Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre Mycoplasma Pnemoniae Or colloïdal
Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre Mycoplasma Pnemoniae Or colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | MP-IgM | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre Mycoplasma Pnemoniae Or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Retirez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon. |
2 | Ajoutez 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans le trou d'échantillonnage, puis versez 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillonnage et commencez le chronométrage. |
3 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalidé après 15 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro du contenu en anticorps IgM dirigés contre Mycoplasma Pneumoniae chez l'hommeÉchantillon de sérum/plasma/sang total et est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à Mycoplasma pneumoniae.Le kit fournit uniquement le résultat du test d'anticorps IgM contre Mycoplasma Pneumoniae, et le résultat obtenu doit êtreAnalysé en combinaison avec d'autres informations cliniques. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.

Résumé
Mycoplasma pneumoniae est très fréquent. Il se transmet par voie aérienne par les sécrétions orales et nasales, provoquant des épidémies sporadiques ou de faible ampleur. L'infection à Mycoplasma pneumoniae a une période d'incubation de 14 à 21 jours, généralementprogresse lentement, environ un tiers à la moitié étant asymptomatique et ne pouvant être détectée que par radioscopie. L'infection se manifeste généralement par une pharyngite, une trachéobronchite, une pneumonie, une myringite, etc., la pneumonie étantLa méthode de test sérologique de Mycoplasma Pneumoniae, combinée à un test d'immunofluorescence (IF), un test ELISA, un test d'agglutination sanguine indirecte et un test d'agglutination passive, présente une importance diagnostique pour les IgM précoces.augmentation des anticorps ou phase de récupération des anticorps IgG.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,16 % (IC à 95 % : 95,39 % ~ 99,85 %)Taux de coïncidence négative : 100 % (IC à 95 % : 98,03 % ~ 99,77 %) Taux de conformité total : 99,628 % (IC à 95 % 98,2 % ~ 99,942 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 118 | 0 | 118 | |
Négatif | 1 | 191 | 192 | |
Total | 119 | 191 | 310 |
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