Infectieux VIH HCV HBSAG et Syphilish Rapid Combo Test
Informations de production
| Numéro de modèle | HBSAG / TP & VIH / HCV | Emballage | 20 tests / kit, 30 kits / ctn |
| Nom | HBSAG / TP & VIH / HCV Rapid Combo Test Rapid Combo | Classification des instruments | Classe III |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, Opeation facile | Certificat | CE / ISO13485 |
| Précision | > 97% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM / ODM | Avaliable |
Supériorité
Temps de test: 15-20 minutes
Stockage: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Méthodologie: or colloïdal
Fonctionnalité:
• Haute sensible
• La lecture des résultats en 15-20 minutes
• Fonctionnement facile
• Précision élevée
Utilisation prévue
Ce kit convient à la détermination qualitative in vitro du virus de l'hépatite B, de la syphilis spirochite, du virus de l'immunodéficience humaine et du virus de l'hépatite C dans le sérum / plas de sérum humainÉchantillons de sang MA / SOING pour le diagnostic auxiliaire du virus de l'hépatite B, de la syphilis spirochite, du virus de l'immunodéficience humaine et des infections du virus de l'hépatite C. Les résultats obtenus devraientêtre analysé conjointement avec d'autres informations cliniques. Il est destiné à être utilisé par des professionnels de la santé uniquement.
Procédure de test
| 1 | Lisez les instructions pour une utilisation et en conformité stricte avec l'instruction pour une utilisation requise opération pour éviter d'affecter la précision des résultats du test |
| 2 | Avant le test, le kit et l'échantillon sont retirés de l'état de l'estorage et équilibrés à la température ambiante et la marquent. |
| 3 | Déchirant l'emballage de la pochette d'aluminium, retirez le dispositif de test et marquez-le, puis placez-le horizontalement sur la table de test. |
| 4 | Aspirer des échantillons de sérum / plasma avec un compte-gouttes jetables et ajouter 2 gouttes dans chacun des puits S1 et S2; Ajoutez 3 gouttes dans chacun des puits S1 et S2 pour les échantillons de sang total avant d'ajouter 1 ~ 2 gouttes de solution de rinçage à chacun des puits S1 et S2 et le timing est démarré |
| 5 | Les résultats des tests doivent être interprétés en 15 à 20 minutes, si plus de 20 min les résultats interprétés ne sont pas valides. |
| 6 | L'interprétation visuelle peut être utilisée dans l'interprétation des résultats. |
Remarque: Chaque échantillon doit être pipeté par pipette jetable propre pour éviter la contamination croisée.
Performance clinique
| Résultats Wiz deHbsag
| Résultat de test du réactif de référence | Taux de coïncidence positif: 99,06% （95% IC 96,64% ~ 99,74%） Taux de coïncidence négatif: 98,69% （95% CI96,68% ~ 99,49%） Taux de coïncidence totale: 98,84% (95% CI97,50% ~ 99,47% | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Afficher | 211 | 4 | 215 | |
| Négatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Résultats Wiz deTP
| Résultat de test du réactif de référence | Taux de coïncidence positif: 96,18% （95% IC 91,38% ~ 98,36%） Taux de coïncidence négatif: 97,67% （95% CI95,64% ~ 98,77%） Taux de coïncidence totale: 97,30% （95% CI95,51% ~ 98,38%） | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Afficher | 126 | 9 | 135 | |
| Négatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Résultats Wiz deVHC
| Résultat de test du réactif de référence | Taux de coïncidence positif: 93,44% （95% IC 84,32% ~ 97,42%） Taux de coïncidence négatif: 99,56% （95% CI98,42% ~ 99,88%） Taux de coïncidence totale: 98,84% （95% CI97,50% ~ 99,47%） | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Afficher | 57 | 2 | 59 | |
| Négatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Résultats Wiz deVIH
| Résultat de test du réactif de référence | Taux de coïncidence positif: 96,81% （95% IC 91,03% ~ 98,91%） Taux de coïncidence négatif: 99,76% （95% CI98,68% ~ 99,96%） Taux de coïncidence totale: 99,23% （95% CI98,03% ~ 99,70%） | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Afficher | 91 | 1 | 92 | |
| Négatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
