Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre C. pneumoniae, or colloïdal
Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre C. pneumoniae
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | MP-IgM | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre C. pneumoniae, or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Sortez le dispositif de test de son sachet en aluminium, placez-le sur une surface plane et marquez correctement l'échantillon. |
| 2 | Ajouter 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans l'orifice d'échantillonnage, puis Déposer goutte à goutte 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillon et démarrer le chronométrage. |
| 3 | Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Passé ce délai, le résultat du test ne sera plus valable. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-Chlamydia pneumoniae dans le sérum, le plasma ou le sang total humains et est utilisé comme outil de diagnostic complémentaire de l'infection à Chlamydia pneumoniae. Ce kit fournit uniquement des résultats de test pour les anticorps IgM anti-Chlamydia pneumoniae, et ces résultats doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Ce kit est réservé aux professionnels de santé.
Résumé
Le genre Chlamydia comprend quatre espèces : Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae et Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis peut provoquer le trachome et des infections du système génito-urinaire. Chlamydia pneumoniae et Chlamydia psittaci peuvent causer diverses infections respiratoires, tandis que Chlamydia pecorum n'infecte pas l'homme. Chlamydia pneumoniae est plus fréquemment observée dans les infections respiratoires humaines que Chlamydia psittaci, mais son rôle important dans les infections des voies respiratoires n'a été reconnu que vers la fin des années 1980. Selon une étude séroépidémiologique, l'infection à Chlamydia pneumoniae chez l'homme est présente dans le monde entier et est positivement corrélée à la densité de population.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,39 % (IC à 95 % : 96,61 % à 99,89 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,63 % à 100 %) Taux de conformité total : 99,69 % (IC à 95 % : 98,26 % à 99,94 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 162 | 0 | 162 | |
| Négatif | 1 | 158 | 159 | |
| Total | 163 | 158 | 321 | |
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