Test rapide de dépistage du paludisme PF à l'or colloïdal avec approbation CE
Test rapide de PF contre le paludisme à l'or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | Paludisme PF | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Test rapide de PF contre le paludisme à l'or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Remettre l'échantillon et le kit à température ambiante, sortir le dispositif de test de son sachet scellé et le poser sur une table horizontale. |
| 2 | Pipettez 1 goutte (environ 5 μL) d'échantillon de sang total dans le puits du dispositif de test (puits « S ») verticalement et lentement à l'aide de la pipette jetable fournie. |
| 3 | Retournez le diluant d'échantillon, jetez les deux premières gouttes, ajoutez lentement et verticalement 3 à 4 gouttes de diluant d'échantillon sans bulles dans le puits « D » du dispositif de test, puis commencez le chronométrage. |
| 4 | Le résultat sera interprété dans un délai de 15 à 20 minutes, et le résultat de la détection sera invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène HRP II (protéine riche en histidine II) de Plasmodium falciparum et est utilisé comme outil de diagnostic complémentaire de l'infection à Plasmodium falciparum (pf). Ce kit fournit uniquement un résultat de détection de l'antigène HRP II, et les résultats obtenus doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Résumé
Le paludisme est causé par des micro-organismes unicellulaires du genre Plasmodium. Il se transmet généralement par la piqûre de moustiques et constitue une maladie infectieuse grave qui affecte la vie et la santé des êtres humains et des animaux. Les patients atteints de paludisme présentent généralement de la fièvre, de la fatigue, des vomissements, des maux de tête et d'autres symptômes. Dans les cas les plus graves, on peut observer une xanthodermie, des convulsions, un coma, voire le décès. Le test rapide de dépistage du paludisme (PF) permet de détecter rapidement l'antigène de la protéine II riche en histidine de Plasmodium falciparum présent dans le sang total. Ce test peut être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à Plasmodium falciparum (PF).
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Référence | Sensibilité | Spécificité |
| Réactif bien connu | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
SensibilitéPF98,54%, Pan.:99,2%
Spécificité : 99,12 %
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