Kit de diagnostic pour l'or colloïdal de l'hormone folliculo-stimulante
Kit de diagnostic pour hormone folliculo-stimulante (or colloïdal)
Informations sur la fabrication
| Numéro de modèle | FSH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour hormone folliculo-stimulante (or colloïdal) | Classement des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
| 1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en papier d'aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon d'urine dans un récipient propre jetable, jetez les deux premières gouttes d'urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon d'urine sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de la détection n'est plus valide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats) |
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans un échantillon d'urine humaine, qui est principalement utilisée pour le diagnostic auxiliaire de l'apparition de la ménopause. Ce kit fournit uniquement les résultats des tests d'hormone folliculo-stimulante, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques à des fins d'analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
L'hormone folliculo-stimulante est une hormone glycoprotéique sécrétée par l'hypophyse antérieure, qui peut pénétrer dans le sang par la circulation sanguine. Chez les hommes, il joue le rôle de favoriser la maturation de l’orchiotomie des tubes contournés du testicule et la spermatogenèse. Dans le cas des femmes, la FSJ joue le rôle de favoriser le développement et la maturation folliculaires, de favoriser la sécrétion d'œstrogènes et l'ovulation des follicules matures avec l'hormone lutéinisante (LH), et de participer aux menstruations normales.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 141 | 0 | 141 |
| Négatif | 2 | 155 | 157 |
| Total | 143 | 155 | 298 |
Taux de coïncidence positive : 98,6 % (IC 95 % 95,04 % ~ 99,62 %)
Taux de coïncidence négative : 100 % (95 % CI97,58 % ~ 100 %)
Taux de coïncidence total : 99,33 % (IC95 % 97,59 % ~ 99,82 %)
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