Infectious HIV HCV HBSAG EN Syphilish Rapid Combo Test
PRODUCTION YNFORMAASJE
| Model Number | HBsAg/TP&HIV/HCV | Packing | 20 tests/ kit, 30 kits/CTN |
| Namme | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Instrument klassifikaasje | Klasse III |
| Features | Hege gefoelichheid, maklike operaasje | Sertifikaat | CE/ISO13485 |
| Krektens | > 97% | Shelf libben | Twa jier |
| Metoade | Kolloïdaal goud | OEM / ODM tsjinst | Beskikber |
Superioriteit
Testtiid: 15-20 minuten
Opslach: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metoade: kolloïdaal goud
Eigenskip:
• Heech gefoelich
• resultaat lêzen yn 15-20 minuten
• Easy operaasje
• High Accuracy
BEDOELD GEBRUK
Dizze kit is geskikt foar de in vitro kwalitative bepaling fan hepatitis B firus, syfilis spirochete, minsklik immunodeficiency firus, en hepatitis C firus yn minsklik serum / plasma-ma/folsleine bloedmonsters foar de helpdiagnoaze fan hepatitis B firus, syfilis spirochete, minsklik immunodeficiency firus, en hepatitis C firus ynfeksjes. De resultaten krigen moattewurde analysearre yn kombinaasje mei oare klinyske ynformaasje. It is allinich bedoeld foar gebrûk troch medyske professionals.
Testproseduere
| 1 | Lês de ynstruksje foar gebrûk en strikt yn oerienstimming mei ynstruksje foar gebrûk fereaske operaasje om te foarkommen dat de krektens fan 'e testresultaten beynfloedzje |
| 2 | Foar de test wurde de kit en it monster út 'e opslachbetingst helle en balansearre nei keamertemperatuer en markearje it. |
| 3 | Skea de ferpakking fan 'e aluminium folie bûse, nim it testapparaat út en markearje it, pleats it dan horizontaal op' e testtafel. |
| 4 | Aspirearje serum-/plasmamonsters mei in disposable dropper en foegje 2 drippen ta yn elk fan putten s1 en s2; foegje 3 drippen ta yn elk fan putten s1 en s2 foar folsleine bloedmonsters foardat jo 1 ~ 2 drippen spoeloplossing tafoegje oan elk fan putten s1 en s2 en de timing wurdt begon |
| 5 | Testresultaten moatte ynterpretearre wurde binnen 15 ~ 20 minuten, as mear dan 20 min ynterpretearre resultaten ûnjildich binne. |
| 6 | Fisuele ynterpretaasje kin brûkt wurde yn resultaat ynterpretaasje. |
Opmerking: elk monster sil wurde pipetteare troch skjinne wegwerppipet om krúskontaminaasje te foarkommen.
KLINISKE PERFORMANCE
| WIZ Resultaten fanHBsag
| Testresultaat fan Referinsjereagens | Posityf tafalsraten: 99,06% (95%CI 96.64%~99.74%) Negatyf tafal: 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Totale tafalsrate: 98,84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Posityf | Negatyf | Totaal | ||
| Posityf | 211 | 4 | 215 | |
| Negatyf | 2 | 301 | 303 | |
| Totaal | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ Resultaten fanTP
| Testresultaat fan Referinsjereagens | Posityf tafalsrate: 96,18% (95%CI 91.38%~98.36%) Negatyf tafal: 97,67% (95%CI95.64%~98.77%) Totale tafalsrate: 97,30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Posityf | Negatyf | Totaal | ||
| Posityf | 126 | 9 | 135 | |
| Negatyf | 5 | 378 | 383 | |
| Totaal | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ Resultaten fanHCV
| Testresultaat fan Referinsjereagens | Posityf tafalsraten: 93,44% (95%CI 84.32%~97.42%) Negatyf tafal: 99,56% (95%CI98.42%~99.88%) Totale tafalsrate: 98,84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Posityf | Negatyf | Totaal | ||
| Posityf | 57 | 2 | 59 | |
| Negatyf | 4 | 455 | 459 | |
| Totaal | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ Resultaten fanHIV
| Testresultaat fan Referinsjereagens | Posityf tafal: 96,81% (95%CI 91.03%~98.91%) Negatyf tafal: 99,76% (95%CI98.68%~99.96%) Totale tafalsrate: 99,23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Posityf | Negatyf | Totaal | ||
| Posityf | 91 | 1 | 92 | |
| Negatyf | 3 | 423 | 446 | |
| Totaal | 94 | 424 | 518 | |
