PRINCIPE

La membrane du dispositif de test est revêtue d'anticorps anti-EV71 sur la zone de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la zone de contrôle. Les tampons de marquage sont préalablement revêtus d'anticorps anti-EV71 et d'IgG de lapin marqués par fluorescence. Lors du test d'un échantillon positif, l'antigène EV71 présent dans l'échantillon se lie aux anticorps anti-EV71 marqués par fluorescence, formant un complexe immunogène. Sous l'effet de la chromatographie, ce complexe migre vers le papier absorbant. Lorsqu'il atteint la zone de test, il se lie aux anticorps anti-EV71 de la membrane, formant un nouveau complexe.

Si le résultat est négatif, l'échantillon ne contient pas d'anticorps IgM contre l'entérovirus 71, empêchant ainsi la formation du complexe immun. Aucune ligne rouge n'apparaîtra dans la zone de détection (T). Que l'échantillon contienne ou non des anticorps IgM contre l'entérovirus 71, l'anticorps monoclonal anti-IgM humaine de souris marqué à l'or colloïdal et l'anticorps anti-IgG de chèvre de souris, déposés dans la zone de contrôle qualité (C), se lient. L'agglutination qui en résulte se colore dans cette zone, faisant apparaître une ligne rouge (C). Cette ligne rouge, présente dans la zone de contrôle qualité (C), permet de vérifier la quantité d'échantillon et le bon déroulement de la chromatographie. Elle sert également de contrôle interne pour les réactifs.

Procédure de test :

1. Les échantillons analysés peuvent être du sang total, y compris du sang veineux ou périphérique. Le sang total ne peut être conservé après prélèvement ; il doit être utilisé rapidement.

2. Les échantillons de sérum sont prélevés de manière aseptique selon les techniques standard. Le sérum inactivé par la chaleur ne peut être utilisé. L'utilisation de sérum lipémique, trouble ou contaminé est déconseillée. La présence de particules ou de précipités dans le sérum peut affecter les résultats des tests ; ces échantillons doivent être centrifugés ou filtrés avant utilisation.

3. Les échantillons testés peuvent être du plasma anticoagulé à l'héparine, au citrate de sodium ou à l'EDTA.

4. Prélever l'échantillon selon les techniques standard. L'échantillon de sérum ou de plasma peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 3 jours et cryoconservé à une température inférieure à -15 °C pendant 3 mois.

5. Tous les échantillons doivent être protégés des cycles de congélation-décongélation.