Kit de test rapide d'antigène SARS-CoV-2 approuvé par Mylasia pour auto-test

Mode d'emploi

—Pour une utilisation à domicile

autotest ou non professionnel

—À utiliser avec un échantillon d'écouvillon de la cavité nasale (nasale antérieure)

—Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Stockage

Le kit de test doit être conservé entre 2°C et 30°C, au sec et à l'abri de la lumière directe du soleil (ne pas congeler le kit ou ses composants).

La durée de conservation du kit est de 12 mois.

La carte de test doit être utilisée dans les 60 minutes suivant l’ouverture du sachet en aluminium.

Pour connaître la date d'expiration du kit, veuillez vous référer à l'étiquette du produit.

Sensibilité : 98,26 % (IC à 95 % 93,86 % ~ 99,79 %)

Spécificité : 100,00 % (IC à 95 % 99,19 % ~ 100,00 %)

Valeur prédictive positive : 100 % (IC à 95 % : 96,79 % à 100,00 %)

Valeur prédictive de négativité : 99,56 % (IC à 95 % : 98,43 % à 99,95 %)

Pourcentage de concordance global : 99,65 % (IC à 95 % : 98,74 à 99,96 %)

Le test rapide d'antigène SARS-CoV-2 est destiné à la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons d'écouvillons oropharyngés et nasopharyngés in vitro