Kit de diagnostic pour l'antigène du virus respiratoire syncytial à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour l'antigène du virus respiratoire syncytial
Or colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | RSV-AG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour l'antigène du virus respiratoire syncytial Or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Retirez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon. |
2 | Ajoutez 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans le trou d'échantillon, puis versez 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillonnage et commencez le chronométrage. |
3 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalidé après 15 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce réactif est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus respiratoire syncytial (VRS) dans les prélèvements oropharyngés et nasopharyngés humains. Il est également adapté au diagnostic auxiliaire de l'infection par le VRS. Ce kit fournit uniquement le résultat de la détection de l'antigène du VRS, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il est réservé aux professionnels de santé.

Résumé
Le virus respiratoire syncytial est un virus à ARN appartenant au genre Pneumovirus et à la famille des Pneumovirinae. Il se transmet principalement par gouttelettes, et le contact direct d'un doigt contaminé avec les muqueuses nasales et oculaires constitue également une voie de transmission importante. Le virus respiratoire syncytial est responsable de pneumonie. Pendant la période d'incubation, il provoque de la fièvre, un écoulement nasal, de la toux et parfois un halètement. L'infection par le virus respiratoire syncytial peut survenir à tout âge, les personnes âgées et celles présentant des troubles pulmonaires, cardiaques ou immunitaires étant plus susceptibles d'être infectées.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :74,03 % (IC à 95 % 67,19 % ~ 79,87 %)Taux de coïncidence négative : 99,22%(95%IC97,73%~99,73%)Taux de conformité total :99,29 % (IC à 95 % : 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 134 | 3 | 137 | |
Négatif | 47 | 381 | 428 | |
Total | 181 | 384 | 565 |

Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :74,03 % (IC à 95 % 67,19 % ~ 79,87 %)Taux de coïncidence négative : 99,22%(95%IC97,73%~99,73%)Taux de conformité total :99,29 % (IC à 95 % : 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 134 | 3 | 137 | |
Négatif | 47 | 381 | 428 | |
Total | 181 | 384 | 565 |
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