Kit de diagnostic pour l'antigène du rotavirus Latex
Kit de diagnostic pour l'antigène du rotavirus (latex)
Or colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | RV | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour l'antigène du rotavirus (latex) | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Utilisez des tubes de prélèvement pour le prélèvement, le mélange et la dilution minutieux pour une utilisation ultérieure. Utilisez un bâtonnet d'épreuve pourprenez 30 mg de selles, placez-les dans des tubes de prélèvement d'échantillons remplis de diluant d'échantillon, vissez fermement le bouchon etbien agiter pour une utilisation ultérieure. |
2 | En cas de selles liquides chez des patients souffrant de diarrhée, utiliser une pipette jetable pour prélever l'échantillon et ajouter 3 gouttes (environ 10 ml).100 μL) d'échantillon goutte à goutte dans les tubes de prélèvement d'échantillons, et bien agiter l'échantillon et le diluant d'échantillon pour plus tardutiliser. |
3 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
4 | Jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué sans bulles goutte à gouttedans le puits de l'appareil de test verticalement et lentement, et commencer à compter le temps |
5 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de détection est invalide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dansinterprétation des résultats). |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit permet la détection qualitative du rotavirus de l'espèce A, potentiellement présent dans les selles humaines, et est donc adapté au diagnostic auxiliaire du rotavirus de l'espèce A chez les patients atteints de diarrhée infantile. Ce kit ne contient que l'espèce A.Les résultats du test antigénique du rotavirus et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques à des fins d'analyse. Ils sont réservés aux professionnels de santé.

Résumé
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC à 95 % : 94,83 % ~ 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,31 % ~ 100 %)Taux de conformité total : 99,28 % (IC à 95 % 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 135 | 0 | 135 | |
Négatif | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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