Diagnostyske kit(Kolloïdaal goud）foar Calprotectin
Allinnich foar yn vitro diagnostysk gebrûk
Lês dizze gebrûksoanwizing goed troch foar gebrûk en folgje de ynstruksjes strikt. De betrouberens fan 'e testresultaten kin net garandearre wurde as der ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dizze gebrûksoanwizing.

BEDOELD GEBRÛK
Diagnostyske kit foar Calprotectin (cal) is in immunochromatografyske assay fan kolloïdaal goud foar de semi-kwantitative bepaling fan cal út minsklike feces, dy't wichtige bykommende diagnostyske wearde hat foar inflammatoire darmsykte. Dizze test is in screeningreagens. Alle positive stekproeven moatte wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is allinich bedoeld foar gebrûk troch sûnenssoarchprofessionals. Underwilens wurdt dizze test brûkt foar IVD, ekstra ynstruminten binne net nedich.

GEARFETTING
Cal is in heterodimeer, dy't gearstald is út MRP 8 en MRP 14. It bestiet yn it cytoplasma fan neutrofylen en wurdt útdrukt op mononukleêre selmembranen. Cal is akute-faze-aaiwiten, it hat in goed stabile faze fan sawat ien wike yn minsklike feces, it wurdt bepaald as in marker foar inflammatoire darmsykte. De kit is in ienfâldige, fisuele semi-kwalitative test dy't Cal yn minsklike feces detekteart, it hat hege deteksjegefoelichheid en sterke spesifisiteit. De test is basearre op it hege spesifisiteit fan dûbele antistoffen-sandwichreaksjeprinsipe en gouden immunochromatografyske assay-analysetechniken, it kin binnen 15 minuten in resultaat jaan.

PRINSIPPEL FAN DE PROSEDURE
De strip hat in anty-kalkcoating McAb op it testgebiet en in geite-anty-konijn IgG-antistof op it kontrôlegebiet, dy't fan tefoaren befestige is oan membraanchromatografy. It labelpad is fan tefoaren bedekt mei kolloïdaal goud markearre anty-kalk McAb en kolloïdaal goud markearre knine-IgG-antistof. By in positive test op in stekproef komt de kal yn it stekproef foar mei kolloïdaal goud markearre anty-kalk McAb, en foarmet in ymmúnkompleks. As it lâns de teststrip migrearret, wurdt it kalkkonjugaatkompleks fongen troch de anty-kalkcoating McAb op it membraan en foarmet it "anty-kalkcoating McAb-kal-kolloïdaal goud markearre anty-kalk McAb"-kompleks. In kleurde testbân ferskynt op it testgebiet. De kleurintensiteit is posityf korrelearre mei it kalynhâld. In negative stekproef produseart gjin testbân fanwegen de ôfwêzigens fan it kolloïdaal goudkonjugaatkalkkompleks. Oft kal oanwêzich is yn it stekproef of net, der ferskynt in reade stripe op it referinsjegebiet en it kwaliteitskontrôleregio, wat beskôge wurdt as in ynterne kwaliteitsnormen fan it bedriuw.

LEVERDE REAGENTIEN EN MATERIALEN
25T pakketkomponinten：
Testkaart yndividueel ynpakt yn folie mei in droechmiddel
.Sample diluents: de yngrediïnten binne 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Pakketbylage

MATERIALEN NEEDSK MAR NET LEVERD

Sample-kolleksjekontener, timer

MONSTERKOLLEKSJE EN OPSLACH
Brûk in skjinne wegwerpkontener om in farske ûntlastingsmonster te sammeljen en test it fuortendaliks. As it net fuortendaliks test wurde kin, bewarje it dan 12 oeren by 2-8 °C of 4 moannen ûnder -15 °C.

ASSAYPROSEDUERE
1. Nim it samplingstokje derút, yn it fecesmonster stekke, set it dan werom, draai it goed fêst en skodzje it goed, werhelje de aksje 3 kear. Of brûk it samplingstokje, nim sawat 50 mg fecesmonster en doch it yn in fecesmonsterbuis mei de sampleferdunning, en draai it goed fêst.
2. Brûk in wegwerppipet om it tinnere fecesmonster fan 'e diarreepasjint te nimmen, foegje dan 3 drippen (sawat 100uL) ta oan 'e fekale samplingbuis en skodzje goed, set it oan 'e kant.
3. Nim de testkaart út 'e folietas, liz it op 'e wetterpas en markearje it.
4. Ferwiderje de dop fan 'e stekproefbuis en smite de earste twa drippen ferdunde stekproef fuort, foegje 3 drippen (sawat 100uL) ferdunde stekproef sûnder bubbels fertikaal en stadich ta yn 'e stekproefput fan' e kaart mei de levere dispet, begjin mei de tiidmeting.
5. It resultaat moat binnen 10-15 minuten lêzen wurde, en it is nei 15 minuten ûnjildich.

TESTRESULTATEN EN YNTERPRETAASJE

OPSLACH EN STABILITEIT
De kit is 24 moannen houdber fanôf de datum fan produksje. Bewarje net brûkte kits by 2-30 °C. Iepenje it fersegele pûdsje net oant jo klear binne om in test út te fieren.
WARSKÔGINGS EN FOARSOARCHSMIDDELEN
1. De kit moat fersegele en beskerme wurde tsjin focht¹.
2. Brûk gjin stekproef dy't te lang pleatst is of werhelle befriezen en ûntdooien is om te testen
3. Fekale samples binne te dik of kinne de ferdunde samples fersmoargje op 'e testkaart, sintrifugearje asjebleaft it ferdunde sample en nim de supernatant foar testen.
4. Misoperaasje, oermjittige of lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.

BEPERKING
1. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, moat net tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze en behanneling, it klinyske behear fan 'e pasjint moat wiidweidich beskôge wurde yn kombinaasje mei syn symptomen, medyske skiednis, oar laboratoariumûndersyk, behannelingreaksje, epidemiology en oare ynformaasje.².
2. Dit reagens wurdt allinich brûkt foar fekale testen. It kin wêze dat it gjin krekte resultaten jout as it brûkt wurdt foar oare samples lykas speeksel en urine ensfh.