Diagnostyske kit foar fekale ferburgen bloed(Fluoreszinsje Immunochromatografyske Assay
Allinnich foar yn vitro diagnostysk gebrûk
Lês dizze gebrûksoanwizing goed troch foar gebrûk en folgje de ynstruksjes strikt. De betrouberens fan 'e testresultaten kin net garandearre wurde as der ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dizze gebrûksoanwizing.

BEDOELD GEBRÛK
Diagnostyske Kit foar Fekal Occult Blood (Fluorescence Immunochromatographic Assay) is geskikt foar de kwantitative opspoaring fan hemoglobine yn minsklike ûntlasting troch fluoreszinsje immunochromatographic assay, it fungearret as gastrointestinale blieding helptiidwurd diagnoaze reagens klinyske diagnosis. Alle positive stekproef moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar gebrûk troch sûnenssoarch professionals allinnich.

GEARFETTING
De lichte blieding fan sykten fan it spijsverteringskanaal jout oanlieding ta FOB, dus it opspoaren fan FOB is wichtich foar de diagnoaze fan gastrointestinale bliedingssykten, en it is in beskikbere oanpak foar it screenen fan sykten fan it spijsverteringskanaal.

PRINSIPPEL FAN DE PROSEDURE
De strip hat in anti-FOB-coating-antistof op it testgebiet, dat fan tefoaren oan membraanchromatografy fêstmakke is. It labelpad wurdt fan tefoaren bedekt mei in fluoreszinsje-markearre anti-FOB-antistof. As de stekproef posityf test, kin de FOB yn 'e stekproef mingd wurde mei de fluoreszinsje-markearre anti-FOB-antistof, en in ymmúnmingsel foarmje. As it mingsel lâns de teststrip migrearret, wurdt it FOB-konjugaatkompleks fongen troch de anti-FOB-coating-antistof op it membraan en foarmet it kompleks. De fluoreszinsje-yntensiteit is posityf korrelearre mei de FOB-ynhâld. De FOB yn 'e stekproef kin detektearre wurde mei in fluoreszinsje-immunoassay-analysator.

LEVERDE REAGENTIEN EN MATERIALEN
25T pakketkomponinten：
Testkaart yndividueel yn folie ferpakt mei in droechmiddel 25T
Foarbyldferdunners 25T
Pakketynfoegsel 1
MATERIALEN NEEDSK MAR NET LEVERD
Sample-kolleksjekontener, timer

MONSTERKOLLEKSJE EN OPSLACH
1. Brûk in skjinne wegwerpkontener om in farske ûntlastingsmonster te sammeljen en test it fuortendaliks. As it net fuortendaliks test wurde kin, bewarje it dan 3 dagen by 2-8 °C of 6 moannen ûnder -15 °C.
2. Nim it samplingstokje derút, yn it fecesmonster ynfoege, werhelje de aksje 3 kear, nim elke kear de ferskillende dielen fan it fecesmonster, set it dan werom, draai it fêst en skodzje goed, Of brûk it samplingstokje dat jo sawat 50 mg fecesmonster nommen hawwe, en doch it yn in fecesmonsterbuis mei sampleverdunning, en draai it fêst.
3. Brûk in wegwerppipet om it fecesmonster fan 'e diarreepasjint te nimmen, foegje dan 3 drippen (sawat 100 µL) ta oan 'e fekale samplingbuis en skodzje goed.
Notysjes:
1. Foarkom frieze-dooisyklusen.
2. Lit de samples foar gebrûk ûntdooije oant keamertemperatuer.
ASSAYPROSEDUERE
Lês asjebleaft de gebrûksoanwizing en de bysluiter fan it ynstrumint foardat jo de test útfiere.
1. Set alle reagentia en samples oan 'e kant oant se op keamertemperatuer komme.
2. Iepenje de Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), fier it wachtwurd foar it akkount yn neffens de wurkwize fan it ynstrumint, en gean nei de deteksje-ynterface.
3. Scan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. Helje de testkaart út 'e folietas.
5. Stek de testkaart yn 'e kaartsleuf, scan de QR-koade en bepaal it testitem.
6. Ferwiderje de dop fan 'e stekproefbuis en smite de earste twa drippen ferdunde stekproef fuort, foegje 3 drippen (sawat 100uL) ferdunde stekproef sûnder bubbels fertikaal en stadich ta yn 'e stekproefput fan' e kaart mei de bylevere dispet.
7. Klik op de knop "standert test", nei 15 minuten sil it ynstrumint automatysk de testkaart detektearje, it kin de resultaten lêze fan it werjaanskerm fan it ynstrumint, en de testresultaten opnimme/printsje.
8. Sjoch de ynstruksje fan 'e Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
FERWACHTE WEARDEN
FOB <0.2μg/mL
It wurdt oanrikkemandearre dat elk laboratoarium syn eigen normale berik fêststelt dat syn pasjintpopulaasje fertsjintwurdiget.
TESTRESULTATEN EN YNTERPRETAASJE
1. De FOB yn it stekproef is mear as 0.2μg/mL, en moat in feroaring yn 'e fysiologyske steat útslute. De resultaten binne yndie abnormaal en moatte diagnostisearre wurde mei klinyske symptomen.
2. De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op de referinsjeberik dy't yn dizze metoade fêststeld binne, en der is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
3. Oare faktoaren kinne ek flaters yn deteksjeresultaten feroarsaakje, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare stekproeffaktoaren.

OPSLACH EN STABILITEIT
1. De kit is 18 moannen houdber fanôf de datum fan produksje. Bewarje net brûkte kits by 2-30 °C. NET YNFRIEZE. Net brûke nei de ferfaldatum.
2. Iepenje it fersegele pûdsje net oant jo klear binne om in test út te fieren, en it wurdt oanrikkemandearre om de test foar ienmalich gebrûk binnen 60 minuten sa gau mooglik te brûken ûnder de fereaske omjouwing (temperatuer 2-35 ℃, fochtigens 40-90%).
3. Sample diluent wurdt direkt nei iepening brûkt.

WARSKÔGINGS EN FOARSOARCHSMIDDELEN
De kit moat fersegele en beskerme wurde tsjin focht.
Alle positive eksimplaren moatte wurde validearre troch oare metodologyen.
Alle eksimplaren moatte wurde behannele as potinsjele fersmoargjende stoffen.
Brûk GEEN ferrûn reagens.
Wikselje reagentia net út tusken kits mei ferskillende lotnûmers..
Brûk testkaarten en alle wegwerp-accessoires NET opnij.
Misoperaasje, tefolle of in lyts stekproef kin liede ta ôfwikingen fan it resultaat.

LIMITASJE
Lykas by elke test dy't mûsantistoffen brûkt, bestiet de mooglikheid fan ynterferinsje troch minsklike anti-mûsantistoffen (HAMA) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen fan monoklonale antistoffen hawwe krigen foar diagnoaze of terapy kinne HAMA befetsje. Sokke specimens kinne falsk-positive of falsk-negative resultaten feroarsaakje.
Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, moat net tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze en behanneling, it klinyske behear fan 'e pasjint moat wiidweidich beskôge wurde yn kombinaasje mei syn symptomen, medyske skiednis, oar laboratoariumûndersyk, behannelingrespons, epidemiology en oare ynformaasje.
Dit reagens wurdt allinnich brûkt foar fekale testen. It kin wêze dat it gjin krekte resultaten jout as it brûkt wurdt foar oare samples lykas speeksel en urine ensfh.

PRESTASJEKARAKTERISTIKEN

RREFERINSJES
1. Hansen JH, et al. HAMA-ynterferinsje mei immunoassays basearre op murine monoklonale antistoffen [J]. J fan Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. De aard fan heterofile antistoffen en de rol yn immunoassay-ynterferinsje [J]. J fan Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

 Kaai foar brûkte symboalen:

	In Vitro Diagnostysk Medysk Apparaat
	Fabrikant
	Bewarje by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net opnij brûke
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje de ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adres: 3-4 ferdjipping, NO.16 gebou, biomedyske workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel: +86-592-6808278
Faks: +86-592-6808279