Kit de diagnostic pour test de grossesse par dosage de l'hormone lutéinisante (LH) à l'or colloïdal
Kit de diagnostic de l'hormone lutéinisante (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | LH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic de l'hormone lutéinisante (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le à plat sur une surface de travail horizontale et effectuez un marquage précis. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon d'urine, jetez les deux premières gouttes d'urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon d'urine sans bulles goutte à goutte au centre du puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interpréter le résultat dans les 10 à 15 minutes, et le résultat de la détection est invalide après 15 minutes (voir le résultat dans le diagramme 2). |
Usage prévu
Ce kit permet la détection qualitative in vitro du taux d'hormone lutéinisante (LH) dans un échantillon d'urine humaine et la prédiction de la période d'ovulation. Il fournit uniquement les résultats de la détection de l'hormone lutéinisante (LH), qui doivent être interprétés en complément d'autres données cliniques. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.
Résumé
L'hormone lutéinisante (LH) humaine est une hormone glycoprotéique sécrétée par l'adénohypophyse. Présente dans le sang et l'urine, elle stimule la libération des ovules matures par l'ovaire. La sécrétion de LH est importante et atteint un pic au milieu du cycle menstruel, passant de 5 à 20 mUI/ml en période basale à 25 à 200 mUI/ml en période de pic. La concentration de LH dans l'urine augmente généralement de façon significative 36 à 48 heures avant l'ovulation, pour atteindre son maximum 14 à 28 heures plus tard. La rupture de la thèque folliculaire survient environ 14 à 28 heures après ce pic, libérant ainsi les ovules matures.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 180 | 1 | 181 |
| Négatif | 1 | 116 | 117 |
| Total | 181 | 117 | 298 |
Taux de coïncidence positive : 99,45 % (IC à 95 % : 96,94 % à 99,90 %)
Taux de coïncidence négative : 99,15 % (IC à 95 % : 95,32 % à 99,85 %)
Taux de concordance total : 99,33 % (IC à 95 % : 97,59 % à 99,82 %)
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