Kit de diagnostic pour l'usine et les fabricants de procalcitonine

Kit de diagnostic pour la procalcitonine

brève description :

Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕Isoenzyme MB de créatine kinase ∕Myoglobine

Méthodologie : Test immunochromatographique par fluorescence

Temps de test :10-15 minutes

Heure de validité :24 mois

Précision :Plus de 99 %

Spécification:1/25 essai/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Test immunochromatographique par fluorescence

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Détail du produit

Mots clés du produit

Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕Isoenzyme MB de créatine kinase ∕Myoglobine

Méthodologie : Test immunochromatographique par fluorescence

Informations sur la fabrication

Numéro de modèle	cTnI/CK-MB/MYO	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/CTN
Nom	Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕Isoenzyme MB de créatine kinase ∕Myoglobine	Classement des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, opération facile	Certificat	CE/ISO13485
Précision	> 99%	Durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Test immunochromatographique par fluorescence	Service OEM/ODM	Disponible

UTILISATION PRÉVUE

Ce kit s'applique à la détection quantitative in vitro des concentrations de marqueurs de lésions myocardiques du cœur
troponine I, isoenzyme MB de créatine kinaseine et myoglobine dans un échantillon de sérum/plasma/sang total humain, et
il convient au diagnostic auxiliaire de l'infarctus du myocarde. Ce kit fournit uniquement les résultats des tests de troponine cardiaque I,
l'isoenzyme MB de la créatine kinaseine et de la myoglobine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres
informations cliniques pour analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.

Procédure d'essai

1	Avant d'utiliser le réactif, lisez attentivement la notice et familiarisez-vous avec les procédures opératoires.
2	Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101
3	Ouvrez le sachet de réactif en aluminium et sortez le dispositif de test.
4	Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire.
5	Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test.
6	Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l'intérieur du kit ; saisir les paramètres liés au kit dans l’instrument et sélectionner le type d’échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une fois. Si le numéro de lot a été numérisé, ignorez cette étape.
7	Vérifiez la cohérence du « Nom du produit », du « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit.
8	Retirez le diluant de l'échantillon sur la base d'informations cohérentes, ajoutez 80 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total et mélangez-les soigneusement ;
9	Ajouter 80 µL de la solution soigneusement mélangée susmentionnée dans le puits du dispositif de test ;
10	Une fois l’ajout complet de l’échantillon, cliquez sur « Timing » et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l’interface.
11	L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque l'heure du test est atteinte.
12	Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement.

Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.

Supériorité

Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Sérum/Plasma/Sang total

Temps de test : 10-15 minutes

Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉

Méthodologie : Test immunochromatographique par fluorescence

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• lecture des résultats en 15 minutes

• Opération facile

• 3 tests en une fois, gain de temps.

• Haute précision

La performance clinique

Les performances cliniques de ce produit sont évaluées par la collecte de 150 cas d'échantillons cliniques.

a) Dans le cas de l'article cTnI, le kit commercialisé correspondant de tests de chimiluminescence utilisé comme réactif de référence,
les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire, et
les coefficients de corrélation des deux tests sont respectivement Y=0,975X+0,074 et R=0,9854 ;
b) Dans le cas de l'article CK-MB, le kit commercialisé correspondant de tests par électrochimiluminescence utilisé comme référence
réactif, les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par voie linéaire
les coefficients de régression et de corrélation des deux tests sont respectivement Y=0,915X+0,242 et R=0,9885.
c) Dans le cas de l'article MYO, le kit commercialisé correspondant de tests immunologiques au fluor résolus dans le temps utilisé comme référence
réactif, les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par voie linéaire
les coefficients de régression et de corrélation des deux tests sont respectivement y = 0,989x + 2,759 et R = 0,9897.

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