Kit de diagnostic pourprotéine C-réactive hypersensible

(dosage immunochromatographique par fluorescence)

Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut être garantie en cas de divergence avec les instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic de la protéine C-réactive hypersensible (test immunochromatographique par fluorescence) est un test immunochromatographique par fluorescence permettant la détection quantitative de la protéine C-réactive (CRP) dans le sérum, le plasma et le sang total humains. Il s'agit d'un indicateur non spécifique d'inflammation. Tout échantillon positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé à l'usage des professionnels de santé.

RÉSUMÉ

La protéine C-réactive est une protéine de phase aiguë produite par la stimulation des lymphokines des cellules hépatiques et épithéliales. Présente dans le sérum humain, le liquide céphalorachidien, le liquide pleural et abdominal, entre autres, elle participe au mécanisme immunitaire non spécifique. Six à huit heures après l'apparition d'une infection bactérienne, la CRP commence à augmenter, atteignant son pic en 24 à 48 heures, pouvant atteindre des centaines de fois la valeur normale. Après la guérison de l'infection, la CRP chute brutalement et revient à la normale en une semaine. Cependant, la CRP n'augmente pas significativement en cas d'infection virale, ce qui permet d'identifier les infections virales ou bactériennes à un stade précoce.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est recouverte d'anticorps anti-CRP sur la zone de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la zone témoin. Les tampons d'étiquetage sont préalablement recouverts d'anticorps anti-CRP marqués par fluorescence et d'IgG de lapin. Lors d'un test positif, l'antigène CRP présent dans l'échantillon se combine à l'anticorps anti-CRP marqué par fluorescence pour former un mélange immun. Sous l'effet de l'immunochromatographie, le complexe s'écoule vers le papier absorbant ; une fois la zone de test franchie, il se combine à l'anticorps anti-CRP pour former un nouveau complexe. Le taux de CRP est positivement corrélé au signal de fluorescence, et sa concentration dans l'échantillon peut être détectée par immuno-essai de fluorescence.