Diagnostyske kit foar antigen nei Helicobacter Pylori(Fluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar antigen nei HELICOBACTER PYLORI (Fluoresceny Immunochromatografyske assay) is geskikt foar de kwantitative pykjen fan 'e minsklike fausend ymmunusde ymmunesykte ymmunusde tagong ta in accessoires-diagnostyske wearde foar gasten. Alle positive stekproef moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING
Gastryske Help fan HelicoMacter is nau besibbe mei chronike gasthear, Gastryske adenokarcinoma, HPLOCE-ynfeksje fan sawat 90% yn Gastritis, Gastric Ulcer, Duodenal Ulcer, Duodenal Ulcer and Gastric Cancer Pasion Pasations. De Wrâldsûnensorganisaasje hat H. Pylori as it earste soarte fan kanker-feroarsake faktor en is dúdlik in risikofaktor foar mage Cancer.h.Pylori-detectie is fan grutte wearde yn 'e diagnoaze fan H. Pylori ynfeksje. De test basearre op fluorescence Immunochromatografyske assay-technyk, dy't in resultaat binnen 15 minuten kin jaan.

Prinsipe fan 'e proseduere

De strip hat anty-hp coating antybody op testregio, dy't foarôf fêstmakke is oan membraan chromatografy foarôf. Lable Pad is bedekt troch fluorescens markearre anty-hp anty-antysteem. By it testen fan positive stekproef kin de HP yn sample wurde mingd mei fluorescens markearre anty-hp anty-antistysk, en foarmje ymmúnmix. Doe't it mingsel tastien is om te migrearjen, wurdt de teststrip lâns, wurdt de HP CONJUGATE COMPLEX finzen nommen troch anty-HP-coating antibandom op it membraan en foarmen kompleks. De Fluorescentens-yntensiteit is posityf korreleare mei de HP-ynhâld. De HP yn sample kin wurde ûntdutsen troch Fluorescence ImmunoSay Analyzer.

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList
Testkaart yndividueel folie poune mei in desiccant 25t
Sample Diluents 25t
Pakket ynfoegje 1

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer

Sample samling en opslach
1. Ferbrûk in wegwerp skjinne kontener om frisse faeces-stekproef te sammeljen, en fuortendaliks testen. As kin net fuortendaliks wurde hifke, bewarre asjebleaft asjebleaft op 2-8 ° C foar 3 dagen of ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
2. DOOD DE SPANING STOP, INSERT IN DE FOECES SAMPER, Werhelje de aksje 3 kear, nim de sampling stiif, en brek de sampling faekbean, en set in faekbakken, en sette yn in faekbureaus, en skroefd, en skroef ticht.
3. Gemiddelde disposable Pipette-sampling nimt de faeces-stekproef fan 'e diarree pasjint, foegje dan 3 drippen ta (sawat 100μl) ta oan' e fekale samplingbuis en skodzje.

Notysjes:
1.Void Freeze-THAW CYCLES.
2. Dat samples oant keamertemperatuer foar gebrûk.

Oannommensproseduere
Lês asjebleaft it ynstrumint fan 'e ynstrumint foar wurknimmer en pakket ynfoegje foardat jo testen.
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
6.Meve de kap fan 'e stekproesjekoade en smyt de earste twa djoere stekproef, foegje 3 drippen (sawat 100ul) NO BUBELLADED SAMPIALY EN TROCHLY IN SAMPY IN SAMPY IN SAMPIALE SKOP FAN DE KAART MEI DE KAART MEI.
7.Clik de knop "Standert Test", nei 15e minút, sil it ynstrumint automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
8.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Ferwachte wearden
HP-AG <10
It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje
1.De HP-AG yn stekproef is mear dan 10, en moat de feroaring fan 'e fysiologyske steat útslute. De resultaten binne yndie abnormaal en moatte wurde diagnostisearre mei klinyske symptomen.
2.De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op 'e referinsje berik dy't fêstsetten yn dizze metoade, en d'r is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
3. Anotorfaktoaren kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory-resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2..On de fersegele pouch ôf oant jo klear binne om in test te fieren, en de ienige gebrûk wurdt foarsteld om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa rap mooglik.
3.Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
.DDO gjin reagens yntsjinje ûnder kits mei ferskate lot nee ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as iennige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoariumûndersyk, Oare laboratoariumûndersyk, behanneling antwurd, epidemiology en oare ynformaasje.
.De reagens wurdt allinich brûkt foar fekale tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

REferences

1.Shao, JL & F.Wu.Ru Event-advances yn 'e detectoetdoaden fan helikobarkaart pylori [J] .Journor fan Gastroenterology en Hepatology, 2012 (8): 691-694
2..hansen jh, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1993,16: 294-299.
3.levinson ss. De aard fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1992,15: 108-114.

Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279