Diagnostyske kit foar ISoenzyme MB Creatine Kinase(Fluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar ISoenzyme MB Creatine Kinase (Fluorescen Immunochromatografyske assay) is in Fluorescy Immunochromatografy (CK-MB) yn minsklike serum as plasma foar Axiliary Diagnose fan Ami (akute MYOCARDIAL Infaction). Alle positive stekproef moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING
CK-MB-nivo's ferhege 4-6 oeren nei Myocardiale Infarction barde, piktearre op 18-24 oeren, en kaam letter werom nei normale 2-3 dagen letter. CK-MB frijlitten letter as hemoglobin.CK-MB is de tradisjonele marker fan akute myokardiale infarkt

Prinsipe fan 'e proseduere
It membraan fan it testapparaat is bedekt mei anty ck-MB-antistysk op 'e testregio en geit anty-konijn igg antibody op' e kontrôle regio. Lable-pad wurde bedekt troch fluorescens markearre anty ck-MB antziby en rabg igg foarôf. By it testen fan positive stekproef, kombinearje de CK-MB antigen yn 'e stekproef mei fluorescens markearre anty ck-MB antistysk, en foarmje ymmúnmix. Under de aksje fan 'e immunochromatografy, streamt de komplekse yn' e rjochting fan absorberend papier, doe't kompleks foarby gie, waard it kombineare mei anty ck-MB-coating antzop, foarmet nij kompleks. CK-MB-nivo is posityf korreleare mei Fluorescensignaal, en de konsintraasje fan ck-MB yn 'e stekproef kin wurde ûntdutsen troch Fluorescen ImmunoSay-assay.

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList
Testkaart yndividueel folie poune mei in desiccant 25t
Sample Diluents 25t
Pakket ynfoegje 1

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer

Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere
Lês asjebleaft it ynstrumint fan 'e ynstrumint foar wurknimmer en pakket ynfoegje foardat jo testen.
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
5.ADD 40μl Serum of Plasma-stekproef om te stekproef, en mix goed ..
6.ADD 80μL SAMPLE-oplossing om de kaart goed te stamjen.
7.Clik de knop "Standert Test", nei 15e minút, sil it ynstrumint automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
8.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Ferwachte wearden
CK-MB <5NG / ML
It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje
.De boppesteande gegevens binne it resultaat fan it resultaat fan CK-MB REAGENT, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium moat oprjochtsje fan CK-MB-detektyfwearden geskikt foar de befolking yn dizze regio. De boppesteande resultaten binne allinich foar referinsje.
.De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op 'e referinsje berik dy't oprjochte yn dizze metoade, en d'r is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
.Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2..O iepenje de fersegele pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (Temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa gau mooglik.
3.Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
.DDO gjin reagens yntsjinje ûnder kits mei ferskate lot nee ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

REferences
1.Hansen JH, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1993,16: 294-299.
2.levinson SSHSHE THE natuer fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1992,15: 108-114.

Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279