Kit de test rapide Pepsinogen I Pepsinogen II et Gastrin-17 Combo
Kit de diagnostic pour Pepsinogène I/Pepsinogène II/Gastrin-17
Méthodologie : test immunochromatographique par fluorescence
Informations sur la fabrication
| Numéro de modèle | G17/IGP/PGII | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour Pepsinogène I/Pepsinogène II/Gastrin-17 | Classement des instruments | Classe II |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | essai immunochromatographique par fluorescence | Service OEM/ODM | Disponible |
UTILISATION PRÉVUE
Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro de la concentration de pepsinogène I (PGI), pepsinogène II
(PGII) et Gastrine 17 dans des échantillons de sérum/plasma/sang total humain, pour évaluer les cellules de la glande oxyntique gastrique
fonction, lésion de la muqueuse du fond gastrique et gastrite atrophique. Le kit fournit uniquement le résultat du test du Pepsinogène I.
(PGI), Pepsinogen II (PGII) et Gastrin 17. Le résultat obtenu doit être analysé en combinaison avec d'autres
information. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Procédure d'essai
| 1 | Avant d'utiliser le réactif, lisez attentivement la notice et familiarisez-vous avec les procédures opératoires. |
| 2 | Sélectionnez le mode de test standard de l’analyseur immunitaire portable WIZ-A101. |
| 3 | Ouvrez le sachet de réactif en aluminium et sortez le dispositif de test. |
| 4 | Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
| 5 | Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test |
| 6 | Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l'intérieur du kit ; entrer les paramètres liés au kit dans l’instrument et sélectionnez le type d’échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une fois. Si le numéro de lot a été scanné, alors sautez cette étape. |
| 7 | Vérifier la cohérence du « Nom du produit », du « Numéro de lot » etc. Sur l'interface de test avec les informations sur le kit étiquette. |
| 8 | Une fois la cohérence des informations confirmée, retirez les diluants de l'échantillon, ajoutez 80 µL de sérum/plasma/sang total. échantillonner et mélanger suffisamment. |
| 9 | Ajoutez 80 µL de la solution mélangée ci-dessus dans le trou d’échantillon du dispositif de test. |
| 10 | Une fois l'ajout complet de l'échantillon, cliquez sur « Timing » et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l'écran. interface. |
| 11 | L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque l'heure du test est atteinte. |
| 12 | Calcul et affichage des résultats Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via «Historique» sur la page d'accueil de l'interface d'exploitation. |
| Supériorité Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser, l'application pour téléphone mobile peut aider à l'interprétation des résultats et les enregistrer pour un suivi facile. Type d'échantillon : échantillons de sérum/plasma/sang total Temps de test : 10-15 minutes Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉ Méthodologie : Phase solide |
| Fonctionnalité: • Haute sensibilité • lecture des résultats en 15 minutes • Opération facile • 2 tests en une seule fois |  |
La performance clinique
Les performances d'évaluation clinique du produit sont évaluées en collectant 200 échantillons cliniques. Utiliser le kit commercialisé de test immuno-enzymatique comme réactif de contrôle. Comparez les résultats des tests PGI. Utilisez la régression de linéarité pour étudier leur comparabilité. Les coefficients de corrélation de deux tests sont respectivement y = 0,964X + 10,382 et R=0,9763. Comparez les résultats du test PGII. Utilisez la régression de linéarité pour étudier leur comparabilité. Les coefficients de corrélation de deux tests sont respectivement y = 1,002X + 0,025 et R=0,9848. Comparez les résultats du test G-17. Utilisez la régression de linéarité pour étudier leur comparabilité. Les coefficients de corrélation de deux tests sont respectivement y = 0,983X + 0,079 et R = 0,9864.
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