Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I, la myoglobine et l'isoenzyme MB de la créatine kinase

Kit de diagnostic pour la troponine I cardiaque, la myoglobine et l'isoenzyme MB de la créatine kinase

brève description:

Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕Isoenzyme MB de la créatine kinase ∕Myoglobine

Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence

Temps de test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Dosage immunochromatographique par fluorescence

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕Isoenzyme MB de la créatine kinase ∕Myoglobine

Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence

Informations sur la production

Numéro de modèle	cTnI/CK-MB/MYO	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/CTN
Nom	Kit de diagnostic pour la troponine cardiaque I ∕Isoenzyme MB de la créatine kinase ∕Myoglobine	Classification des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ISO13485
Précision	> 99%	Durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Dosage immunochromatographique par fluorescence	Service OEM/ODM	Disponible

UTILISATION PRÉVUE

Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro des concentrations de marqueurs de lésions myocardiques des maladies cardiaques.
troponine I, isoenzyme MB de la créatine kinaseine et myoglobine dans un échantillon de sérum/plasma/sang total humain, et
Il est adapté au diagnostic auxiliaire de l'infarctus du myocarde. Ce kit fournit uniquement les résultats du test de la troponine I cardiaque.
isoenzyme MB de la créatine kinaseine et de la myoglobine, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres
Informations cliniques à des fins d'analyse. Elles sont réservées aux professionnels de santé.

Procédure de test

1	Avant d’utiliser le réactif, lisez attentivement la notice d’emballage et familiarisez-vous avec les procédures d’utilisation.
2	Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101
3	Ouvrez le sachet en aluminium contenant le réactif et retirez le dispositif de test.
4	Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire.
5	Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test.
6	Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR sur la face intérieure du kit ; saisissez les paramètres liés au kit dans l'instrument et sélectionnez le type d'échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une fois. Si le numéro de lot a été scanné, ignorez cette étape.
7	Vérifiez la cohérence du « Nom du produit », du « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit.
8	Retirez le diluant d'échantillon après avoir obtenu des informations cohérentes, ajoutez 80 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total et mélangez soigneusement le tout ;
9	Ajouter 80 µL de la solution soigneusement mélangée susmentionnée dans le puits du dispositif de test ;
10	Une fois l'échantillon ajouté, cliquez sur « Timing » et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l'interface.
11	L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps de test sera atteint.
12	Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement.

Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.

Supériorité

Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Sérum/Plasma/Sang total

Durée du test : 10 à 15 minutes

Stockage : 2-30℃/36-86℉

Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• lecture des résultats en 15 minutes

• Utilisation facile

• 3 tests en une seule fois, gain de temps.

• Haute précision

La performance clinique

Les performances cliniques de ce produit sont évaluées à travers la collecte de 150 cas d'échantillons cliniques.

a) Dans le cas d'un article cTnI, le kit commercialisé correspondant de dosage par chimioluminescence utilisé comme réactif de référence,
les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire, et
les coefficients de corrélation des deux tests sont respectivement Y = 0,975X + 0,074 et R = 0,9854 ;
b) Dans le cas d'un article CK-MB, le kit commercialisé correspondant de dosages d'électrochimiluminescence utilisé comme référence
réactif, les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par analyse linéaire
Les coefficients de régression et de corrélation des deux tests sont respectivement Y = 0,915X + 0,242 et R = 0,9885.
c) Dans le cas d'un article MYO, le kit commercialisé correspondant d'immuno-essais au fluor résolus dans le temps est utilisé comme référence
réactif, les résultats de détection ont été comparés et leur comparabilité a été étudiée par analyse linéaire
Les coefficients de régression et de corrélation des deux tests sont respectivement y = 0,989x + 2,759 et R = 0,9897.

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