Kit de diagnostic pour les anticorps anti-Helicobacter pylori
Kit de diagnostic pour les anticorps anti-Helicobacter pylori (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | HP-Ab | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour les anticorps anti-Helicobacter pylori (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe III |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le sur une surface de travail horizontale et effectuez un marquage précis de l'échantillon. |
| 2 | En cas deéchantillon de sérum et de plasma, ajoutez 2 gouttes dans le puits, puis ajoutez 2 gouttes de diluant d'échantillon goutte à goutte. Dans le cas deéchantillon de sang total, ajoutez 3 gouttes dans le puits, puis ajoutez 2 gouttes de diluant d'échantillon goutte à goutte. |
| 3 | Interpréter le résultat dans un délai de 10 à 15 minutes, et le résultat de la détection est invalide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats). |
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-Helicobacter pylori (HP) dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains, et peut être utilisé comme outil de diagnostic complémentaire de l'infection à HP. Ce kit fournit uniquement des résultats de test pour la présence d'anticorps anti-HP ; ces résultats doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Ce kit est réservé aux professionnels de santé.
Résumé
L'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) est étroitement associée à la gastrite chronique, à l'ulcère gastrique, à l'adénocarcinome gastrique et au lymphome associé à la muqueuse gastrique. Le taux d'infection à H. pylori chez les patients atteints de gastrite chronique, d'ulcère gastrique, d'ulcère duodénal et de cancer de l'estomac est d'environ 90 %. L'OMS a classé H. pylori comme cancérogène du groupe 1 et l'a identifié comme facteur de risque de cancer de l'estomac. La détection de H. pylori est une étape importante du diagnostic de l'infection à H. pylori.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 184 | 0 | 184 |
| Négatif | 2 | 145 | 147 |
| Total | 186 | 145 | 331 |
Taux de concordance positive : 98,92 % (IC à 95 % : 96,16 % à 99,70 %)
Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % : 97,42 % à 100,00 %)
Taux de concordance total : 99,44 % (IC à 95 % : 97,82 % à 99,83 %)
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