Diagnostyk Kit foar Alpha-Fetoprotein(Fluorescence Immunochromatografyske assay)
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.

Bedoeld gebrûk

Diagnostyk Kit foar Alpha-Fetoprotein (Fluorescen Immunochromatografyske assay) is in Fluorescens immunochromatografysk (AFP) yn Hearituele Serum of PRAGYS, KRAID FAN PRIME HAPATOCELIVE CARCINOMA.ALL POSIPE SAMPEED MOSLIKE MEI OAN Metodors. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich.

GEARFETTING

Alpha-Fetoprotein (AFP) is ien fan 'e gewoane brûkersmarkers. Is in glycoprotein mei in molekulêr gewicht, begon troch fet te meitsjen fan 4 oant 15 wiken, serum-konsintraasje fan 1 oant 3 g / l, en umbilical koer Bloed by berte fan 10 oant 100 MG / L; 1 oant 2 jier nei it berte nei folwoeksen nivo; Normale Serum AFP-ynhâld berikt tusken 2 en 8 Ng / ML, foaral hepatitis, beynfloedzje de AFP-wearde.

Prinsipe fan 'e proseduere

It membraan fan it testapparaat is bedekt mei Anti AFP-antyberij op 'e testregio en geit anty-konijn igg antibody op' e kontrôle regio. Lable-pad binne bedekt troch fluorescens markearre anty AFP-antyberijen en rabbijn igg foarôf. By it testen fan positive stekproef, kombinearje de AFP antigen yn 'e foarbyld mei fluorescens markearre anty afp antistysk, en foarmje ymmúnmix. Under de aksje fan 'e ImmunochRomatografy, yn' e rjochting fan absorberend papier, doe't kompleks trochgie, wurdt yn 'e nij kompleet fan' e Fluorescense, en de konsintraasje fan AFP yn 'e Sample kin wurde detekteare troch Fluorescen Immunoassay Asay.

Reagens en materialen levere

25t pakketkomponintenList

.Testkaart yndividueel folie pouched mei in desiccant 25t
.Sample diluents 25t
.Package ynfoegje 1

Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer
Sample samling en opslach
1.De samples testen kin serum, heparine anticoagulant plasma wêze as EDTA anticoagulant plasma.
2.ACCORDING nei standert techniken sammelje sample. Serum as Plasma-stekproef kin koelkast wurde hâlden op 2-8 ℃ foar 7 dagen en Cryopreservaasje ûnder -15 ° C foar 6 moannen.
3. Alle stekproef foarkomme freeze-thaw cycles.

Oannommensproseduere
Lês asjebleaft it ynstrumint fan 'e ynstrumint foar wurknimmer en pakket ynfoegje foardat jo testen.
1. Lit alle reagens en foarbylden ôfgean nei keamertemperatuer.
2.OPEN DE DREVE IMMUNE ANALYS (Wiz-A101), Fier it akkount wachtwurd ynlogge neffens de operaasjemetoade fan it ynstrumint, en fier de detectie-ynterface yn.
3.Skan de dentifikaasjekoade om it testitem te befêstigjen.
4. DOOD DE Testkaart út 'e folie-tas.
5.insert de testkaart yn 'e kaart Slot, scan de QR-koade, en bepale it testitem.
6.ADD 20μl Serum of Plasma-stekproef om te stekproef en mix goed ..
7. DADD 80μL SAMPLE-oplossing om de kaart goed te stamjen.
8.Clik de knop "Standert Test", nei 15e minút, sil it ynstrumint automatysk detektearje, it kin de resultaten lêze út it display-skerm fan it ynstrumint, en record / printsje de testresultaten op.
9.Reffer nei de ynstruksje fan draachbere ymmún analysearje (wiz-a101).

Ferwachte wearden

AFP: <10ng / ml
It wurdt oanrikkemandearre dat elke laboratoarium syn eigen normale berik dy't syn pasjintpopulaasje moat fertsjinwurdigje.

Testresultaten en ynterpretaasje
.De boppesteande gegevens binne it resultaat fan AFP-reagent-test, en it wurdt suggerearre dat elk laboratoarium in berik fan AFP-detection-wearden geskikt moat foar de befolking yn dizze regio. De boppesteande resultaten binne allinich foar referinsje.
.De resultaten fan dizze metoade binne allinich fan tapassing op 'e referinsje berik dy't oprjochte yn dizze metoade, en d'r is gjin direkte fergelykberens mei oare metoaden.
.Aronfaktors kinne ek flaters feroarsaakje yn detectory resultaten, ynklusyf technyske redenen, operasjonele flaters en oare foarbyldfaktoaren.

Opslach en stabiliteit
1.De kit is 18 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Befrieze net. Brûke net boppe de ferfaldatum.
2..On de fersegele pouch ôf oant jo klear binne om in test te fieren, en de ienige gebrûk wurdt foarsteld om te brûken ûnder de fereaske omjouwing (temperatuer 2-90%) binnen 60 minuten sa rap mooglik.
3.Sample DILUENT wurdt direkt brûkt nei't er iepene wurdt.

Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht.
.All Positive eksimplaren sille wurde validearre troch oare metodologyen.
.All eksimplaren wurde behannele as potensjele fersmoarging.
.Do net brûk ferrûn reagens.
. NET WERKEN REAGENTS BINNE BINNE KINNE WURKT WURKT DIFT LOT NO ..
.Do gjin testkaarten opnij brûke en elke wegwerp aksessoires.
.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

LImitaasje
.As mei elke assay dy't mûs ynsette, bestiet de mooglikheid foar ynterferinsje foar ynterferinsje troch minsklike anty-mûs antybodies (Hama) yn it specimen. Specimens fan pasjinten dy't tariedingen hawwe krigen fan monoklonale antistoffen foar diagnoaze as tegoneaze as terapy kin Hama befetsje. Sokke eksimplaren kinne falske positive of falske negative resultaten feroarsaakje.
. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, soe net moatte tsjinje as iennige basis foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinier, kombineare, middelbere skiednis, oare laboratoariumûndersyk, Oare laboratoariumûndersyk, behanneling antwurd, epidemiology en oare ynformaasje.
.Dit Re Reagens wurdt allinich brûkt foar serum en plasma-tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.

Prestaasje skaaimerken

REferences
1.Hansen JH, et al. Hama-ynterferinsje mei Murine Monoclonale Antibody-basearre Immunoassays [J] .J fan CLIN IMMUNOSASSE, 1993,16: 294-299.
2.levinson SSHSHE THE natuer fan Heterophilyske antistoffen en de rol yn immunoassay ynterferinsje [J] .J fan CLIN ImmunoSay, 1992,15: 108-114.

Kaai foar brûkte symboalen:

	Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat
	Fabrikant
	Opslaan by 2-30 ℃
	Ferfaldatum
	Net fertsjinje
	FOARSICHTIGENS
	Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279