Kit de diagnostic pour test de grossesse à l'hormone chorionique gonadotrope humaine (HCG) à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour la gonadotrophine chorionique humaine (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | HCG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour la gonadotrophine chorionique humaine (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le à plat sur une surface de travail horizontale et effectuez un marquage précis. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon de sérum/urine, jetez les deux premières gouttes de sérum/urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon de sérum/urine sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interpréter le résultat dans les 10 à 15 minutes, et le résultat de la détection est invalide après 15 minutes (voir le résultat dans le diagramme 2). |
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) dans un échantillon de sérum, et peut être utilisé comme outil de diagnostic complémentaire au cours du premier trimestre de grossesse. Ce kit fournit uniquement les résultats du test hCG, qui doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Ce kit est réservé aux professionnels de santé.
Résumé
Ce kit permet la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans les échantillons d'urine et de sérum, et est adapté au diagnostic complémentaire du premier trimestre de grossesse. Chez la femme enceinte, l'embryon se développe suite à l'implantation de l'ovule fécondé dans la cavité utérine. Les cellules syncytiotrophoblastiques du placenta produisent une grande quantité de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) pendant le développement de l'embryon en fœtus. Cette hormone est ensuite excrétée dans l'urine par la circulation sanguine. Le taux d'HCG dans le sérum et l'urine augmente rapidement entre la 1re et la 2,5e semaine de grossesse, atteint un pic à 8 semaines, puis diminue à un niveau intermédiaire à partir du 4e mois et se maintient à ce niveau jusqu'à la fin de la grossesse.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 166 | 0 | 166 |
| Négatif | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taux de concordance positive : 99,4 % (IC à 95 % : 96,69 % à 99,89 %)
Taux de coïncidence négative : 100 % (IC à 95 % : 97,40 % à 100 %)
Taux de concordance total : 99,68 % (IC à 95 % : 98,20 % à 99,40 %)
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