Test rapide Malaria PF Or colloïdal avec approbation CE
Or colloïdal de test rapide de paludisme PF
Informations sur la fabrication
| Numéro de modèle | Paludisme PF | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Or colloïdal de test rapide de paludisme PF | Classement des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
| 1 | Remettez l'échantillon et le kit à température ambiante, sortez le dispositif de test de la pochette scellée et posez-le sur un banc horizontal. |
| 2 | Pipeter 1 goutte (environ 5 µL) d'échantillon de sang total dans le puits du dispositif de test (puits « S ») verticalement et lentement à l'aide de la pipette jetable fournie. |
| 3 | Retournez le diluant d'échantillon, jetez les deux premières gouttes de diluant d'échantillon, ajoutez 3 à 4 gouttes de diluant d'échantillon sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test (puits « D ») verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 4 | Le résultat doit être interprété dans un délai de 15 à 20 minutes et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro de l'antigène des protéines II riches en histidine de plasmodium falciparum (HRP II), et il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à plasmodium falciparum (pf). Ce kit fournit uniquement le résultat de détection de l'antigène des protéines riches en histidine II (HRP II), et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
Le paludisme est causé par des micro-organismes unicellulaires du groupe plasmodium, il se propage normalement par les piqûres de moustiques et c'est une maladie infectieuse qui affecte la vie et la sécurité des êtres humains et d'autres animaux. Les patients infectés par le paludisme présentent normalement de la fièvre, de la fatigue, des vomissements, des maux de tête et d'autres symptômes, et les cas graves peuvent entraîner une xanthodermie, des convulsions, un coma et même la mort. Le test rapide du paludisme (PF) peut détecter rapidement l'antigène des protéines II riches en histidine de plasmodium falciparum qui existent dans le sang total, qui peut être utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à plasmodium falciparum (pf).
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
| Référence | Sensibilité | Spécificité |
| Réactif bien connu | PF98,54 %, Casserole : 99,2 % | 99,12% |
Sensibilité:PF98,54%,Pan.:99,2%
Spécificité : 99,12 %
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