Kit de diagnostic pour le test rapide de la calprotectine CAL
Kit de diagnostic pour la calprotectine
Or colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | CAL | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour la calprotectine | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Retirez la tigette de prélèvement, insérez-la dans l'échantillon de selles, puis remettez-la en place, vissez-la fermement et agitez-la bien. Répétez l'opération trois fois. Vous pouvez également utiliser la tigette pour prélever environ 50 mg d'échantillon de selles, le verser dans un tube contenant la solution diluée et visser fermement. |
2 | Utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon de selles le plus fin du patient souffrant de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) dans le tube d'échantillonnage fécal et agitez bien, puis mettez de côté. |
3 | Retirez la carte de test du sac en aluminium, placez-la sur la table de niveau et marquez-la. |
4 | Retirez le bouchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulle verticalement et lentement dans le puits d'échantillon de la carte avec la dispette fournie, démarrez le chronométrage. |
5 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes et il est invalide après 15 minutes. |
Utilisation prévue
Le kit de diagnostic de la calprotectine (cal) est un test immunochromatographique à l'or colloïdal permettant la détermination semi-quantitative de la calprotectine dans les selles humaines, ce qui présente une valeur diagnostique complémentaire importante pour les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Ce test est un réactif de dépistage. Tout échantillon positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé aux professionnels de santé. Utilisé pour le diagnostic in vitro (DIV), il ne nécessite aucun instrument supplémentaire.

Résumé
Cal est un hétérodimère composé de MRP 8 et MRP 14. Il est présent dans le cytoplasme des neutrophiles et exprimé sur les membranes des cellules mononucléaires. Cal est une protéine de phase aiguë, stable environ une semaine dans les selles humaines et considérée comme un marqueur des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin. Ce kit est un test semi-qualitatif visuel simple permettant de détecter Cal dans les selles humaines. Il présente une sensibilité de détection élevée et une forte spécificité. Basé sur le principe de la réaction sandwich à double anticorps hautement spécifique et sur des techniques d'analyse immunochromatographique à l'or, il permet d'obtenir un résultat en 15 minutes.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive : 99,03 % (IC à 95 % : 94,70 % ~ 99,83 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % 97,99 % ~ 100 %) Taux de conformité total : 99,68 % (IC à 95 % 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 122 | 0 | 122 | |
Négatif | 1 | 187 | 188 | |
Total | 123 | 187 | 310 |
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