Mylasia a approuvé le kit d'autotest rapide antigénique SARS-CoV-2.

Mode d'emploi

—À utiliser à domicile

autotest ou test non professionnel

—À utiliser avec un prélèvement nasal (cavité nasale antérieure)

—Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Stockage

Le kit de test doit être stocké dans des conditions de 2°C à 30°C, au sec et à l'abri de la lumière directe du soleil (ne pas congeler le kit ni ses composants).

La durée de conservation du kit est de 12 mois.

La carte de test doit être utilisée dans les 60 minutes suivant l'ouverture du sachet en aluminium.

Pour connaître la date de péremption du kit, veuillez vous référer à l'étiquette du produit.

Sensibilité : 98,26 % (IC à 95 % : 93,86 % à 99,79 %)

Spécificité : 100,00 % (IC à 95 % : 99,19 % à 100,00 %)

Valeur prédictive positive : 100 % (IC à 95 % : 96,79 % à 100,00 %)

Valeur prédictive de la négativité : 99,56 % (IC à 95 % : 98,43 % à 99,95 %)

Pourcentage global d'accord : 99,65 % (IC à 95 % : 98,74 à 99,96 %)

Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est destiné à la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans des prélèvements oropharyngés et nasopharyngés in vitro.