Diagnostyk kit foar progesteron (Fluorescence Immunochromatografyske assay)

Koarte beskriuwing:


  • Testing tiid:10-15 minuten
  • Jildige tiid:24 moanne
  • Ekfjild:Mear dan 99%
  • Spesifikaasje:1/25 test / fak
  • Opslach Temperatuer:2 ℃ -30 ℃
  • Produkt detail

    Produkt tags

    Diagnostyk kit foar progesterone(Fluorescence Immunochromatografyske assay)
    Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich

    Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

    Bedoeld gebrûk
    Diagnostyk Kit foar Progesterone (Fluorescen Immunochromatografyske assay) is in Fluorescens ymmunaat (prog) yn minske, it wurdt brûkt foar de kwantimaal ferbûn sykten. Alle posityf foarbyld moat wurde befêstige wurde troch oare metodologyen . Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

    GEARFETTING
    Progesterone is in wichtige hormoan dat in wichtige rol spilet yn 'e regeljouwing fan' e menstruele syklus en is essensjeel yn behâld fan swangerskip. De konsintraasje konsintraasje yn it Serum ferhege rap nei ovulaasje. It is in betroubere yndikator fan natuerlike ovulaasje as induksje fan ovulaasje.

    Prinsipe fan 'e proseduere
    It membraan fan it testapparaat is bedekt mei de konjugaat fan BSA en Prog oer de test Regio en Goat Anti Rabbit Igg Antikopy op 'e Control Region. Marker Pad wurde bedekt troch fluorescence Mark Anti Prog AntiBody en Rabbit igg foarôf. By it testen fan sample, prog yn 'e stekproef kombinearje mei fluorescens markearre anty prog antyska, en foarmje ymmúnmix. Ûnder de aksje fan 'e immunochromatografy, sil de komplekse yn' e rjochting fan absorberend papier trochjûn wurde, sil de fergese fluorescarker wurde kombineare. De konsintraasje fan proged is negative korrelaasje foar Fluorescence-sinjaal, en de Konsintraasje fan Prog yn sample kin wurde ûntdutsen troch Fluorescence ImmunoSay-assay.

    Reagens en materialen levere
    25t pakketkomponintenList

    Testkaart yndividueel folie poune mei in desiccant 25t
    Sample Diluents 25t
    Pakket ynfoegje 1

    Materiaal nedich, mar net levere
    Sample-samling Container, Timer

    Sample samling en opslach
    1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.

    2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
    3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

    Oannommensproseduere
    Lês asjebleaft it ynstrumint fan 'e ynstrumint foar wurknimmer en pakket ynfoegje foardat jo testen.

    1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
    2Open de portable ymmún analysator (wiz-a101), fier de oanmelding fan it akkount-wachtwurd yn neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
    3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
    4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
    5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
    6.ADD 20μl Serum of Plasma-stekproef om te stekproef en mix goed ..
    7. DADD 80μL SAMPLE-oplossing om de kaart goed te stamjen.
    8.Clik de knop "Standard Test", sil it ynstrumint de testkaart automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
    9.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

    Testresultaten en ynterpretaasje

    Platfoarm

    Berik (Ng / ML)

    Manlik

    0.1-0.9

    Frouminske

    Folliculale faze / ovuLatory perioade

    0.3-1,5

    Luteale Fase

    5.2-18.5

    Menopause

    <0.8

    .De boppesteande gegevens binne it resultaat fan PROG Reads-test, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in berik moat oprjochtsje fan progeteksjewearden geskikt foar de befolking yn dizze regio. De boppesteande resultaten binne allinich foar referinsje.
    .De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op 'e referinsje berik dy't oprjochte yn dizze metoade, en d'r is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
    .Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

    Opslach en stabiliteit
    1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.

    2..O iepenje de fersegele pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (Temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa gau mooglik.
    3Sample Diluent wurdt fuortendaliks brûkt nei't er iepene wurdt.

    Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
    .De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.

    .All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
    .All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
    .Do net brûk ferrûn reagens.
    .DDO gjin reagens yntsjinje ûnder kits mei ferskate lot nee ..
    .Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
    .Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

    LImitaasje
    .As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.

    . Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
    .Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

    Prestaasje skaaimerken

    Linearity 0.5NG / ML oant 50NG / ML Relative ôfwiking: -15% oant + 15%.
    Lineêre korrelaasje koëffisjint: (r) ≥0.9900
    Krektens It herstel taryf sil binnen 85% wêze - 115%.
    Repeseabiliteit CV≤15%
    Spesifisiteit(Net ien fan 'e stoffen by it ynterferent dat testen ynterfereart yn' e assay)

    Ynterferent

    Ynterferent konsintraasje

    E2

    500NG / ML

    T

    500NG / ML

    Kond

    500NG / ML

    E3

    100ng / ml

    17β-e2

    100ng / ml

    REferences
    1.Hansen JH, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1993,16: 294-299.

    2.levinson SSHSHE THE natuer fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1992,15: 108-114.

    Kaai foar brûkte symboalen:

     T11-1 Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
     TT-2 Fabrikant
     TT-71 Opslaan by 2-30 ℃
     TT-3 Ferfaldatum
     TT-4 Net fertsjinje
     TT-5 FOARSICHTIGENS
     TT-6 Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
    Tel: + 86-592-6808278
    Fax: + 86-592-6808279


  • Foarige:
  • Folgjende: