Diagnostyk Kit (Colloidal Gold) foar Calprotectin
Diagnostyk kit(Colloidal Gold)Foar Calprotectin
Foar yn yn 'e Vitro-diagnostyk gebrûk allinich
Lês dit pakket asjebleaft foarsichtich foarôfgeand oan foarôfgeand oan gebrûk en strikt de ynstruksjes folgje. Befêstigings fan assay-resultaten kinne net garandearje as d'r de ôfwikingen binne fan 'e ynstruksjes yn dit pakket ynfoegje.
Bedoeld gebrûk
Diagnostyske kit foar Calprotectin (Cal) is in kolloïleare gouden ymmunlike ynstallaasje foar it semiïntitative bepaling fan Cal út 'e Human Accesso's Diagnostyske wearde foar inflammatoire darm sykte. Dizze test is in screening Reagens. Alle positive stekproef moat wurde befêstige troch oare metodologyen. Dizze test is bedoeld foar sûnenssoarch profesjonele gebrûk allinich. Underwilens wurdt dizze test brûkt foar IVD, ekstra ynstruminten net nedich.
GEARFETTING
Cal is in heterodimer, dat is gearstald út MRP 8 en MRP 14. It bestiet yn neutrofile Cytrophils Cytoplasma en útdrukt op Mononuclear Cell Membranes. Cal is akute faze proteïnen, it hat in goed stabile faze oer ien wike yn minsklike faeces, it is bepaald om in inflammatoire darmsykte te wêzen. De kit is in ienfâldige, fisuele semiqualitative test dy't CAL detekteart yn minsklike faeces, it hat hege deteces-gefoelichheid en sterke spesifisiteit. De test basearre op hege spesifyk dûbele antiskoates Sandwich reaksje prinsipe en gouden Immunochromatografyske assay-technyk, it kin in resultaten jaan binnen 15 minuten.
Prinsipe fan 'e proseduere
De strip hat anty cal coating Mcab op testregio en geit anty-rabbit igg antibody op Control Region, dat is fêstmakke oan membrome chromatografy foarôf. Lable Pad is bedekt troch Colloidale gouden markearre Anti Cal Mcab en Colloidale gouden labelearre Rabbit igg antistik foar konmiteit By it testen fan positive stekproef, kaam de Cal yn sample mei Colloïle-gouden, en foarmje Immune-kompleks, om't it conjugle-kompleks wurdt fêstlein troch Anti Cal Coating Mcab op it membraan en formulier "Anti Cal Coating MCAB-Cal-Colloidal Gold Labeled Anti Cal Mcab" kompleks, in kleurde testband ferskynde op testregio. De kleurintensiteit is posityf korreleare mei de CAL-ynhâld. In negatyf stekproef produseart gjin testband fanwege it ûntbrekken fan kolloïdale gouden konjugeare Cal-kompleks. Der is gjin saak foar oanwêzich yn stekproses as net, d'r is in reade streep ferskine op referinsjegegio en kwaliteitskontrôle, dy't wurdt beskôge as kwaliteit ynterne bedriuwsnormen.
Reagens en materialen levere
25t pakketkomponintenList
.Testkaart yndividueel folie pouched mei in desiccant
.Sample DILUENTS: De yngrediïnten is 20mm ph7.4pbs
.Dispette
.Package ynfoert
Materiaal nedich, mar net levere
Sample-samling Container, Timer
Sample samling en opslach
Brûk in disposearbere skjinne kontener om frisse faeces-stekproef te sammeljen, en fuortendaliks testen. As kin net fuortendaliks wurde hifke, behalve, asjebleaft opslein op 2-8 ° C foar 12 oere of belle -15 ° C foar 4 moannen.
Oannommensproseduere
1. Dwillend de samplingstok út, ynfoege yn 'e faeces-stekproef, dan sette de sampling stick werom, skroef ticht en skodzje goed, en skodzje goed, werhelje de aksje. Of gebrûk fan 'e sampling stickpicte sawat 50 mg faek foarbyld, en sette yn in faek-sample buis mei sample-ferwidering, en skroef stiif.
2. Ferwiderjende pipette-sampling nimme de tinner Faeces-foarbyld fan 'e diarree-pasjint, foegje dan 3 drippen (sawat 100ul) oan' e fekale sampling buis en skodzje.
3. DOOD DE Testkaart út 'e folie tas, set it op' e nivo-tabel en markearje it.
4.Heveve de kap fan 'e stekprobe en smyt de earste twa druppels mei stekproef, foegje 3 druppel (sawat 100ul) gjin bûtergeleige samtich en stadichoan yn' e stekproef it levere fan 'e kaart.
5. It resultaat moat binnen 10-15 minuten lêzen wurde, en it is nei 15 minuten unjildich.
Testresultaten en ynterpretaasje
Testresultaten | Ynterpretaasje | |
① | Reade referinsjeband en reade kontrôle BandAppear op R Regio en C-regio, gjin readTestband op T Regio. | It betsjuttet dat de ynhâld fan minsklike f gefarcalprotectin under15μg / g is, wat is innormaal nivo. |
② | Reade referinsjeband en reade kontrôle BandAppear op r Regio en C-regio, en dekleur fan reade referinsjeband is tsjusterder danreade testband. | De ynhâld fan Human Faeces Checes Calprotectin Isbetween tusken 15μg / G en 60μg / G. Dat kin wêzeop it normale nivo, of d'r kin in risiko wêze fanÛnrêstige darm syndroom. |
③ | Reade referinsjeband en reade kontrôle BandAppear op r Regio en C-regio, en dekleur fan reade referinsjeband is itselde meireade testband. | De ynhâld fan minsklike faeces calprotectin is60μg / g, en d'r is eksistinsjalisaasje faninflammatoire darm sykte. |
④ | Reade referinsjeband en reade kontrôle BandAppear op r Regio en C-regio, en dekleur fan reade testband is tsjusterder dan readreferinsjeband. | It jout oanjout dat de ynhâld fan Human FaecalPrePrectine is mear dan 60μg / G, en dêris eksistinsjele risiko fan inflammatoire darmsykte. |
⑤ | As reade referinsjeband en reade kontrôle bandis net sjoen of gewoan ien sjoen hawwe, is de testbeskôge unjildich. | Werhelje de test mei in nije testkaart. |
Opslach en stabiliteit
De kit is 24 moannen shelf-libben fan 'e datum fan fabrikaazje. Bewarje de net brûkte kits op 2-30 ° C. Iepenje de fersegele pouch oant jo ree binne om in test út te fieren.
Warskôgingen en foarsoarchsmaatregels
1.De kit moat wurde fersegele en beskerme tsjin focht1.
2. DO NET SPEMS GEBRUKEN IS te lang pleatst of werhelle fries en te tinken om te testen
3.Faling samples is oermjittige as dikte kin de verdunde samples foulde samples meitsje, asjebleaft centrifuge it verdunde de verdunde de verdunde sample en nim de supernatant foar testen.
4.Misoperaasje, oermjittich as lytse stekproef kin liede ta resultaatôfwikingen.
Beheining
1. Dit testresultaat is allinich foar klinyske referinsje, moatte net as iennige basis tsjinje foar klinyske diagnoaze, de pasjinten klinyske konsideraasje kombineare mei syn symptomen, medyske skiednis, oare laboratoariumûndersyk, Oare laboratoariumûndersyk, behanneling antwurd, epidemiology en oare ynformaasje2.
2. Dizze reagens wurdt allinich brûkt foar fekale tests. It kin miskien net krekte resultaat krije as jo brûkt wurde foar oare samples lykas speeksel en urine en ensfh.
Ferwizings
[1] De Nasjonale Clinical Testprosedueres (de tredde edysje, 2006) .de ministaasje sûnensôfdieling.
[2] Maatregels foar de administraasje fan yn 'e registraasje fan' e Vitro-diagnostyske reeginsjes. Sina iten en drugsadministraasje, nee. 5 bestelling, 2014-07-30.
Kaai foar brûkte symboalen:
![]() | Yn Vitro-diagnostysk medysk apparaat |
![]() | Fabrikant |
![]() | Opslaan by 2-30 ℃ |
![]() | Ferfaldatum |
![]() | Net fertsjinje |
![]() | FOARSICHTIGENS |
![]() | Rieplachtsje ynstruksjes foar gebrûk |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Adres: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, HaiCang District, 36101026, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279