Kit de diagnostic pour usines et fabricants de procalcitonine

Kit de diagnostic pour la procalcitonine

brève description :

Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I / l'isoenzyme MB de la créatine kinase / la myoglobine

Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Dosage immunochromatographique par fluorescence

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I / l'isoenzyme MB de la créatine kinase / la myoglobine

Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence

Informations sur la production

Numéro de modèle	cTnI/CK-MB/MYO	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I / l'isoenzyme MB de la créatine kinase / la myoglobine	Classification des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ ISO 13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Dosage immunochromatographique par fluorescence	Service OEM/ODM	Disponible

UTILISATION PRÉVUE

Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro des concentrations de marqueurs de lésions myocardiques cardiaques
troponine I, isoenzyme MB de la créatine kinase et myoglobine dans un échantillon de sérum/plasma/sang total humain, et
Il convient au diagnostic complémentaire de l'infarctus du myocarde. Ce kit fournit uniquement les résultats du test de la troponine I cardiaque.
l'isoenzyme MB de la créatine kinase et la myoglobine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres
Informations cliniques destinées à l'analyse. Réservées aux professionnels de santé.

Procédure de test

1	Avant d'utiliser le réactif, veuillez lire attentivement la notice d'emballage et vous familiariser avec le mode d'emploi.
2	Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101
3	Ouvrez le sachet en aluminium contenant le réactif et sortez le dispositif de test.
4	Insérer horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire.
5	Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test.
6	Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l’intérieur du kit ; saisissez les paramètres relatifs au kit dans l’instrument et sélectionnez le type d’échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une seule fois. Si le numéro de lot a déjà été scanné, passez à l’étape suivante.
7	Vérifiez la cohérence des informations « Nom du produit », « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit.
8	Prélever le diluant de l'échantillon après avoir obtenu des informations cohérentes, ajouter 80 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total et les mélanger soigneusement ;
9	Ajouter 80 µL de la solution susmentionnée soigneusement mélangée dans le puits du dispositif de test ;
10	Une fois l'échantillon entièrement ajouté, cliquez sur « Chronométrage » et le temps de test restant s'affichera automatiquement sur l'interface.
11	L'analyseur immunitaire effectuera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps imparti sera écoulé.
12	Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface d'utilisation.

Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.

Supériorité

Ce kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Sérum/Plasma/Sang total

Durée du test : 10-15 minutes

Stockage : 2-30℃/36-86℉

Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• 3 tests en une seule fois, gain de temps.

• Haute précision

La performance clinique

Les performances cliniques de ce produit ont été évaluées à partir de la collecte de 150 échantillons cliniques.

a) Dans le cas d'un produit cTnI, le kit de dosage par chimiluminescence commercialisé correspondant est utilisé comme réactif de référence.
Les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire, et
Les coefficients de corrélation des deux essais sont respectivement Y=0,975X+0,074 et R=0,9854 ;
b) Dans le cas du produit CK-MB, le kit de dosage par électrochimiluminescence commercialisé correspondant a été utilisé comme référence.
Les résultats de détection du réactif ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par une analyse linéaire.
Les coefficients de régression et de corrélation des deux analyses sont respectivement Y=0,915X+0,242 et R=0,9885.
c) Dans le cas d'un article MYO, le kit commercialisé correspondant d'immunoessais de fluorescence à résolution temporelle utilisé comme référence
Les résultats de détection du réactif ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par une analyse linéaire.
Les coefficients de régression et de corrélation des deux analyses sont respectivement y=0,989x+2,759 et R=0,9897.

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