Mei ús liedende technology tagelyk as ús geast fan ynnovaasje, wjerskanten, foardielen en ûntwikkeling sille wy inoar bouwe mei jo beoefene ûndergong Sina HCV Rapid Test Strip / Cassette Enterprise Standert, Being In jonge tanimmende organisaasje, wy soene miskien net it bêste hawwe, mar wy hawwe ús bêst besocht om jo heul goede partner te wêzen.
Mei ús liedende technology tagelyk as ús geast fan ynnovaasje, wjersidige gearwurking, foardielen en ûntwikkeling sille wy in bloeiende takomst by inoar bouwe mei jo beoardiele en ûndergong foarAnti-HCV-NS, China Hepatitis C-firus, Wy insisto derop oan it behearen fan 'e behear fan "Kwaliteit is earst, technology is basis, earlikens en ynnovaasje" koe nije produkten en oplossingen kontinu hawwe om ferskate behoeften fan klanten te befredigjen.
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich

Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk

Diagnostyk Kit foar Hepatitis C Firus ANTIBODY (Fluorescen Immunochromatografyske assay) is in Fluorescense-immunochromatyske wearde foar ynfeksje foar ynfeksje mei Hepatitis C.all posityf stekproef dat troch oare Metodors. Dizze test is allinich bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich

1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
6.ADD 20μl Serum of Plasma-stekproef om te stekproef en mix goed ..
7. DADD 80μL SAMPLE-oplossing om de kaart goed te stamjen.
8.Clik de knop "Standert Test", nei 15e minút, sil it ynstrumint automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
9.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

GEARFETTING

Hepatitis C-firus (HCV) is in envelop, in single strânige posityf sin RNA (9,5 kb) firus dy't ta it slachte heart by it famylje fan flaviviridae. Seis grutte genotypen en searje fan subtype fan HCV binne identifisearre. Isolearre yn 1989, wurdt HCV no erkend as de wichtichste oarsaak foar transfúzje assosjeare net-a, net-b hepatitis. De sykte wurdt karakterisearre mei akute en chronike foarm. Mear dan 50% fan 'e ynfekteare yndividuen ûntwikkelje swier, it libben bedrige chronike hepatitis mei lever cirrhosis en hepatokollêre karskippen. Sûnt de ynlieding yn 1990 fan Anti-HCV-screening fan bloed Donations is de ynsidinsje fan dizze ynfeksje yn transfusion-ûntfangers signifikant fermindere. Klinyske stúdzjes litte sjen dat signifikant bedrach fan HCV-ynfekteare persoanen antistoffen ûntwikkelje oan NS5 net-struktureel proteïne fan it firus. Hjirfoar omfetsje de tests antigen fan 'e NS5-regio fan' e NS5-regio fan it Virale Genome neist NS3 (C200), NS4 (C200) en de kearn (C22).

Prinsipe fan 'e proseduere

It membraan fan it testapparaat is bedekt mei HCV Antigen op 'e test Regio en Goat Anti Rabbit Igg Antibody op' e Control Region. Lable Pad wurde bedekt troch fluorescens markearre HCV Antigen en Rabbit igg foarôf. By it testen fan positive stekproeit, kombinearje de HCV-antyberaam yn 'e foarbyld mei fluorescens markearre HCV Antigen, en foarmje ymmúnmix. Ûnder de aksje fan 'e immunochromatografy, yn' e rjochting fan absorberend papier, doe't kompleks trochgie, kombineare, kombineare mei HCV Antigen-nivo is posityf korreleare mei fluoresyksignaal, en de konsintraasje fan HCV-antistysk yn sample kin wurde ûntdutsen troch Fluorescence ImmunoSayay-assay

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList
.Testkaart yndividueel folie pouched mei in desiccant
.Sample diluinten
.Package ynfoert

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer
Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7-dagen en Cryopreservation ûnder -15 ° C foar 6 moannen
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere
Lês asjebleaft it ynstrumint fan 'e ynstrumint foar wurknimmer en pakket ynfoegje foardat jo testen.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

Ferwizings
1.Post Transfusion Hepatitis. Yn: Moore SB, Ed. Transfúzje-oerdroegen virale sykten. Alington, VA. Bin. Assoc. Bloedbanken, pp. 53-38.
2..hansen jh, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1993,16: 294-299.
3.levinson ss. De aard fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1992,15: 108-114.
4.alter Hj., Purcell RH, Hollân PV, et al. (1978) oerdraber agent yn net-a, net-b hepatitis. Lancet I: 459-463.
5.Soo ql, weiner aj, overby lr, Kuo G, Houghton M. (1990) Hepatitis C-firus: de wichtichste oarsaak fan virale net-a, net-b hepatitis. BR MED Bull 46: 423-441.
6.engvall E, Perlmann P. (1971) Enzym keppele immunosorbent assay (Elisa): Kwaliteitsay fan igg. Immunochemistry 8: 871-874.

Ferwachte wearden

HCV-AB <0.02

It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje

• De boppesteande gegevens binne it resultaat fan HCV-AB-reagense test, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in berik moat oprjochtsje fan HCV-AB-deteksjewearden geskikt foar de befolking yn dizze regio. De boppesteande resultaten binne allinich foar referinsje.
• De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op 'e referinsje Ranges fêststeld yn dizze metoade, en d'r is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
• Oare faktoaren kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit

1. De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2. Iepenje de fersegele pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (Temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa gau mooglik .
3. Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.Alle eksimplaren sille wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.GEBRUK NET FERGESE REAGENT.
.Wikselje gjin reagens yn ûnder kits mei ferskate lot nee ..
.Net fertsjinje testkaarten en alle wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittige as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.Lykas by elke assay wurkgelegenheid dy't de minister ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minske anty-mûs antistoffen (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk