Kit de diagnostic pour l'antigène P24 du virus de l'immunodéficience humaine VIH Or colloïdal
Kit de diagnostic des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (or colloïdal)
Informations sur la production
Numéro de modèle | VIH | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic des anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (or colloïdal) | Classification des instruments | Classe III |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Retirez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon. |
2 | Pour les échantillons de sérum et de plasma, prenez 2 gouttes et ajoutez-les au puits enrichi ; cependant, si l'échantillon est un échantillon de sang total, prenez 2 gouttes et ajoutez-les au puits enrichi et ajoutez 1 goutte de diluant d'échantillon. |
3 | Le résultat doit être lu dans les 15 à 20 minutes. Le résultat du test sera invalidé après 20 minutes. |
Utilisation prévue
Ce kit est adapté à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-VIH (1/2) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humain, afin de faciliter le diagnostic d'une infection par les anticorps anti-VIH (1/2). Ce kit fournit uniquement les résultats du test de dépistage des anticorps anti-VIH, et les résultats obtenus doivent être analysés conjointement avec d'autres informations cliniques. Il est destiné à l'usage exclusif des professionnels de santé.

Résumé
Le sida, abréviation de syndrome d'immunodéficience acquise, est une maladie infectieuse chronique et mortelle causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Il se transmet principalement par les rapports sexuels et le partage de seringues, ainsi que par transmission mère-enfant et par transmission sanguine. Le VIH est un rétrovirus qui attaque et détruit progressivement le système immunitaire humain, provoquant une diminution de la fonction immunitaire et rendant l'organisme plus vulnérable à l'infection, voire au décès. Le dépistage des anticorps anti-VIH est important pour la prévention de la transmission du VIH et le traitement des anticorps anti-VIH.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
Positif | Négatif | Total | |
Positif | 83 | 2 | 85 |
Négatif | 1 | 454 | 455 |
Total | 84 | 456 | 540 |
Taux de coïncidence positive : 98,81 % (IC à 95 % 93,56 % ~ 99,79 %)
Taux de coïncidence négative : 99,56 % (IC à 95 % : 98,42 % ~ 99,88 %)
Taux de coïncidence total : 99,44 % (IC à 95 % : 98,38 % ~ 99,81 %)
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