Kit de diagnostic pour test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine Or colloïdal
Kit de diagnostic pour la gonadotéopine chorionique humaine (or colloïdal)
Informations sur la fabrication
| Numéro de modèle | HCG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour la gonadotéopine chorionique humaine (or colloïdal) | Classement des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
| 1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en papier d'aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon de sérum/urine, jetez les deux premières gouttes de sérum/urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon de sérum/urine sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de la détection n'est plus valide après 15 minutes (voir le résultat dans le diagramme 2). |
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans un échantillon de sérum, ce qui convient au diagnostic auxiliaire du début du trimestre de la grossesse. Ce kit fournit uniquement les résultats des tests de gonadotrophine chorionique humaine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques à des fins d'analyse. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.
Résumé
Ce kit s'applique à la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans l'urine humaine et dans les échantillons de sérum, ce qui convient au diagnostic auxiliaire du début du trimestre de la grossesse. Les femmes matures ont un embryon en raison de l'implantation d'un ovule fécondé dans la cavité utérine, les cellules syncytiotrophoblastes du placenta produisent une grande quantité de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) pendant le développement de l'embryon en fœtus, qui peut être excrétée dans l'urine par la circulation sanguine des femmes enceintes. Le taux d'HCG dans le sérum et l'urine peut augmenter rapidement pendant 1 à 2,5 semaines de grossesse, atteindre son pic à 8 semaines de grossesse, diminuer à un niveau intermédiaire à partir de 4 mois de grossesse et maintenir ce niveau jusqu'à la fin de la grossesse.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 166 | 0 | 166 |
| Négatif | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taux de coïncidence positive : 99,4 % (IC 95 % 96,69 % ~ 99,89 %)
Taux de coïncidence négative : 100 % (95 % CI97,40 % ~ 100 %)
Taux de coïncidence total : 99,68 % (95 % CI98,20 % ~ 99,40 %)
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