Kit de diagnostic pour la calprotectine CAL Colloidal Gold : usine et fabricants

Kit de diagnostic pour le test rapide de calprotectine CAL

Kit de diagnostic pour test rapide de calprotectine CAL (image mise en avant)

brève description :

Kit de diagnostic pour la calprotectine

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or colloïdal

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour la calprotectine

Or colloïdal

Informations sur la production

Numéro de modèle	CAL	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic pour la calprotectine	Classification des instruments	Classe I
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ ISO 13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

1	Retirez le bâtonnet de prélèvement, insérez-le dans l'échantillon de selles, puis remettez-le en place, vissez-le fermement et agitez bien. Répétez l'opération 3 fois. Vous pouvez également prélever environ 50 mg de selles à l'aide du bâtonnet, les placer dans un tube contenant la solution de dilution et visser fermement.
2	Utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon de selles plus fluides du patient souffrant de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) au tube de prélèvement fécal et agitez bien, mettez de côté.
3	Sortez la carte de test du sachet en aluminium, posez-la sur la table de niveau et marquez-la.
4	Retirez le bouchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulles verticalement et lentement dans le puits d'échantillon de la carte avec le distributeur fourni, démarrez le chronomètre.
5	Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes, et il n'est plus valable après 15 minutes.

Usage prévu

Le kit de diagnostic de la calprotectine (cal) est un test immunochromatographique à l'or colloïdal permettant la détermination semi-quantitative de la calprotectine dans les selles humaines. Il présente un intérêt diagnostique complémentaire important pour les maladies inflammatoires de l'intestin. Ce test est un réactif de dépistage. Tout échantillon positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé à l'usage des professionnels de santé. Il est utilisé pour le diagnostic in vitro (DIV) et ne nécessite aucun instrument supplémentaire.

Résumé

La calcineurine (Cal) est un hétérodimère composé de MRP8 et MRP14. Elle est présente dans le cytoplasme des neutrophiles et exprimée à la surface des cellules mononucléaires. Protéine de la phase aiguë, la Cal présente une phase stable d'environ une semaine dans les selles humaines et constitue un marqueur des maladies inflammatoires de l'intestin. Ce kit est un test semi-qualitatif visuel simple permettant la détection de la Cal dans les selles humaines. Il présente une sensibilité et une spécificité élevées. Basé sur le principe d'une réaction sandwich à double anticorps de haute spécificité et sur une technique d'analyse immunochromatographique sur or, ce test fournit un résultat en 15 minutes.

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats

Lecture des résultats

Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :

Résultat du test de wiz	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive : 99,03 % (IC à 95 % : 94,70 % à 99,83 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,99 % à 100 %) Taux de conformité total : 99,68 % (IC à 95 % : 98,2 % à 99,94 %)
Résultat du test de wiz	Positif	Négatif	Total
Positif	122	0	122
Négatif	1	187	188
Total	123	187	310