PRINCIPE

La membrane du dispositif de test est recouverte d'anticorps anti-EV71 sur la zone de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la zone de contrôle. Les tampons d'étiquetage sont préalablement recouverts d'anticorps anti-EV71 et d'IgG de lapin marqués par fluorescence. En cas de test positif, l'antigène EV71 se combine à l'anticorps anti-EV71 marqué par fluorescence pour former un mélange immun. Sous l'effet de la chromatographie, le complexe s'écoule vers le papier absorbant ; une fois la zone de test franchie, il se combine à l'anticorps anti-EV71 pour former un nouveau complexe.

Si le résultat est négatif, l'échantillon ne contient pas d'anticorps IgM anti-entérovirus 71, empêchant ainsi la formation du complexe immun. Aucune ligne rouge ne sera présente dans la zone de détection (T). Que l'échantillon contienne ou non des anticorps IgM anti-entérovirus 71, l'anticorps monoclonal anti-IgM humain de souris marqué à l'or colloïdal et l'anticorps anti-IgG de chèvre présents dans la zone de contrôle qualité (C) se lient. Les agglutinats se colorent alors dans la zone de contrôle qualité, et la ligne rouge apparaît en (C). Cette ligne rouge est la référence dans la zone de contrôle qualité (C) permettant de déterminer si le nombre d'échantillons est suffisant et si le processus de chromatographie est normal. Elle est également utilisée comme référence interne pour les réactifs.

Procédure de test :

1. Les échantillons testés peuvent être du sang total, y compris du sang veineux ou du sang périphérique. Le sang total ne peut pas être conservé après le prélèvement. Il doit être utilisé rapidement après le prélèvement.

2. Les échantillons de sérum sont prélevés de manière aseptique selon les techniques standard. Le sérum inactivé par la chaleur est inutilisable. Il est déconseillé d'utiliser du sérum lipémique, trouble ou contaminé. La présence de particules dans le sérum et la précipitation peuvent affecter les résultats du test. Ces échantillons doivent donc être centrifugés ou filtrés avant utilisation.

3. Les échantillons testés peuvent être de l'héparine, du citrate de sodium ou du plasma anticoagulant EDTA.

4. Prélever l'échantillon selon les techniques standard. L'échantillon de sérum ou de plasma peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 3 jours et cryoconservé à une température inférieure à -15 °C pendant 3 mois.

5. Tous les échantillons évitent les cycles de gel-dégel.