Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma pneumoniae : usine et fabricants d'or colloïdal

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma pneumoniae (or colloïdal)

brève description :

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma pneumoniae

Or colloïdal

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or colloïdal

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma pneumoniae (or colloïdal)

Informations sur la production

Numéro de modèle	MP-IgM	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma pneumoniae (or colloïdal)	Classification des instruments	Classe I
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ ISO 13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

1	Sortez le dispositif de test de son sachet en aluminium, placez-le sur une surface plane et marquez correctement l'échantillon.
2	Ajouter 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans le trou d'échantillon, puis ajouter 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillon et démarrer le chronométrage.
3	Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Passé ce délai, le résultat du test ne sera plus valable.

Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.

Usage prévu

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de la teneur en anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma pneumoniae chez l'homme.Un échantillon de sérum/plasma/sang total est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à Mycoplasma pneumoniae.Le kit fournit uniquement le résultat du test d'anticorps IgM contre Mycoplasma pneumoniae, et le résultat obtenu doit êtreL'analyse est réalisée en combinaison avec d'autres informations cliniques. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.

Résumé

Mycoplasma pneumoniae est très fréquent. Il se transmet par voie aérienne, via les sécrétions orales et nasales, et peut provoquer des épidémies sporadiques ou de petite ampleur. L'infection à Mycoplasma pneumoniae a une période d'incubation de 14 à 21 jours.L'infection progresse lentement, environ un tiers à la moitié des cas étant asymptomatiques, et ne peut être détectée que par radioscopie. Elle se manifeste généralement par une pharyngite, une trachéobronchite, une pneumonie, une myringite, etc., la pneumonie étant la forme la plus fréquente.la plus sévère. La méthode de test sérologique de Mycoplasma pneumoniae, associée au test d'immunofluorescence (IF), à l'ELISA, au test d'agglutination sanguine indirecte et au test d'agglutination passive, présente un intérêt diagnostique pour la détection précoce des IgM.Augmentation des anticorps ou anticorps IgG en phase de récupération.

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats

Lecture des résultats

Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :

Résultat du test de wiz	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive :99,16 % (IC à 95 % : 95,39 % à 99,85 %)Taux de coïncidence négative : 100 % (IC à 95 % : 98,03 % à 99,77 %) Taux de conformité total : 99,628 % (IC à 95 % : 98,2 % à 99,942 %)
Résultat du test de wiz	Positif	Négatif	Total
Positif	118	0	118
Négatif	1	191	192
Total	119	191	310