Kit de diagnostic pour la microalbuminurie

(Dosage immunochromatographique par fluorescence)

Réservé à un usage diagnostique in vitro

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats d'analyse ne peut être garantie en cas de non-respect des instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic de microalbuminurie (dosage immunochromatographique par fluorescence) permet la détection quantitative de la microalbuminurie par dosage immunochromatographique par fluorescence. Il est principalement utilisé comme outil de diagnostic complémentaire des maladies rénales. Tout résultat positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé à l'usage des professionnels de santé.

RÉSUMÉ

La microalbuminurie est une protéine normalement présente dans le sang et extrêmement rare dans l'urine lorsqu'elle est métabolisée normalement. La présence de traces d'albumine dans l'urine, à une concentration supérieure à 20 µg/mL, correspond à une microalbuminurie. Un traitement précoce permet une réparation complète des glomérules et l'élimination de la protéinurie. En l'absence de traitement, une urémie peut survenir. L'augmentation de la microalbuminurie est principalement observée dans la néphropathie diabétique, l'hypertension artérielle et la prééclampsie gravidique. Le diagnostic précis de ces affections repose sur le dosage de la microalbuminurie, associé à l'incidence, aux symptômes et aux antécédents médicaux. Le dépistage précoce de la microalbuminurie est crucial pour prévenir et retarder l'évolution de la néphropathie diabétique.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est revêtue d'antigène ALB sur la zone de test et d'anticorps IgG anti-lapin de chèvre sur la zone de contrôle. Les marqueurs sont préalablement imprégnés d'anticorps anti-ALB et d'IgG de lapin marqués par fluorescence. Lors du test de l'échantillon, l'ALB présent se combine aux anticorps anti-ALB marqués par fluorescence, formant un complexe immunologique. Sous l'effet de l'immunochromatographie, ce complexe migre vers le papier absorbant. Lorsqu'il atteint la zone de test, le marqueur fluorescent libre se lie à l'ALB fixé sur la membrane. La concentration d'ALB est inversement proportionnelle au signal de fluorescence, et la concentration d'ALB dans l'échantillon peut ainsi être déterminée par dosage immunologique par fluorescence.

RÉACTIFS ET MATÉRIAUX FOURNIS

Composants du paquet 25T:

Carte de test emballée individuellement sous film plastique avec un dessiccant 25T

Notice d'emballage 1

MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI

Conteneur de prélèvement d'échantillons, minuterie

COLLECTE ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS

1. Les échantillons testés peuvent être de l'urine.
2. Les échantillons d'urine fraîche peuvent être recueillis dans un récipient propre à usage unique. Il est recommandé de les analyser immédiatement après le prélèvement. Si l'analyse immédiate est impossible, veuillez les conserver entre 2 et 8 heures.℃mais il est recommandé de ne pas stockerLaisser reposer pendant plus de 12 heures. Ne pas agiter le récipient. Si un dépôt se forme au fond du récipient, prélever le surnageant pour analyse.
3. Tous les échantillons ont été prélevés à l'abri des cycles de congélation-décongélation.
4. Décongeler les échantillons à température ambiante avant utilisation.