Kit de test d'antigent de surface du virus de l'hépatite B
Test rapide d'antigène de surface de l'hépatite B
Méthodologie : Or Colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | AgHBs | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de test d'antigène de surface de l'hépatite B | Classement des instruments | Classe III |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
Lire les instructions d'utilisation et en stricte conformité avec les instructions d'utilisation, opération requise pour éviter d'affecter l'exactitude des résultats du test.
1 | Avant le test, le kit et l'échantillon sont sortis de l'état de stockage, équilibrés à température ambiante et marqués. |
2 | Déchirez l'emballage de la pochette en aluminium, sortez le dispositif de test et marquez-le, puis placez-le horizontalement.ment sur la table d'essai. |
3 | prenez 2 gouttes et ajoutez-les au puits enrichi ; |
4 | Le résultat doit être interprété dans un délai de 15 à 20 minutes et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
UTILISATION prévue
Ce kit de test convient à la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B dans un échantillon de sérum/plasma/sang entier humain in vitro, qui est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection par le virus de l'hépatite B. Le résultat du test doit être analysé en combinaison avec d'autres informations cliniques.
Supériorité
Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante, facile à utiliser
Type d'échantillon : échantillons de sérum/plasma/sang total, échantillons faciles à collecter
Temps de test : 10-15 minutes
Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉
Méthodologie :Or Colloïdal
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Haute précision
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat WIZ | Résultat du test du réactif de référence | Taux de coïncidence positive:99,10% (IC à 95 % 96,79 % ~ 99,75 %) Taux de coïncidence négative : 98,37 %(95 % CI96,24 % ~ 99,30 %) Taux de coïncidence total:98,68% (95%IC97,30%~99,36%) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 221 | 5 | 226 | |
Négatif | 2 | 302 | 304 | |
Total | 223 | 307 | 530 |
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