Kit de diagnostic pour la détection d'antigènes contre le rotavirus (latex)
Kit de diagnostic pour la recherche d'antigènes contre le rotavirus (latex)
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | RV | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour la recherche d'antigènes contre le rotavirus (latex) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Utiliser des tubes de prélèvement pour le prélèvement des échantillons, un mélange homogène et une dilution en vue d'une utilisation ultérieure. Utiliser un bâtonnet de contrôle pourPrélevez 30 mg de selles, placez-les dans des tubes de prélèvement contenant du diluant, vissez fermement le bouchon, etBien agiter avant utilisation. |
| 2 | En cas de selles fines chez les patients souffrant de diarrhée, utiliser une pipette jetable pour prélever l'échantillon et ajouter 3 gouttes (environ).Introduire goutte à goutte 100 μL d'échantillon dans des tubes de prélèvement, puis agiter vigoureusement l'échantillon et le diluant.utiliser. |
| 3 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et effectuez un marquage précis. |
| 4 | Jeter les deux premières gouttes d'échantillon dilué, puis ajouter goutte à goutte 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué exempt de bulles.Introduisez le dispositif de test verticalement et lentement, puis commencez à compter le temps. |
| 5 | Interpréter le résultat dans les 10 à 15 minutes ; le résultat de la détection n’est plus valable après 15 minutes (voir les résultats détaillés dansinterprétation des résultats). |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce kit est applicable à la détection qualitative du rotavirus de type A pouvant être présent dans les selles humaines et convient au diagnostic complémentaire de la diarrhée infantile liée à ce virus. Ce kit ne détecte que le rotavirus de type A.Les résultats du test antigénique du rotavirus doivent être utilisés conjointement avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Leur utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Résumé
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC à 95 % : 94,83 % à 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,31 % à 100 %)Taux de conformité total : 99,28 % (IC à 95 % : 97,40 % à 99,80 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Négatif | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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