Test combiné rapide VIH infectieux VHC HBSAG ET syphilitique

brève description :

Test combiné rapide AgHBs/TP&VIH/VHC

 

 


  • Temps de test :10-15 minutes
  • Heure de validité :24 mois
  • Précision :Plus de 99 %
  • Spécification:1/25 essai/boîte
  • Température de stockage :2℃-30℃
  • Méthodologie:Or Colloïdal
  • Détail du produit

    Mots clés du produit

    INFORMATIONS SUR LA FABRICATION

    Numéro de modèle AgHBs/TP&VIH/VHC Emballage 20 tests/kit, 30kits/CTN
    Nom Test combiné rapide AgHBs/TP&VIH/VHC
    Classement des instruments Classe III
    Caractéristiques Haute sensibilité, opération facile Certificat CE/ISO13485
    Précision > 97% Durée de conservation Deux ans
    Méthodologie Or Colloïdal Service OEM/ODM Disponible

     

    CTNI, MYO, CK-MB-01

    Supériorité

    Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.
    Type de spécimen :sérum/plasma/sang total

    Temps de test : 15-20 minutes

    Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉

    Méthodologie :Or Colloïdal

     

    Fonctionnalité:

    • Haute sensibilité

    • lecture des résultats en 15-20 minutes

    • Opération facile

    • Haute précision

     

    CTNI, MYO, CK-MB-04

    UTILISATION PRÉVUE

    Ce kit convient à la détermination qualitative in vitro du virus de l'hépatite B, du spirochète de la syphilis, du virus de l'immunodéficience humaine et du virus de l'hépatite C dans le sérum/plasma humain.échantillons de sang ma/total pour le diagnostic auxiliaire des infections par le virus de l'hépatite B, le spirochète de la syphilis, le virus de l'immunodéficience humaine et le virus de l'hépatite C. Les résultats obtenus devraientêtre analysé en conjonction avec d’autres informations cliniques. Il est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de la santé.

    Procédure d'essai

    1 Lire les instructions d'utilisation et en stricte conformité avec les instructions d'utilisation, opération requise pour éviter d'affecter l'exactitude des résultats du test.
    2 Avant le test, le kit et l'échantillon sont sortis de l'état de stockage, équilibrés à température ambiante et marqués.
    3 Déchirez l'emballage de la pochette en aluminium, sortez le dispositif de test et marquez-le, puis placez-le horizontalement sur la table de test.
    4 Aspirer les échantillons de sérum/plasma avec un compte-gouttes jetable et ajouter 2 gouttes dans chacun des puits s1 et s2 ; ajoutez 3 gouttes dans chacun des puits s1 et s2 pour les échantillons de sang total avant d'ajouter 1 à 2 gouttes de solution de rinçage dans chacun des puits s1 et s2 et le timing démarre
    5 Les résultats des tests doivent être interprétés dans un délai de 15 à 20 minutes, si les résultats interprétés après plus de 20 minutes ne sont pas valides.
    6 L'interprétation visuelle peut être utilisée dans l'interprétation des résultats.

    Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.

    PERFORMANCE CLINIQUE

    Résultats WIZ deHBsag

     

    Résultat du test du réactif de référence  Taux de coïncidence positive : 99,06 %
    (IC à 95 % 96,64 % ~ 99,74 %)
    Taux de coïncidence négative : 98,69 %
    (95 %CI96,68 %~99,49 %)
    Taux de coïncidence total : 98,84 %
    (95 %IC97,50 %~99,47 %   
    Positif Négatif Total
    Positif 211 4 215
    Négatif 2 301 303
    Total 213 305 518

     

    Résultats WIZ deTP

     

    Résultat du test du réactif de référence  Taux de coïncidence positive:96,18%
    (IC à 95 % 91,38 % ~ 98,36 %)
    Taux de coïncidence négative : 97,67 %
    (95 %CI95,64 %~98,77 %)
    Taux de coïncidence total : 97,30 %
    (95 %CI95,51 %~98,38 %)   
    Positif Négatif Total
    Positif 126 9 135
    Négatif 5 378 383
    Total 131 387 518

     

    Résultats WIZ deVHC

     

    Résultat du test du réactif de référence  Taux de coïncidence positive:93,44%
    (IC à 95 % 84,32 % ~ 97,42 %)
    Taux de coïncidence négative : 99,56 %
    (95 %CI98,42 %~99,88 %)
    Taux de coïncidence total : 98,84 %
    (95 %CI97,50 %~99,47 %)   
    Positif Négatif Total
    Positif 57 2 59
    Négatif 4 455 459
    Total 61 457 518

     

    Résultats WIZ deVIH

     

    Résultat du test du réactif de référence  Taux de coïncidence positive:96,81%
    (IC 95 % 91,03 % ~ 98,91 %)
    Taux de coïncidence négative : 99,76 %
    (95 %CI98,68 %~99,96 %)
    Taux de coïncidence total : 99,23 %
    (95 % CI98,03 % ~ 99,70 %)   
    Positif Négatif Total
    Positif 91 1 92
    Négatif 3 423 446
    Total 94 424 518

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