Kit de diagnostic pour test de grossesse à l'hormone lutéinisante Or colloïdal
Kit de diagnostic pour l'hormone lutéinisante (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | LH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'hormone lutéinisante (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon d'urine, jetez les deux premières gouttes d'urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon d'urine sans bulles goutte à goutte au centre du puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de détection est invalide après 15 minutes (voir le résultat dans le diagramme 2). |
Utilisation prévue
Ce kit permet la détection qualitative in vitro du taux d'hormone lutéinisante (LH) dans les échantillons d'urine humaine et la prédiction du moment de l'ovulation. Ce kit fournit uniquement les résultats de la détection du taux d'hormone lutéinisante (LH) et doit être utilisé en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.
Résumé
L'hormone lutéinisante humaine (LH) est une hormone glycoprotéique sécrétée par l'adénohypophyse. Présente dans le sang et l'urine, elle stimule la libération d'ovules matures par l'ovaire. La sécrétion de LH est importante et atteint son pic au milieu du cycle menstruel, passant de 5 à 20 mUI/ml pendant la période de base à 25 à 200 mUI/ml pendant la période de pic. La concentration urinaire de LH augmente généralement de manière spectaculaire environ 36 à 48 heures avant l'ovulation, pour atteindre son pic après 14 à 28 heures. La thèque folliculaire se rompt environ 14 à 28 heures après le pic et libère les ovules matures.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 180 | 1 | 181 |
| Négatif | 1 | 116 | 117 |
| Total | 181 | 117 | 298 |
Taux de coïncidence positive : 99,45 % (IC à 95 % 96,94 % ~ 99,90 %)
Taux de coïncidence négative : 99,15 % (IC à 95 % : 95,32 % ~ 99,85 %)
Taux de coïncidence total : 99,33 % (IC à 95 % : 97,59 % ~ 99,82 %)
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