Kit de diagnostic pour Anibody à Treponema Pallidum Or Colloïdal
Kit de diagnostic pour Anibody à Treponema Pallidum or colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | TP-AB | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour Anibody à Treponema Pallidum or colloïdal | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Retirez le réactif de la pochette en aluminium, posez-le sur un banc plat et effectuez un bon travail de marquage des échantillons. |
2 | Dans le cas d’échantillons de sérum et de plasma, ajoutez 2 gouttes dans le puits, puis ajoutez goutte à goutte 2 gouttes de diluant d’échantillon. Dans le cas d'un échantillon de sang total, ajoutez 3 gouttes dans le puits, puis ajoutez goutte à goutte 2 gouttes de diluant pour échantillon. |
3 | Le résultat doit être interprété dans un délai de 15 à 20 minutes et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro des anticorps contre le tréponème pallidum dans un échantillon de sérum/plasma/sang total humain, et il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection par les anticorps du tréponème pallidum. Ce kit fournit uniquement le résultat de détection des anticorps contre le tréponème pallidum, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par le tréponème pallidum, qui se transmet principalement par contact sexuel direct. La TP peut également être transmise à la génération suivante via le placenta, ce qui entraîne une mortinatalité, un accouchement prématuré et des nourrissons atteints de syphilis congénitale. Lors d'une infection normale, la TP-IgM peut être détectée en premier, qui disparaît après un traitement efficace. Les TP-IgG peuvent être détectées lors de l'apparition d'IgM, qui peuvent exister pendant une période relativement longue. La détection des anticorps TP revêt une grande importance pour la prévention de la transmission du TP et le traitement des anticorps TP.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,03 % (IC95 % 94,70 % ~ 99,83 %) Taux de coïncidence négative : 99,34 % (IC95 % 98,07 % ~ 99,77 %) Taux de conformité total : 99,28 % (IC95 % 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 102 | 3 | 105 | |
Négatif | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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