Diagnostic Kit(Kolloïdaal goud）foar Calprotectin
Allinich foar in vitro diagnostysk gebrûk
Lês asjebleaft dizze ynfoege foarsichtich foar gebrûk en folgje de ynstruksjes strikt. Betrouwbaarheid fan assayresultaten kin net garandearre wurde as d'r ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dizze bylage.

BEDOELD GEBRUK
Diagnostyske Kit foar Calprotectin (cal) is in kolloïdaal gouden immunochromatografyske assay foar de semikwantitative bepaling fan kal út minsklike feces, dy't wichtige aksessoire diagnostyske wearde hat foar inflammatoire darmsykte. Dizze test is in screeningsreagens. Alle positive monsters moatte wurde befêstige troch oare metoaden. Dizze test is allinich bedoeld foar gebrûk fan profesjonele sûnenssoarch. Underwilens wurdt dizze test brûkt foar IVD, ekstra ynstruminten binne net nedich.

GEARFETTING
Cal is in heterodimer, dat is gearstald út MRP 8 en MRP 14. It bestiet yn neutrophils cytoplasma en útdrukt op mononuclear sel membranen. Cal is akute faze aaiwiten, it hat in goed stabile faze oer ien wike yn minsklike feces, it wurdt bepaald as in inflammatoire darmsykte marker. De kit is in ienfâldige, fisuele semiqualitative test dy't kal yn minsklike feces detektearret, it hat hege deteksjesensitiviteit en sterke spesifisiteit. De test basearre op it prinsipe fan sandwich-reaksje mei hege spesifisiteit fan dûbele antykladen en gouden immunochromatografyske assay-analysetechniken, it kin binnen 15 minuten in resultaat jaan.

PRINSIPPE FAN DE PROSEDURE
De strip hat anty cal coating McAb op test regio en geit anty-konyn IgG antibody op kontrôle regio, dat is fêstmakke op membraan chromatography foarôf. Label pad wurdt coated troch kolloïdaal goud bestimpele anty cal McAb en kolloïdaal goud labele konijn IgG antybody foarôf. By it testen fan posityf monster, kaam de kal yn monster mei kolloïdaal goud markearre anty cal McAb, en foarmje ymmúnkompleks, om't it tastien is om lâns de teststrip te migrearjen, wurdt it cal-konjugaatkompleks fêstlein troch anty cal coating McAb op it membraan en foarmje "anti cal coating McAb-cal-kolloïdaal goud labele anti cal McAb" kompleks, in kleurde test band ferskynde op test regio. De kleurintensiteit is posityf korrelearre mei de kalynhâld. In negative stekproef produsearret gjin testband fanwege it ûntbrekken fan kolloïdaal gouden konjugat cal kompleks. Gjin saak cal is oanwêzich yn stekproef of net, der is in reade stripe ferskine op referinsje regio en kwaliteit kontrôle regio, dat wurdt beskôge as kwaliteit ynterne ûndernimming noarmen.

REAGENS EN MATERIALS SUPPLIED
25T pakket komponinten:
.Test card yndividueel folie pouched mei in desiccant
.Sample diluents: de yngrediïnten is 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Package ynfoege

MATERIALEN FERGESE MAAR NET FERGESE

Sample samling container, timer

SAMPLE COLLECTION EN STORAGE
Brûk in disposable skjinne kontener om farske fecesmonster te sammeljen, en fuortendaliks testen. As jo ​​​​net direkt kinne wurde hifke, bewarje dan asjebleaft by 2-8 ° C foar 12 oeren of ûnder -15 ° C foar 4 moannen.

ASSAY PROSEDURE
1.Take út de sampling stok, ynfoege yn de feces sample, dan set de sampling stok werom, screw strak en skodzje goed, werhelje de aksje 3 kear. Of mei help fan de sampling stickpicked oer 50mg feces sample, en set yn in feces sample buis mei sample ferwatering, en schroef strak.
2.Use disposable pipette sampling nim de tinner faeces sample út de diarree pasjint, dan foegjen 3 drippen (sawat 100uL) oan 'e fecal sampling buis en skodzje goed, set kant.
3.Nim de testkaart út 'e folietas, set it op' e nivotafel en markearje it.
4.Fuortsmite de pet út de stekproef buis en smyt de earste twa drippen fertinne sample, add 3 drippen (oer 100uL) gjin bubble verdunde sample vertically en stadich yn sample goed fan de kaart mei foarsjoen dispette, begjinne timing.
5.It resultaat moat wurde lêzen binnen 10-15 minuten, en it is ûnjildich nei 15 minuten.

TEST RESULTATEN EN ynterpretaasje

STORAGE EN STABILITEIT
De kit is 24 moannen hâldberens fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits by 2-30 ° C. Iepenje de fersegele bûse net oant jo ree binne om in test út te fieren.
WARNINGS EN VOORSORGSMAATREGELEN
1.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht¹.
2.Gebrûk gjin sample dy't te lang pleatst is of werhelle befriezen en ûntjaan om te testen
3.Fecal-samples is oermjittich of dikte kin de verdunde samples fûle testkaart meitsje, asjebleaft centrifuge de verdunde sample en nim de supernatant foar testen.
4.Misoperaasje, oermjittich of lyts probleem kin liede ta resultaat ôfwikingen.

BEPERKING
1.Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, moat net tsjinje as de ienige basis foar klinyske diagnoaze en behanneling, de pasjinten klinyske behear moat wiidweidich beskôging wurde kombinearre mei syn symptomen, medyske skiednis, oar laboratoariumûndersyk, behanneling antwurd, epidemiology en oare ynformaasje².
2.Dit reagens wurdt allinich brûkt foar fekale toetsen. It kin miskien net krekt resultaat krije as it wurdt brûkt foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.