Kit de diagnostic pour test de grossesse à la gonadotrophine chorionique humaine (GCH) Or colloïdal
Kit de diagnostic pour la gonadotrophine chorionique humaine (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | HCG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour la gonadotrophine chorionique humaine (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon de sérum/urine, jetez les deux premières gouttes de sérum/urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon de sérum/urine sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de détection est invalide après 15 minutes (voir le résultat dans le diagramme 2). |
Utilisation prévue
Ce kit permet la détection qualitative in vitro de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans un échantillon sérique, ce qui est idéal pour le diagnostic complémentaire du premier trimestre de grossesse. Ce kit fournit uniquement les résultats du test de gonadotrophine chorionique humaine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Ce kit est destiné aux professionnels de santé.
Résumé
Ce kit permet la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) dans les échantillons d'urine et de sérum humains, ce qui est idéal pour le diagnostic complémentaire du premier trimestre de grossesse. Chez les femmes matures, l'embryon est issu de l'implantation d'un ovule fécondé dans la cavité utérine. Les cellules syncytiotrophoblastiques du placenta produisent de grandes quantités de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) pendant le développement de l'embryon jusqu'au fœtus, laquelle peut être excrétée dans les urines via la circulation sanguine de la femme enceinte. Le taux d'HCG dans le sérum et l'urine peut augmenter rapidement entre 1 et 2,5 semaines de grossesse, atteindre un pic à 8 semaines, puis redescendre à un niveau intermédiaire à partir de 4 mois et se maintenir jusqu'à la fin de la grossesse.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 166 | 0 | 166 |
| Négatif | 1 | 144 | 145 |
| Total | 167 | 144 | 311 |
Taux de coïncidence positive : 99,4 % (IC à 95 % 96,69 % ~ 99,89 %)
Taux de coïncidence négative : 100 % (IC à 95 % : 97,40 % ~ 100 %)
Taux de coïncidence total : 99,68 % (IC à 95 % : 98,20 % ~ 99,40 %)
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