PRINSIPE

It membraan fan it testapparaat is bedekt mei anti-EV71-antistof op it testgebiet en geite-anti-knyn-IgG-antistof op it kontrôlegebiet. De labels binne foarôf bedekt mei fluoreszinsje-markearre anti-EV71-antistof en knyn-IgG. By in positive test op it stekproef kombinearret it EV71-antigen yn it stekproef mei it fluoreszinsje-markearre anti-EV71-antistof en foarmet in ymmúnmingsel. Under de aksje fan 'e chromatografy streamt it kompleks yn 'e rjochting fan absorberend papier. As it kompleks it testgebiet passearret, kombinearret it mei de anti-EV71-coating-antistof en foarmet in nij kompleks.

As it negatyf is, befettet it stekproef gjin enterovirus 71 IgM-antistof, sadat it ymmúnkompleks net foarme wurde kin. Der sil gjin reade line wêze yn it deteksjegebiet (T). Oft der no Enterovirus 71 IgM-antistof yn it stekproef oanwêzich is of net, de oerbleaune kolloïdaal goud-labelde mûs-anti-minsklike IgM monoklonale antistof en de geite-anti-mûs-IgG-antistof dy't yn it kwaliteitskontrôlegebiet (C) bedekt is, binde. Dan ûntwikkelje de agglutinaten kleur yn it kwaliteitskontrôlegebiet, en de reade line sil ferskine yn (C). De reade line is de standert dy't ferskynt yn it kwaliteitskontrôlegebiet (C) om te beoardieljen oft der genôch stekproeven binne en oft it chromatografyproses normaal is. It wurdt ek brûkt as in ynterne kontrôlestandert foar reagentia.

Testproseduere:

1. De testmonsters kinne folslein bloed wêze, ynklusyf veneus bloed of perifear bloed. Folslein bloed kin net opslein wurde nei it sammeljen. It moat gau nei it sammeljen brûkt wurde.

2. Serummonsters wurde aseptysk sammele neffens standerttechniken. Waarmte-ynaktivearre serum kin net brûkt wurde. It is net oan te rieden om lipemysk, troebel of fersmoarge serum te brûken. Fieltsjes yn serum. En delslach sil ynfloed hawwe op de testresultaten, sokke monsters moatte foar gebrûk sintrifugearre of filtere wurde.

3. De testte samples kinne heparine, natriumcitraat of EDTA-antikoagulantplasma wêze.

4. Neffens standerttechniken sammelje stekproef. Serum- of plasma-sample kin 3 dagen yn 'e kuolkast bewarre wurde by 2-8 ℃ en 3 moannen ûnder kryopreservaasje ûnder -15 °C.

5. Alle stekproeven foarkomme frieze-dooisyklusen.