Kit de diagnostic pour l'usine et les fabricants d'anticorps IgM contre Mycoplasma Pnemoniae Colloidal Gold

Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'or colloïdal de Mycoplasma Pnemoniae

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre l'or colloïdal de Mycoplasma Pnemoniae

brève description :

Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre Mycoplasma Pnemoniae

Or Colloïdal

Temps de test :10-15 minutes

Heure de validité :24 mois

Précision :Plus de 99 %

Spécification:1/25 essai/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or Colloïdal

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Détail du produit

Mots clés du produit

Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'or colloïdal de Mycoplasma Pnemoniae

Informations sur la fabrication

Numéro de modèle	MP-IgM	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/CTN
Nom	Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'or colloïdal de Mycoplasma Pnemoniae	Classement des instruments	Classe I
Caractéristiques	Haute sensibilité, opération facile	Certificat	CE/ISO13485
Précision	> 99%	Durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or Colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure d'essai

1	Sortez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon.
2	Ajoutez 10 µL d’échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans le trou d’échantillonnage, puis versez 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d’échantillon dans le trou d’échantillonnage et commencez le chronométrage.
3	Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalide après 15 minutes.

Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.

Utilisation prévue

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro du contenu en anticorps IgM contre Mycoplasma Pneumoniae chez l'homme.échantillon de sérum/plasma/sang total et est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à Mycoplasma Pneumoniae. CeLe kit fournit uniquement le résultat du test des anticorps IgM contre Mycoplasma Pneumoniae, et le résultat obtenu doit êtreanalysé en combinaison avec d’autres informations cliniques. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.

Résumé

Mycoplasma pneumoniae est très courant. Il se propage par les sécrétions orales et nasales dans l'air, provoquant des épidémies sporadiques ou à petite échelle. L'infection à Mycoplasma Pneumoniae a une période d'incubation de 14 à 21 jours, principalementprogresse lentement, environ 1/3 à 1/2 étant asymptomatique et ne peut être détecté que par fluoroscopie à rayons X. L'infection se manifeste généralement par une pharyngite, une trachéobronchite, une pneumonie, une myringite, etc., avec une pneumonie commele plus sévère. La méthode de test sérologique de Mycoplasma Pneumoniae en combinaison avec un test d'immunofluorescence (IF), ELISA, un test d'agglutination sanguine indirecte et un test d'agglutination passive a une signification diagnostique pour les IgM précoces.augmentation des anticorps ou anticorps IgG en phase de récupération.

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• lecture des résultats en 15 minutes

• Opération facile

• Prix direct usine

• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats

Lecture du résultat

Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :

Résultat du test de wiz	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive :99,16 % (IC95 % 95,39 % ~ 99,85 %)Taux de coïncidence négative : 100 % (IC95 % 98,03 % ~ 99,77 %) Taux de conformité total : 99,628 % (IC95 % 98,2 % ~ 99,942 %)
Résultat du test de wiz	Positif	Négatif	Total
Positif	118	0	118
Négatif	1	191	192
Total	119	191	310