Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (FSH) à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | FSH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le à plat sur une surface de travail horizontale et effectuez un marquage précis. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon d'urine dans un récipient propre jetable, jetez les deux premières gouttes d'urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon d'urine sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interpréter le résultat dans un délai de 10 à 15 minutes ; le résultat de la détection n’est plus valable après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l’interprétation des résultats). |
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans un échantillon d'urine humaine, principalement utilisée comme outil de diagnostic complémentaire de la ménopause. Ce kit fournit uniquement les résultats du test FSH, qui doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Résumé
L'hormone folliculo-stimulante (FSH) est une hormone glycoprotéique sécrétée par l'hypophyse antérieure et qui passe dans le sang par la circulation sanguine. Chez l'homme, elle favorise la maturation des tubes contournés des testicules et la spermatogenèse. Chez la femme, la FSH stimule le développement et la maturation folliculaires, la sécrétion d'œstrogènes par les follicules matures et l'ovulation grâce à l'hormone lutéinisante (LH), et intervient dans le cycle menstruel.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 141 | 0 | 141 |
| Négatif | 2 | 155 | 157 |
| Total | 143 | 155 | 298 |
Taux de concordance positive : 98,6 % (IC à 95 % : 95,04 % à 99,62 %)
Taux de coïncidence négative : 100 % (IC à 95 % : 97,58 % à 100 %)
Taux de concordance total : 99,33 % (IC à 95 % : 97,59 % à 99,82 %)
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