Kit de diagnostic d'antigène du virus respiratoire syncytial (VRS) à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour la détection d'antigènes du virus respiratoire syncytial
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | RSV-AG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour la détection d'antigènes du virus respiratoire syncytial Or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Sortez le dispositif de test de son sachet en aluminium, placez-le sur une surface plane et marquez correctement l'échantillon. |
| 2 | Ajouter 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans l'orifice d'échantillonnage, puis Déposer goutte à goutte 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillon et démarrer le chronométrage. |
| 3 | Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Passé ce délai, le résultat du test ne sera plus valable. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce réactif est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus respiratoire syncytial (VRS) dans des prélèvements oropharyngés et nasopharyngés humains. Il est indiqué pour le diagnostic complémentaire de l'infection par le VRS. Ce kit permet uniquement la détection de l'antigène du VRS ; les résultats obtenus doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Résumé
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus à ARN appartenant au genre Pneumovirus et à la famille des Pneumovirinae. Il se transmet principalement par voie aérienne (gouttelettes respiratoires), mais le contact direct d'un doigt contaminé par le VRS avec les muqueuses nasales et oculaires constitue également une voie de transmission importante. Le VRS est responsable de pneumonies. Durant la période d'incubation, l'infection provoque de la fièvre, un écoulement nasal, une toux et parfois une dyspnée. Le VRS peut toucher les personnes de tous âges, mais les personnes âgées et celles souffrant d'insuffisance pulmonaire, cardiaque ou immunitaire sont plus susceptibles d'être infectées.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :74,03 % (IC à 95 % : 67,19 % à 79,87 %)Taux de coïncidence négative : 99,22%(IC à 95 % : 97,73 % à 99,73 %)Taux de conformité total :99,29 % (IC à 95 % : 88,52 % à 93,22 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 134 | 3 | 137 | |
| Négatif | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :74,03 % (IC à 95 % : 67,19 % à 79,87 %)Taux de coïncidence négative : 99,22%(IC à 95 % : 97,73 % à 99,73 %)Taux de conformité total :99,29 % (IC à 95 % : 88,52 % à 93,22 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 134 | 3 | 137 | |
| Négatif | 47 | 381 | 428 | |
| Total | 181 | 384 | 565 | |
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