Kit de diagnostic pour la procalcitonine
Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕ Isoenzyme MB de créatine kinase ∕ Myoglobine
Méthodologie: test immunochromatographique de fluorescence
Informations de production
Numéro de modèle | ctni / ck-mb / myo | Emballage | 25 tests / kit, 30Kits / ctn |
Nom | Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕ Isoenzyme MB de créatine kinase ∕ Myoglobine | Classification des instruments | Classe II |
Caractéristiques | Haute sensibilité, Opeation facile | Certificat | CE / ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Test immunochromatographique de fluorescence | Service OEM / ODM | Avaliable |
Utilisation prévue
Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro des concentrations de marqueurs de blessures myocardiques du cardiaque
Troponin I, isoenzyme MB de la créatine kinasein et de la myoglobine dans le sérum humain / plasma / sang total, et
Il convient au diagnostic auxiliaire de l'infarctus du myocarde. Ce kit fournit uniquement les résultats des tests de la troponine cardiaque I,
Isoenzyme MB de la créatine kinasein et de la myoglobine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres
Informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par les professionnels de la santé.
Procédure de test
1 | Avant d'utiliser le réactif, lisez soigneusement l'insertion du package et familiarisez-vous avec les procédures de fonctionnement. |
2 | Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101 |
3 | Ouvrez le sac de réactif du sac en aluminium et retirez le dispositif de test. |
4 | Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
5 | Sur la page d'accueil de l'interface d'opération de l'analyseur immunitaire, cliquez sur «Standard» pour entrer l'interface de test. |
6 | Cliquez sur «Scan QC» pour scanner le code QR sur le côté intérieur du kit; Paramètres liés au kit d'entrée dans l'instrument et sélectionnez le type d'échantillon. Remarque: Chaque numéro de lot du kit doit être scanné pour une fois. Si le numéro de lot a été numérisé, sautez cette étape. |
7 | Vérifiez la cohérence du «nom du produit», du «numéro de lot», etc. sur l'interface de test avec des informations sur l'étiquette du kit. |
8 | Écoutez l'échantillon de diluant sur des informations cohérentes, ajoutez 80 μl d'échantillon de sérum / plasma / sang total et de les mélanger soigneusement; |
9 | Ajouter 80 µl de solution soigneusement mélangée susmentionnée dans un puits de dispositif de test; |
10 | Après un exemple complet de l'ajout, cliquez sur «timing» et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l'interface. |
11 | L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps de test sera atteint. |
12 | Une fois le test par analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou peut être consulté «History» sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement. |
Remarque: Chaque échantillon doit être pipeté par pipette jetable propre pour éviter la contamination croisée.

Supériorité
Temps de test: 10-15 minutes
Stockage: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Méthodologie: test immunochromatographique de fluorescence
Fonctionnalité:
• Haute sensible
• Résultat la lecture en 15 minutes
• Fonctionnement facile
• 3 tests en une fois, des temps d'économie.
• Précision élevée


La performance clinique
Performance clinique de ce produit évaluée par la collecte de 150 cas d'échantillons cliniques.
a) Dans le cas de l'article CTNI, le kit commercialisé correspondant des tests de chimioluminescence est utilisé comme réactif de référence,
Les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire, et
Les coefficients de corrélation des deux tests sont y = 0,975x + 0,074 et r = 0,9854 respectivement;
b) Dans le cas de l'article CK-MB, le kit commercialisé correspondant des tests d'électrochimiluminescence utilisés comme référence
réactif, les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée via linéaire
La régression et les coefficients de corrélation des deux tests sont y = 0,915x + 0,242 et r = 0,9885 respectivement.
c) Dans le cas de l'article MYO, un kit commercial correspondant d'immunoessais de fluor résolus à résolution temporelle utilisés comme référence
réactif, les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée via linéaire
La régression et les coefficients de corrélation des deux tests sont y = 0,989x + 2,759 et r = 0,9897 respectivement.
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