Kit de diagnostic antigénique pour les adénovirus respiratoires à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour la détection d'antigènes contre les adénovirus respiratoires
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | AV | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour la détection d'antigènes contre les adénovirus respiratoires | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Utiliser un tube de prélèvement pour recueillir l'échantillon, bien mélanger et diluer celui-ci en vue d'une utilisation ultérieure. Prélever environ 30 mg de selles à l'aide d'une éprouvette graduée, la placer dans le tube de prélèvement contenant le diluant, bien visser le bouchon et agiter vigoureusement avant utilisation. |
| 2 | En cas de selles fines chez les patients souffrant de diarrhée, utiliser une pipette jetable pour pipeter l'échantillon, et ajouter 3 gouttes (environ 100 μL) de l'échantillon goutte à goutte dans le tube d'échantillonnage, et agiter soigneusement l'échantillon et le diluant d'échantillon pour une utilisation ultérieure. |
| 3 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et effectuez un marquage précis. |
| 4 | Jetez les deux premières gouttes de l'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 5 | Interpréter le résultat dans un délai de 10 à 15 minutes, et le résultat de la détection est invalide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats). |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce kit est applicable à la détection qualitative in vitro de l'antigène de l'adénovirus (AV) pouvant être présent dans les selles humaines.Cet échantillon convient au diagnostic complémentaire de l'infection à adénovirus chez les nourrissons souffrant de diarrhée. Ce kit ne contient quefournit les résultats du test antigénique de l'adénovirus, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres données cliniques.Informations destinées à l'analyse. Réservées aux professionnels de santé.
Résumé
Les adénovirus comprennent 51 sérotypes, répartis en 6 espèces (AF) selon leurs caractéristiques immunologiques et biochimiques. Ils peuvent infecter les voies respiratoires, le tube digestif, les yeux, la vessie et le foie, et provoquer des épidémies. La plupart des adénovirus sont détectables dans les selles des patients atteints de gastro-entérite 3 à 5 jours après le début de la maladie et 3 à 13 jours après l'apparition des symptômes. Les personnes immunocompétentes produisent généralement des anticorps après une infection par adénovirus et guérissent spontanément. En revanche, chez les patients ou les enfants immunodéprimés, l'infection peut être mortelle.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC à 95 % : 94,83 % à 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,31 % à 100 %)Taux de conformité total : 99,28 % (IC à 95 % : 97,40 % à 99,80 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Négatif | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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