Kit de diagnostic pour l'or colloïdal de l'antigène du virus respiratoire syncytial
Kit de diagnostic pour l'antigène du virus respiratoire syncytial
Or Colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | RSV AG | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour l'antigène du virus respiratoire syncytial Or Colloïdal | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Sortez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon. |
2 | Ajoutez 10 µL d’échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total au trou d’échantillonnage, puis versez 100 µL (environ 2-3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillonnage et commencez à chronométrer. |
3 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalide après 15 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce réactif est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène du virus respiratoire syncytial (VRS) dans des échantillons d'écouvillonnage oropharyngé et nasopharyngé humain, et il convient au diagnostic auxiliaire de l'infection par le virus respiratoire syncytial. Ce kit fournit uniquement le résultat de détection de l'antigène du virus respiratoire syncytial, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
Le virus respiratoire syncytial est un virus à ARN appartenant au genre Pneumovirus, famille des Pneumovirinae. Il se propage principalement par transmission de gouttelettes, et le contact direct d'un doigt contaminé par le virus respiratoire syncytial avec la muqueuse nasale et la muqueuse oculaire constitue également une voie de transmission importante. Le virus respiratoire syncytial est une cause de pneumonie. Pendant la période d'incubation, le virus respiratoire syncytial provoquera de la fièvre, du nez qui coule, de la toux et parfois un halètement. L'infection par le virus respiratoire syncytial peut survenir parmi les populations de tous les groupes d'âge, où les personnes âgées et les personnes souffrant de troubles pulmonaires, cardiaques ou immunitaires sont plus susceptibles d'être infectées.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :74,03 % (IC95 % 67,19 % ~ 79,87 %)Taux de coïncidence négative : 99,22%(IC95 %97,73 %~99,73 %)Taux de conformité total :99,29 % (IC95 % 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 134 | 3 | 137 | |
Négatif | 47 | 381 | 428 | |
Total | 181 | 384 | 565 |
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :74,03 % (IC95 % 67,19 % ~ 79,87 %)Taux de coïncidence négative : 99,22%(IC95 %97,73 %~99,73 %)Taux de conformité total :99,29 % (IC95 % 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 134 | 3 | 137 | |
Négatif | 47 | 381 | 428 | |
Total | 181 | 384 | 565 |
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