Kit de diagnostic pour anticorps IgM anti-C. pneumoniae or colloïdal
Kit de diagnostic pour les anticorps IgM contre C. pneumoniae
Or colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | MP-IgM | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour anticorps IgM anti-C. pneumoniae or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Retirez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon. |
2 | Ajoutez 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans le trou d'échantillon, puis versez 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillonnage et commencez le chronométrage. |
3 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalidé après 15 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-Chlamydia pneumoniae dans le sérum, le plasma ou le sang total humain, et est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à Chlamydia pneumoniae. Ce kit fournit uniquement les résultats des tests d'anticorps IgM anti-Chlamydia pneumoniae, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.

Résumé
Le genre Chlamydia comprend quatre espèces : Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae et Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis peut provoquer un trachome et des infections génito-urinaires ; Chlamydia pneumoniae et Chlamydia psittaci peuvent provoquer diverses infections respiratoires ; Chlamydia pecorum est inoffensive pour l'homme. Chlamydia pneumoniae est plus fréquemment observée dans les infections respiratoires humaines que Chlamydia psittaci, mais ce n'est qu'à la fin des années 1980 que l'on a réalisé qu'il s'agissait d'un agent pathogène important des infections des voies respiratoires. Selon une enquête séroépidémiologique, l'infection humaine à Chlamydia pneumoniae est présente dans le monde entier et est positivement corrélée à la densité de population.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,39 % (IC à 95 % : 96,61 % ~ 99,89 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,63 % ~ 100 %) Taux de conformité total : 99,69 % (IC à 95 % : 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 162 | 0 | 162 | |
Négatif | 1 | 158 | 159 | |
Total | 163 | 158 | 321 |
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