Kit de diagnostic pourprotéine C-réactive hypersensible

(dosage immunochromatographique par fluorescence)

Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre strictement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut pas être garantie en cas d'écart par rapport aux instructions contenues dans cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic pour la protéine C-réactive hypersensible (test immunochromatographique par fluorescence) est un test immunochromatographique par fluorescence pour la détection quantitative de la protéine C-réactive (CRP) dans le sérum/plasma/sang total humain. C'est un indicateur non spécifique d'inflammation. Tout échantillon positif doit être confirmé par d’autres méthodologies. Ce test est destiné uniquement aux professionnels de la santé.

RÉSUMÉ

La protéine C-réactive est une protéine de phase aiguë produite par stimulation lymphokine des cellules hépatiques et épithéliales. Il existe dans le sérum humain, le liquide céphalorachidien, le liquide pleural et abdominal, etc., et fait partie du mécanisme immunitaire non spécifique. 6 à 8 heures après l'apparition de l'infection bactérienne, la CRP a commencé à augmenter, 24 à 48 heures ont atteint son pic et la valeur maximale pourrait atteindre des centaines de fois la normale. Après l’élimination de l’infection, la CRP a fortement chuté et est revenue à la normale en une semaine. Cependant, la CRP n'augmente pas de manière significative en cas d'infection virale, ce qui constitue une base pour l'identification de types de maladies à infection précoce et constitue un outil pour identifier les infections virales ou bactériennes.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est recouverte d'anticorps anti-CRP sur la région de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la région de contrôle. Les tampons d'étiquettes sont préalablement recouverts d'anticorps anti-CRP marqués par fluorescence et d'IgG de lapin. Lors du test d'un échantillon positif, l'antigène CRP présent dans l'échantillon se combine avec l'anticorps anti-CRP marqué par fluorescence et forme un mélange immun. Sous l'action de l'immunochromatographie, le complexe s'écoule vers le papier absorbant. Lorsque le complexe passe la région de test, il se combine avec l'anticorps de revêtement anti-CRP pour former un nouveau complexe. Le niveau de CRP est positivement corrélé au signal de fluorescence et la concentration de CRP dans l'échantillon peut être détectée par test immunologique par fluorescence.