Kit de diagnostic pour la sous-unité β libre de la gonadotrophine chorionique humaine
Kit de diagnostic pour la gonadotéopine chorionique humaine (or colloïdal)
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | HCG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour la sous-unité β libre de la gonadotrophine chorionique humaine | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | essai immunochromatographique par fluorescence | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Ouvrez le sachet de réactif en aluminium et sortez le dispositif de test. Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
2 | Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test. |
3 | Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l'intérieur du kit ; saisir les paramètres liés au kit dans l’instrument et sélectionner le type d’échantillon. |
4 | Vérifiez la cohérence du « Nom du produit », du « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations sur le marqueur du kit |
5 | Une fois la cohérence des informations confirmée, retirez les diluants de l'échantillon, ajoutez 20 µL d'échantillon de sérum et mélangez bien. |
6 | Ajoutez 80 µL de la solution mélangée ci-dessus dans le trou d’échantillon du dispositif de test. |
7 | Une fois l’ajout complet de l’échantillon, cliquez sur « Timing » et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l’interface. |
Utilisation prévue
Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro de libresSous-unité β de la gonadotrophine chorionique humaine (F-βHCG)dans un échantillon de sérum humain, ce qui convient à l'évaluation auxiliaire du risque pour les femmes de porter un enfant atteint de trisomie 21 (syndrome de Down) au cours des 3 premiers mois de grossesse. Ce kit fournit uniquement la sous-unité β libre des résultats des tests de gonadotrophine chorionique humaine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
F-βHCGest une glycoprotéine constituée de sous-unités α et β, qui représente environ 1 à 8 % de la quantité totale d'HCG dans le sang de la mère. La protéine est sécrétée par le trophoblaste dans le placenta et est très sensible aux anomalies chromosomiques. Le F-βHCG est l’indicateur sérologique le plus couramment utilisé pour le diagnostic clinique du syndrome de Down. Au cours des 3 premiers mois de grossesse (8 à 14 semaines), les femmes présentant un risque accru de porter un enfant atteint du syndrome de Down peuvent également être identifiées grâce à l'utilisation combinée du F-βHCG, de la protéine plasmatique A associée à la grossesse (PAPP-A) et de l'administration nucale. échographie de translucidité (NT).
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
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