Test rapide pour le paludisme PF/Pan, or colloïdal
Test rapide pour le paludisme PF/pan (or colloïdal)
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | Paludisme PF/PAN | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Test rapide pour le paludisme PF/pan (or colloïdal) | Classement des instruments | Classe III |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Remettez l'échantillon et le kit à température ambiante, sortez le dispositif de test de la pochette scellée et posez-le sur un banc horizontal. |
2 | Pipeter 1 goutte (environ 5 µL) d'échantillon de sang total dans le puits du dispositif de test (puits « S ») verticalement et lentement à l'aide de la pipette jetable fournie. |
3 | Retournez le diluant d'échantillon, jetez les deux premières gouttes de diluant d'échantillon, ajoutez 3 à 4 gouttes de diluant d'échantillon sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test (puits « D ») verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
4 | Le résultat doit être interprété dans un délai de 15 à 20 minutes et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro de l'antigène des protéines II riches en histidine de plasmodium falciparum (HRPII) et de l'antigène de la lactate déshydrogénase pan-plasmodique (panLDH) dans un échantillon de sang total humain, et il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de plasmodium falciparum (pf ) et une infection pan-plasmodique (pan). Ce kit fournit uniquement le résultat de détection de l'antigène des protéines II riches en histidine de plasmodium falciparum et de l'antigène de la lactate déshydrogénase de pan plasmodium, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
Le paludisme est causé par un protozoaire qui envahit les érythrocytes humains. Le paludisme est l'une des maladies les plus répandues dans le monde. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y aurait entre 300 et 500 millions de cas de maladie et plus d'un million de décès chaque année dans le monde. Un diagnostic rapide et précis est la clé du contrôle des épidémies ainsi que de la prévention et du traitement efficaces du paludisme. La méthode de microscopie couramment utilisée est connue comme la référence en matière de diagnostic du paludisme, mais elle dépend fortement des compétences et de l’expérience du personnel technique et prend relativement beaucoup de temps. Le test rapide Malaria PF/Pan peut détecter rapidement l'antigène des protéines II riches en histidine de plasmodium falciparum et l'antigène de la lactate déshydrogénase pan-plasmodium qui sortent.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Référence | Sensibilité | Spécificité |
Réactif bien connu | PF98,54 %, Casserole : 99,2 % | 99,12% |
Sensibilité:PF98,54%,Pan.:99,2%
Spécificité : 99,12 %
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