Kit de diagnostic pour le sous-type d'anticorps contre Helicobacter pylori
Informations sur la production
| Numéro de modèle | HP-ab-s | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Sous-type d'anticorps dirigés contre Helicobacter pylori | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Dosage immunochromatographique par fluorescence | Service OEM/ODM | Disponible |
Résumé
Helicobacter pylori est une bactérie Gram négative, dont la forme spiralée lui vaut son nom. Cette bactérie se loge dans différentes parties de l'estomac et du duodénum, provoquant une inflammation chronique légère de la muqueuse gastrique, des ulcères gastriques et duodénaux, et un cancer de l'estomac. Le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC) a classé l'infection à H. pylori comme cancérogène du groupe 1 en 1994. Les souches cancérogènes de H. pylori contiennent principalement deux cytotoxines : la protéine CagA, associée à la cytotoxine, et la cytotoxine vacuolisante (VacA). On distingue deux types de H. pylori selon l'expression de CagA et VacA : le type I, souche toxigène (exprimant CagA et/ou l'une des deux), est hautement pathogène et provoque facilement des maladies gastriques ; le type II, souche atoxigène (n'exprimant ni CagA ni VacA), est moins toxique et généralement asymptomatique.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Machine nécessaire pour la lecture des résultats
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-uréase, anti-CagA et anti-VacA dirigés contre Helicobacter pylori dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma humains. Il est indiqué pour le diagnostic complémentaire de l'infection à HP et l'identification du sérotype d'Helicobacter pylori. Ce kit fournit uniquement les résultats de la recherche de ces anticorps et ceux-ci doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Procédure de test
| 1 | I-1 : Utilisation d'un analyseur immunitaire portable |
| 2 | Ouvrez le sachet en aluminium contenant le réactif et sortez le dispositif de test. |
| 3 | Insérer horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
| 4 | Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test. |
| 5 | Cliquez sur « Contrôle qualité » pour scanner le code QR situé à l’intérieur du kit ; saisissez les paramètres du kit dans l’instrument et sélectionnez le type d’échantillon. Remarque : chaque numéro de lot du kit doit être scanné une seule fois. Si le numéro de lot a déjà été scanné, Passez cette étape. |
| 6 | Vérifiez la cohérence des informations « Nom du produit », « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit. |
| 7 | Commencez à ajouter un échantillon en cas d'informations cohérentes :Étape 1 : pipeter lentement 80 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total en une seule fois, et faire attention à ne pas former de bulles dans la pipette ; Étape 2 : pipeter l'échantillon dans le diluant et mélanger soigneusement l'échantillon avec le diluant ; Étape 3 : Pipeter 80 µL de solution soigneusement mélangée dans le puits du dispositif de test, en veillant à éviter les bulles d’air. lors de l'échantillonnage |
| 8 | Une fois l'échantillon entièrement ajouté, cliquez sur « Chronométrage » et le temps de test restant s'affichera automatiquement sur l'interface. |
| 9 | L'analyseur immunitaire effectuera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps imparti sera écoulé. |
| 10 | Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface d'utilisation. |
Exposition
