Diagnostyske kit foar totale triodothyronine(Fluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar totale triodothyronine (Fluorescens ymmunotromatografyske assay) is in Fluorescens immunochromatografy (TT3) yn 'e totale tiroid-funksje. Is in AUXILIE-DIVIODSE AAN EVALIALE DIOGNOSE REAGENT.Ally Posityf-stekproe moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING
Triiodothyronine (T3) Molekulêr gewicht 651d. It is de wichtichste aktive foarm fan thyroid hormoan. Totaal T3 (Totaal T3, TT3) yn it serum is ferdield yn binend en fergese soarten. 99,5% fan tt3-bindet nei serum thyroxine binende proteïnen (tbp), en fergese t3 (fergese t3) akkounts foar 0,2 oant 0,4%. T4 en T3 meidwaan oan 'e metabolike funksje fan it lichem en regelje fan' e lichem, wurde wend wurde brûkt om de status fan skildklier en diagnoaze te evaluearjen. Clinical TT3 is in betroubere yndikator foar de observaasje fan 'e diagnoaze en effektyf fan hyperthyroidisme en hypothyroidism. De bepaling fan T3 is wichtiger foar de diagnoaze fan hyperthyroidisme dan t4.

Prinsipe fan 'e proseduere

It membraan fan it testapparaat is bedekt mei it konjugaat fan BSA en T3 op 'e test Regio en Goat Anti Rabbit Igg Antibody op' e Control Region. Marker pad wurde bedekt troch fluorescence Mark Anti T3 antyBody en Rabbit igg foarôf. By it testen fan sampte, Kompinearje TT3 yn sampte kombinearje mei fluoresce markearre anty t3 antilody, en foarmje ymmúnmixt. Ûnder de aksje fan 'e immunochromatografy, sil de komplekse yn' e rjochting fan absorberend papier trochjûn wurde, sil de fergese fluorescarker wurde kombineare mei T3 op it PINTBRATION FAN TT3 IS NEWEME KORRELATION FOAR FULORYCENCE SIGNAL, EN DE Konsintraasje fan TT3 yn Sample kin wurde ûntdutsen troch Fluorescence ImmunoSay-assay.

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList
.Testkaart yndividueel folie pouched mei in desiccant 25t
.A oplossing 25t
.B oplossing 1
.Package ynfoegje 1

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer

Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere
De testproseduere fan it ynstrumint sjoch de Immunoanalyzer Hânlieding. De reaksjeproseduere is as folgjend
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
6.ADD 30μl Serum of Plasma-stekproef nei in oplossing, en mingje goed.
7.ADD 20μl B-oplossing foar it boppesteande mingsel, en mingje goed.
8.Leave it mingsel foar 20 minuten.
9. DID 80μL-mingsel om goed te stekjen fan 'e kaart.
10.Klikje de knop "Standert Test", nei 10 minuten sil it testkaart automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
11.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Ferwachte wearden

TT3 Normaal berik: 0.5-2.5G / ML
It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje
.De boppesteande gegevens binne it referinsje-ynterval fêststeld foar de detectieven fan dizze kit, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in referinsjeinterval moat oprjochtsje foar de relevante klinyske betsjutting fan 'e befolking fan' e befolking yn dizze regio.
.De konsintraasje fan TT3 is heger dan it referinsje berik, en de fysiologyske feroarings of stresspreides moatte wurde útsletten. Difsket de diagnoaze fan klamper.
. De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op it referinsje berik fêststeld troch dizze metoade, en de resultaten binne net direkt fergelykber mei oare metoaden.
.Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2..O iepenje de fersegele pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (Temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa gau mooglik.
3.Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
.DDO gjin reagens yntsjinje ûnder kits mei ferskate lot nee ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

REferences
1.Hansen JH, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1993,16: 294-299.
2.levinson SSHSHE THE natuer fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1992,15: 108-114.

Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279