Pepsinogen I Pepsinogen II et Kit de test rapide du combo gastrine-17
Kit de diagnostic pour pepsinogène I / pepsinogen II / gastrine-17
Méthodologie: test immunochromatographique de fluorescence
Informations de production
Numéro de modèle | G17 / PGI / PGII | Emballage | 25 tests / kit, 30Kits / ctn |
Nom | Kit de diagnostic pour pepsinogène I / pepsinogen II / gastrine-17 | Classification des instruments | Classe II |
Caractéristiques | Haute sensibilité, Opeation facile | Certificat | CE / ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | test immunochromatographique de fluorescence | Service OEM / ODM | Avaliable |
Utilisation prévue
Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro de la concentration de pepsinogène I (PGI), pepsinogène II
(PGII) et gastrine 17 dans des échantillons de sérum / plasma / sang total humain, pour évaluer les cellules de la glande oxynique gastrique
Fonction, lésion de muqueuse gastrique et gastrite atrophique. Le kit fournit uniquement le résultat de test du pepsinogène i
(PGI), pepsinogène II (PGII) et gastrine 17. Le résultat obtenu doit être analysé en combinaison avec d'autres cliniques
information. Il ne doit être utilisé que par les professionnels de la santé.
Procédure de test
1 | Avant d'utiliser le réactif, lisez soigneusement l'insertion du package et familiarisez-vous avec les procédures de fonctionnement. |
2 | Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101. |
3 | Ouvrez le sac de réactif du sac en aluminium et retirez le dispositif de test. |
4 | Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
5 | Sur la page d'accueil de l'interface d'opération de l'analyseur immunitaire, cliquez sur «Standard» pour entrer l'interface de test |
6 | Cliquez sur «Scan QC» pour scanner le code QR sur le côté intérieur du kit; Paramètres liés au kit d'entrée dans l'instrument et Sélectionnez le type d'échantillon. Remarque: Chaque numéro de lot du kit doit être scanné pour une fois. Si le numéro de lot a été scanné, alors sautez cette étape. |
7 | Vérifiez la cohérence du «nom du produit», «numéro de lot» etc. sur l'interface de test avec des informations sur le kit étiquette. |
8 | Une fois la cohérence des informations confirmée, retirez les diluants d'échantillons, ajoutez 80 µl de sérum / plasma / sang total échantillonner et mélanger suffisamment. |
9 | Ajouter 80 µl de solution mixte ci-dessus dans le trou d'échantillon du dispositif de test. |
10 | Après un exemple d'échantillon complet, cliquez sur «timing» et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur le interface. |
11 | L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps de test sera atteint. |
12 | Calcul et affichage des résultats Une fois le test par analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou peut être affiché à travers «History» sur la page d'accueil de l'interface d'opération. |

La performance clinique
Les performances d'évaluation clinique du produit sont évaluées en collectant 200 échantillons cliniques. Utilisez le kit commercialisé du test immuno-enzyme lié à l'enzyme comme réactif de contrôle. Comparez les résultats du test PGI. Utilisez la régression de la linéarité pour étudier leur comparabilité. Les coefficients de corrélation de deux tests sont y = 0,964x + 10,382 et r = 0,9763 respectivement. Comparez les résultats des tests PGII. Utilisez la régression de la linéarité pour étudier leur comparabilité. Les coefficients de corrélation de deux tests sont y = 1,002x + 0,025 et r = 0,9848 respectivement. Comparez les résultats du test G-17. Utilisez la régression de la linéarité pour étudier leur comparabilité. Les coefficients de corrélation de deux tests sont y = 0,983x + 0,079 et r = 0,9864 respectivement.
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