Kit de diagnostic pourprotéine C-réactive hypersensible

(dosage immunochromatographique par fluorescence)

Réservé à un usage diagnostique in vitro

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats d'analyse ne peut être garantie en cas de non-respect des instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic de la protéine C-réactive hypersensible (dosage immunochromatographique par fluorescence) est un test immunochromatographique par fluorescence permettant la détection quantitative de la protéine C-réactive (CRP) dans le sérum, le plasma ou le sang total humains. Il s'agit d'un indicateur non spécifique d'inflammation. Tout résultat positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé à l'usage des professionnels de santé.

RÉSUMÉ

La protéine C-réactive (CRP) est une protéine de la phase aiguë, produite suite à la stimulation des cellules hépatiques et épithéliales par les lymphokines. Présente dans le sérum, le liquide céphalo-rachidien, les liquides pleural et abdominal, entre autres, elle participe à la réponse immunitaire non spécifique. Six à huit heures après le début d'une infection bactérienne, la CRP commence à augmenter, atteint un pic entre 24 et 48 heures, pouvant alors dépasser de plusieurs centaines de fois la valeur normale. Après la guérison, la CRP chute brutalement et revient à la normale en une semaine. En revanche, elle n'augmente pas significativement en cas d'infection virale, ce qui permet d'identifier précocement le type d'infection et constitue un outil de diagnostic différentiel entre infections virales et bactériennes.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est revêtue d'anticorps anti-CRP sur la zone de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la zone de contrôle. Les tampons de marquage sont préalablement recouverts d'anticorps anti-CRP et d'IgG de lapin marqués par fluorescence. Lors du test d'un échantillon positif, l'antigène CRP présent dans l'échantillon se lie aux anticorps anti-CRP marqués par fluorescence, formant un complexe immunogène. Sous l'effet de l'immunochromatographie, ce complexe migre vers le papier absorbant. Lorsqu'il atteint la zone de test, il se lie aux anticorps anti-CRP fixés, formant un nouveau complexe. Le taux de CRP est corrélé positivement au signal de fluorescence, et la concentration de CRP dans l'échantillon peut être déterminée par dosage immunologique par fluorescence.

RÉACTIFS ET MATÉRIAUX FOURNIS

Composants du paquet 25T:

Carte de test emballée individuellement sous film plastique avec un dessiccant 25T

Diluants d'échantillon 25T

Notice d'emballage 1

MATÉRIEL REQUIS MAIS NON FOURNI

Conteneur de prélèvement d'échantillons, minuterie

COLLECTE ET STOCKAGE DES ÉCHANTILLONS

1. Les échantillons testés peuvent être du sérum, du plasma anticoagulant à l'héparine ou du plasma anticoagulant à l'EDTA.
2. Prélever l'échantillon selon les techniques standard. Les échantillons de sérum ou de plasma peuvent être conservés au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 7 jours et cryoconservés à une température inférieure à -15 °C pendant 6 mois. Les échantillons de sang total peuvent être conservés au réfrigérateur entre 2 et 8 °C pendant 3 jours.
3. Tous les échantillons ont été prélevés à l'abri des cycles de congélation-décongélation.