Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (HFO) à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | FSH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'hormone folliculo-stimulante (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
| 2 | Utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon d'urine dans un récipient propre jetable, jetez les deux premières gouttes d'urine, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon d'urine sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 3 | Interpréter le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de détection est invalide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats) |
Utilisation prévue
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) dans les échantillons d'urine humaine, principalement utilisée pour le diagnostic auxiliaire de la ménopause. Ce kit fournit uniquement les résultats du test de l'hormone folliculo-stimulante, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il est réservé aux professionnels de santé.
Résumé
L'hormone folliculo-stimulante (FSJ) est une hormone glycoprotéique sécrétée par l'hypophyse antérieure et qui peut passer dans le sang par la circulation sanguine. Chez l'homme, elle favorise la maturation de l'orchiotomie du tube contourné testiculaire et la spermatogenèse. Chez la femme, elle favorise le développement et la maturation folliculaires, la sécrétion d'œstrogènes par les follicules matures et l'ovulation par l'hormone lutéinisante (LH), et contribue au bon déroulement des menstruations.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 141 | 0 | 141 |
| Négatif | 2 | 155 | 157 |
| Total | 143 | 155 | 298 |
Taux de coïncidence positive : 98,6 % (IC à 95 % 95,04 % ~ 99,62 %)
Taux de coïncidence négative : 100 % (IC à 95 % : 97,58 % ~ 100 %)
Taux de coïncidence total : 99,33 % (IC à 95 % : 97,59 % ~ 99,82 %)
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