Kit de diagnostic pour test de grossesse à l'hormone lutéinisante Or Colloïdal
Kit de diagnostic pour l'hormone lutéinisante (or colloïdal)
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | LH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour l'hormone lutéinisante (or colloïdal) | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en papier d'aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon d'urine, jetez les deux premières gouttes d'urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon d'urine sans bulles goutte à goutte au centre du puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
3 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de la détection n'est plus valide après 15 minutes (voir le résultat dans le diagramme 2). |
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro du niveau d'hormone lutéinisante (LH) dans un échantillon d'urine humaine, ainsi qu'à la prédiction du temps d'ovulation. Ce kit fournit uniquement des résultats de détection du niveau d'hormone lutéinisante (LH), et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.
Résumé
L'hormone lutéinisante humaine (LH) est une hormone glycoprotéique sécrétée par l'adénohypophyse qui existe dans le sang et l'urine humains, qui joue le rôle de stimulation de la libération d'ovules pleinement développés par l'ovaire. La LH est sécrétée de façon spectaculaire et atteint son pic au milieu du cycle menstruel, qui passe de 5 à 20 mUI/ml pendant la période de niveau de base à 25 à 200 mUI/mL pendant la période de pointe. La concentration de LH dans l’urine augmente normalement de façon spectaculaire environ 36 à 48 heures avant l’ovulation, pour atteindre son maximum après 14 à 28 heures. La thèque folliculaire se brise environ 14 à 28 heures après le pic et libère des œufs complètement développés.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
Positif | Négatif | Total | |
Positif | 180 | 1 | 181 |
Négatif | 1 | 116 | 117 |
Total | 181 | 117 | 298 |
Taux de coïncidence positive : 99,45 % (IC 95 % 96,94 % ~ 99,90 %)
Taux de coïncidence négative : 99,15 % (IC95 % 95,32 % ~ 99,85 %)
Taux de coïncidence total : 99,33 % (IC95 % 97,59 % ~ 99,82 %)
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