Diagnostyk kit foarLuteinizing hormoanFluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar luteinizing hormoan (Fluorescen-immunochromatografyske assay) is in Fluorescens ymmunearjend hormoan (LH) yn 'e evaluaasje fan' e evaluaasje fan it evaluearjen fan hypersoan dat positive stekproef is, moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING

Luteinizing Hormone (LH) is in glycoprotein mei in molekulêr gewicht fan sawat 30.000 Dalton, dy't wurdt produsearre troch de anterior Pituitary. De konsintraasje fan LH is nau besibbe oan ovulaasje fan ovaries, en it hichtepunt fan LH wurdt foarsein om 24 oant 36 oeren ovulaasje te wêzen. Dêrom kin de peakwearde fan LH kinne wurde kontroleare yn 'e menstruele syklus om de optimale befetsje tiid te bepalen. Abnormale endokrine-funksje yn it hypofy-klier kin feroarsaakje dat LH Secretion-unregelmjittigens kin feroarsaakje. De konsintraasje fan LH kin brûkt wurde om hy kin brûkt wurde om hyit-en endokrine-funksje te evaluearjen. De diagnostyske kit is basearre op immunochromatografy en kin binnen 15 minuten in resultaten jaan.

Prinsipe fan 'e proseduere

It membraan fan it testapparaat is bedekt mei anty LH antibody op 'e testregio en geit anty-konijn igg antibody op' e kontrôle regio. Lable Pad wurde bedekt troch fluorescence markearre anty LH antibody en rabbijn igg foarôf. By it testen fan positive stekproef, kombinearje de lh antigen yn foarbyld mei fluorescens markearre anty lh antistysk, en foarmje ymmúnmix. Under de aksje fan 'e ImmunochRomatografy, yn' e rjochting fan absorberend papier, doe't kompleks de testregio trochgie, kombineare, kombineare mei Anti LH-coating antzop, foarmet nij kompleks. LH-nivo is posityf korreleare mei fluorescensignaal, en de konsintraasje fan LH yn 'e stekproef kin wurde ûntdutsen troch Fluorescens ImmunoSay-assay.

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList

.Testkaart yndividueel folie pouched mei in desiccant 25t
.Sample diluinten
.Package ynfoert

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer

Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere

De testproseduere fan it ynstrumint sjoch de Immunoanalyzer Hânlieding. De reaksjeproseduere is as folgjend
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
6.ADD 20μl Serum of Plasma-stekproef om te stekproef en mix goed ..
7. DADD 80μL SAMPLE-oplossing om de kaart goed te stamjen.
8.Clik de knop "Standert Test", nei 15e minút, sil it ynstrumint automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
9.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Testresultaten en ynterpretaasje

.De boppesteande gegevens binne it referinsje-ynterval fêststeld foar de detectieven fan dizze kit, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in referinsjeinterval moat oprjochtsje foar de relevante klinyske betsjutting fan 'e befolking fan' e befolking yn dizze regio.
.De konsintraasje fan LH is heger dan it referinsje berik, en de fysiologyske feroaringen as stresspreides moatte wurde útsletten. BINNE ABNORMAL, moat CLINICE SYNDOSE DIVIDOSE KOMMINE KOMPOMSJE.
. De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op it referinsje berik fêststeld troch dizze metoade, en de resultaten binne net direkt fergelykber mei oare metoaden.
.Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2..O iepenje de fersegele pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (Temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa gau mooglik.
3.Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
. NET WERKEN REAGENTS BINNE BINNE KINNE WURKT WURKT DIFT LOT NO ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

Ferwizings
1.Hansen JH, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1993,16: 294-299.
2.levinson SSHSHE THE natuer fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1992,15: 108-114.

Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279