Diagnostyske kit foar antistysk nei Helicobacter Pylori(Fluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar antistysk nei Helorobacter Pylori (Fluorescen Immunochromatografyske assay) is in fluorescens ymmunearjend-deteksje foar de kwantitative deteksje fan HP-antyDy fan HP-antyDy yn minsklik serum as plasma. Wat wichtich is wichtige helptiagnivo-wearde foar Gastryske ynfeksje fan Gastryske ynfeksje Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING
Gastryske Help fan HelicoMacter is nau besibbe mei chronike gasthear, Gastryske adenokarcinoma, HPLOCE-ynfeksje fan sawat 90% yn Gastritis, Gastric Ulcer, Duodenal Ulcer, Duodenal Ulcer and Gastric Cancer Pasion Pasations. Dy't hat identifisearre h. Pylori as it earste type kanker-feroarsake faktor.it is in risikofaktor foar Gastrysk Cancer.H.P.Pylori-deteksje is fan grutte wearde yn 'e diagnoaze fan H. Pylori-ynfeksje.

Prinsipe fan 'e proseduere
It membraan fan it testapparaat is coated mei HP Antigen op 'e test Regio en Goat Anti Rabbit Igg Antibody op' e Control Region. Lable Pad wurde bedekt troch fluorescens markearre HP Antigen en Rabbit igg foarôf. By it testen fan positive stekproeit, kombinearje de HP-antylika yn 'e foarbyld mei fluorescens markearre HP Antigen, en foarmje ymmúnmix. Ûnder de aksje fan 'e immunochromatografy, yn' e rjochting fan absorberend papier, doe't kompleks trochgie, kombineare antigen, foarmet nij-ab nivo is posityf korreleare mei fluorescenseen, en de konsintraasje fan HP-AB yn sample kin wurde ûntdutsen troch Fluorescence ImmunoSayay-assay

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList
Testkaart yndividueel folie poune mei in desiccant 25t
Sample Diluents 25t
Pakket ynfoegje 1

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer

Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere
Lês asjebleaft it ynstrumint fan 'e ynstrumint foar wurknimmer en pakket ynfoegje foardat jo testen.
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
6.ADD 20μl Serum of Plasma-stekproef om te stekproef en mix goed ..
7. DADD 80μL SAMPLE-oplossing om de kaart goed te stamjen.
8.Clik de knop "Standert Test", nei 15e minút, sil it ynstrumint automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
9.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Ferwachte wearden
HP-AB <10
It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje
.De boppesteande gegevens is it resultaat fan HP-AB-reagense test, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in berik moat oprjochtsje fan HP-AB-deteksjewearden geskikt foar de befolking yn dizze regio. De boppesteande resultaten binne allinich foar referinsje.
.De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op 'e referinsje berik dy't oprjochte yn dizze metoade, en d'r is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
.Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2..O iepenje de fersegele pouch net oant jo klear binne om in test út te fieren, en de ienige gebrûk wurdt suggereare om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (Temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa gau mooglik.
3.Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
.DDO gjin reagens yntsjinje ûnder kits mei ferskate lot nee ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoaryske ûndersiik .
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

REferences
1.Shao, JL & F.Wu.Ru Event-advances yn 'e detectoetdoaden fan helikobarkaart pylori [J] .Journor fan Gastroenterology en Hepatology, 2012 (8): 691-694
2..hansen jh, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1993,16: 294-299.
3.levinson ss. De aard fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1992,15: 108-114.
Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279