Kit de diagnostic pour la microalbumine urinaire

(Dosage immunochromatographique par fluorescence)

Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut être garantie en cas de divergence avec les instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic de la microalbumine urinaire (dosage immunochromatographique par fluorescence) permet la détection quantitative de la microalbumine dans l'urine humaine par dosage immunochromatographique par fluorescence, principalement utilisé pour le diagnostic auxiliaire des maladies rénales. Tout échantillon positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé à l'usage des professionnels de santé.

RÉSUMÉ

La microalbumine est une protéine normale présente dans le sang et extrêmement rare dans les urines lorsqu'elle est métabolisée normalement. Si des traces d'albumine dans les urines dépassent 20 microns/ml, elle appartient à la microalbumine urinaire. Un traitement rapide permet de réparer complètement les glomérules et d'éliminer la protéinurie. Sans traitement rapide, une urémie peut survenir. L'augmentation de la microalbumine urinaire est principalement observée dans la néphropathie diabétique, l'hypertension et la prééclampsie pendant la grossesse. Le diagnostic précis de cette affection repose sur la valeur de la microalbumine urinaire, combinée à l'incidence, aux symptômes et aux antécédents médicaux. Un dépistage précoce de la microalbumine urinaire est essentiel pour prévenir et retarder le développement de la néphropathie diabétique.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est recouverte d'antigène ALB sur la zone de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la zone témoin. Les tampons marqueurs sont préalablement recouverts d'anticorps anti-ALB marqués par fluorescence et d'IgG de lapin. Lors du test, l'ALB se combine à l'anticorps anti-ALB marqué par fluorescence pour former un mélange immun. Sous l'effet de l'immunochromatographie, le complexe s'écoule vers le papier absorbant ; une fois le complexe traversé, le marqueur fluorescent libre se combine à l'ALB sur la membrane. La concentration d'ALB est négativement corrélée au signal de fluorescence et peut être détectée par immuno-essai de fluorescence.

RÉACTIFS ET MATÉRIAUX FOURNIS

Composants du package 25T：

Carte de test emballée individuellement dans un sachet en aluminium avec un dessiccant 25T

Notice d'emballage 1

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

Récipient de collecte d'échantillons, minuterie

COLLECTE ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS

1. Les échantillons testés peuvent être de l’urine.
2. Les échantillons d'urine fraîche peuvent être prélevés dans un récipient propre et jetable. Il est recommandé de les analyser immédiatement après le prélèvement. Si les échantillons ne peuvent pas être analysés immédiatement, veuillez les conserver entre 2 et 8 heures.°C, mais il est recommandé de ne pas stockerNe pas les laisser pendant plus de 12 heures. Ne pas agiter le récipient. En cas de sédiment au fond du récipient, prélever le surnageant pour analyse.
3. Tous les échantillons évitent les cycles de gel-dégel.
4. Décongeler les échantillons à température ambiante avant utilisation.