Diagnostyske kit foar totale thyroxine (Fluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar totale thyroxine (Fluorescen-ymmunusde ymmunusromatografyske assay) is in Fluorescens immunochromatografy (tt4) yn 'e minske, dat is in AUXILIE-DIVIOGOSE REAGENT.Alged Ready. Alle posityf foarbyld moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING
Thyroxine (T4) wurdt sekreteare troch de skildklier en syn molekulêre gewicht is 777D. De totale T4 (totale T4, TT4) yn it serum is 50 kear dat fan 'e serum T3. Under har, 99,9% fan TT4-bindet nei Serum Thyroxine binde proteïnen (TBP), en fergese T4 (fergese T4, FT4) is minder dan 0,05%. T4 en T3 meidwaan oan regeljen fan it metabolike funksje fan it lichem. TT4-mjittingen wurde brûkt om de status fan 'e THYROID-FUNKSJOCHTEN te evaluearjen en diagnoaze fan sykten. Klinically is TT4 in betroubere yndikator foar de Diagnoaze- en effektyf fan hyperthyroidisme en hypothyroidisme.

Prinsipe fan 'e proseduere
It membraan fan it testapparaat is bedekt mei de konjugaat fan BSA en T4 op 'e test Regio en Goat Anti Rabbit Igg Antibody op' e Control Region. Marker pad wurde bedekt troch fluorescence Mark Anti T4 antistysk en rabbijn igg foarôf. By it testen fan sample, kombinearje TT4 yn foarbyld mei fluorescence markearre anty t4 antistysk, en foarmje ymmúnmixt. Ûnder de aksje fan 'e immunochromatografy, sil de komplekse yn' e rjochting fan absorberend papier trochjûn wurde, sil de fergese fluorescorder wurde kombineare. De konsintraasje fan TT4 is negative korrelaasje foar Fluorescence-sinjaal, en de Konsintraasje fan TT4 yn stekproef kin wurde ûntdutsen troch Fluorescence ImmunoSay-assay.

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList
.Testkaart yndividueel folie pouched mei in desiccant 25t
.A oplossing 25t
.B oplossing 1
.Package ynfoegje 1

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer

Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere

De testproseduere fan it ynstrumint sjoch de Immunoanalyzer Hânlieding. De reaksjeproseduere is as folgjend
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
3. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
4.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
5.ADD 20μl Serum as Plasma-stekproef nei in oplossing, en mingje goed.
6.ADD 20μl B-oplossing foar it boppesteande mingsel, en mingje goed.

Lit it mingsel ferlitte20minuten.
Foegje 80μl mengsel ta om it goed te stamjen fan 'e kaart.
Klikje op de knop "Standert Test", nei 10 minuten sil it testkaart automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
Ferwize nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Ferwachte wearden
TT4 Normaal berik: 55-140nmol / L
It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje
.De boppesteande gegevens binne it referinsje-ynterval fêststeld foar de detectieven fan dizze kit, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in referinsjeinterval moat oprjochtsje foar de relevante klinyske betsjutting fan 'e befolking fan' e befolking yn dizze regio.
.De konsintraasje fan TT4 is heger dan it referinsje berik, en de fysiologyske feroaringen of stresspreides moatte wurde útsletten. Difman, moat clinical symptom diagnoaze kombinearje.
. De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op it referinsje berik fêststeld troch dizze metoade, en de resultaten binne net direkt fergelykber mei oare metoaden.
.Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
.DDO net de fersegele pouch iepenje oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa rap as mooglik.
.Sample diluent wurdt fuortendaliks brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
.DDO gjin reagens yntsjinje ûnder kits mei ferskate lot nee ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

REferences
1.Hansen JH, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1993,16: 294-299.
2.levinson SSHSHE THE natuer fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1992,15: 108-114.

Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279