Kit de diagnostic pour l'anticorps anti-antigène P24 du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) à l'or colloïdal
Kit de diagnostic des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | VIH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe III |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Sortez le dispositif de test de son sachet en aluminium, placez-le sur une surface plane et marquez correctement l'échantillon. |
| 2 | Pour les échantillons de sérum et de plasma, prélevez 2 gouttes et ajoutez-les au puits enrichi ; cependant, s'il s'agit d'un échantillon de sang total, prélevez 2 gouttes et ajoutez-les au puits enrichi et ajoutez 1 goutte de diluant d'échantillon. |
| 3 | Le résultat doit être lu dans un délai de 15 à 20 minutes. Le résultat du test ne sera plus valable après 20 minutes. |
Usage prévu
Ce kit est adapté à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-VIH (1/2) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains, contribuant ainsi au diagnostic de l'infection par le VIH (1/2). Ce kit fournit uniquement des résultats de test de dépistage des anticorps anti-VIH, qui doivent être interprétés en tenant compte des autres données cliniques. Il est réservé à l'usage des professionnels de santé.
Résumé
Le SIDA, ou syndrome d'immunodéficience acquise, est une maladie infectieuse chronique et mortelle causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Il se transmet principalement par voie sexuelle, notamment par le partage de seringues, ainsi que de la mère à l'enfant et par voie sanguine. Le VIH est un rétrovirus qui attaque et détruit progressivement le système immunitaire, entraînant une diminution de ses fonctions et rendant l'organisme plus vulnérable aux infections, pouvant mener à la mort. Le dépistage des anticorps anti-VIH est essentiel pour prévenir la transmission du VIH et traiter l'infection.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 83 | 2 | 85 |
| Négatif | 1 | 454 | 455 |
| Total | 84 | 456 | 540 |
Taux de concordance positive : 98,81 % (IC à 95 % : 93,56 % à 99,79 %)
Taux de coïncidence négative : 99,56 % (IC à 95 % : 98,42 % à 99,88 %)
Taux de concordance total : 99,44 % (IC à 95 % : 98,38 % à 99,81 %)
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