Kit de diagnostic pour la calprotectine Or Colloïdal
Kit de diagnostic pour la calprotectine
Or Colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | CAL | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour la calprotectine | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Sortez le bâtonnet de prélèvement, inséré dans l'échantillon de selles, puis remettez le bâtonnet de prélèvement, vissez bien et secouez bien, répétez l'action 3 fois. Ou, à l'aide du bâton d'échantillonnage, prélevez environ 50 mg d'échantillon de selles, placez-le dans un tube d'échantillon de selles contenant une dilution d'échantillon et vissez fermement. |
2 | Utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon de selles les plus fines du patient souffrant de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) dans le tube de prélèvement fécal et agitez bien, mettez de côté. |
3 | Sortez la carte de test du sac en aluminium, posez-la sur la table de niveau et marquez-la. |
4 | Retirez le capuchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulle verticalement et lentement dans le puits d'échantillon de la carte avec la dispette fournie, commencez le chronométrage. |
5 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes et il n'est plus valide après 15 minutes. |
Utilisation prévue
Le kit de diagnostic pour Calprotectin (cal) est un test immunochromatographique à l'or colloïdal pour la détermination semi-quantitative du cal à partir des selles humaines, qui a une valeur diagnostique accessoire importante pour les maladies inflammatoires de l'intestin. Ce test est un réactif de dépistage. Tout échantillon positif doit être confirmé par d’autres méthodologies. Ce test est destiné uniquement aux professionnels de la santé. Pendant ce temps, ce test est utilisé pour le DIV, aucun instrument supplémentaire n’est nécessaire.
Résumé
Cal est un hétérodimère composé de MRP 8 et MRP 14. Il existe dans le cytoplasme des neutrophiles et exprimé sur les membranes des cellules mononucléées. Cal est une protéine en phase aiguë, sa phase est bien stable pendant environ une semaine dans les selles humaines, elle est déterminée comme étant un marqueur de maladie inflammatoire de l'intestin. Le kit est un test semi-qualitatif visuel simple qui détecte le calcium dans les selles humaines. Il présente une sensibilité de détection élevée et une forte spécificité. Le test basé sur le principe de réaction sandwich à double anticorps hautement spécifique et les techniques d'analyse immunochromatographique de l'or, il peut donner un résultat dans les 15 minutes.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive : 99,03 % (IC 95 % 94,70 % ~ 99,83 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC95 % 97,99 % ~ 100 %) Taux de conformité total : 99,68 % (IC95 % 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 122 | 0 | 122 | |
Négatif | 1 | 187 | 188 | |
Total | 123 | 187 | 310 |
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