Kit de diagnostic en gros pour la détection d'antigènes contre le norovirus à l'or colloïdal
Kit de diagnostic antigénique du norovirus
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | Rorovirus | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'antigène du norovirus (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Utiliser un tube de prélèvement pour recueillir l'échantillon, bien mélanger et diluer celui-ci en vue d'une utilisation ultérieure. Prélever 30 mg de selles à l'aide d'une éprouvette graduée, la placer dans le tube de prélèvement contenant le diluant, bien visser le bouchon et agiter vigoureusement avant utilisation. |
| 2 | En cas de selles fines chez les patients souffrant de diarrhée, utiliser une pipette jetable pour pipeter l'échantillon, et ajouter 3 gouttes (environ 100 μL) de l'échantillon goutte à goutte dans le tube d'échantillonnage, et agiter soigneusement l'échantillon et le diluant d'échantillon pour une utilisation ultérieure. |
| 3 | Retirez le dispositif de test de son sachet en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et effectuez un marquage précis. |
| 4 | Jetez les deux premières gouttes de l'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué sans bulles goutte à goutte dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 5 | Interpréter le résultat dans un délai de 10 à 15 minutes, et le résultat de la détection est invalide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats). |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce kit est applicable à la détection qualitative in vitro des antigènes du norovirus (GI) et (GII) chez l'hommeCe kit permet de prélever un échantillon de selles et convient au diagnostic complémentaire de l'infection à norovirus chez les patients souffrant de diarrhée.fournit les résultats des tests de dépistage des antigènes GI et GII du norovirus, et les résultats obtenus doivent être utilisés dansà combiner avec d'autres informations cliniques pour analyse. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Résumé
Le norovirus, également connu sous le nom de virus de type norwalk, appartient à la famille des Caliciviridae. Il se transmet principalement par voie orale.Eau contaminée, aliments contaminés, contact ou aérosol formé par un contaminant. Il est reconnu comme un pathogène primairequi provoque des diarrhées virales et des gastro-entérites chez les adultes.Les norovirus peuvent être divisés en 5 génomes (GI, GII, GIII, GIV et GV), GI et GII étant les deux génomes principaux.Le virus GIV, qui provoque des gastro-entérites aiguës chez l'homme, peut également infecter l'homme, mais il est difficilement détectable.Ce produit est destiné à la détection des antigènes GI et GII du norovirus.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC à 95 % : 94,83 % à 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,31 % à 100 %)Taux de conformité total : 99,28 % (IC à 95 % : 97,40 % à 99,80 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Négatif | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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