Kit de diagnostic pour l'anibody à Treponema pallidum colloïdal or
Kit de diagnostic pour l'anibody à Treponema pallidum colloïdal or
Informations de production
Numéro de modèle | TP-AB | Emballage | 25 tests / kit, 30Kits / ctn |
Nom | Kit de diagnostic pour l'anibody à Treponema pallidum colloïdal or | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, Opeation facile | Certificat | CE / ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM / ODM | Avaliable |
Procédure de test
1 | Retirez le réactif de la pochette d'aluminium en aluminium, allongez-la sur un banc plat et faites un bon travail en échantillon de marquage |
2 | En cas d'échantillon de sérum et de plasma, ajoutez 2 gouttes au puits, puis ajoutez 2 gouttes de diluant d'échantillon dropwise. En cas d'échantillon de sang total, ajoutez 3 gouttes au puits, puis ajoutez 2 gouttes de diluant échantillon dropwise. |
3 | Le résultat doit être interprété dans les 15 à 20 minutes et le résultat de détection n'est pas valide après 20 minutes. |
Remarque: Chaque échantillon doit être pipeté par pipette jetable propre pour éviter la contamination croisée.
Utilisation de l'intention
Ce kit est applicable à la détection qualitative in vitro d'anticorps avec Treponema pallidum dans l'échantillon de sérum / plasma / sang total humain, et il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection à l'anticorps de Treponema pallidum. Ce kit ne fournit que le résultat de détection d'anticorps Treponema pallidum et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il ne doit être utilisé que par les professionnels de la santé.

Résumé
La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par Treponema pallidum, qui se propage principalement par contact sexuel direct. Le TP peut également être transmis à la prochaine génération via le placenta, ce qui conduit à la mortinaissance, à une livraison prématurée et aux nourrissons atteints de syphilis congénitale. Dans une infection normale, le TP-IGM peut être détecté en premier, qui disparaît lors d'un traitement efficace. TP-IgG peut être détecté lors de l'occurrence d'IgM, qui peut exister pendant relativement long. La détection de l'anticorps TP est d'une grande importance pour la prévention de la transmission TP et le traitement de l'anticorps TP.
Fonctionnalité:
• Haute sensible
• Résultat la lecture en 15 minutes
• Fonctionnement facile
• Prix direct d'usine
• Je n'ai pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture du résultat
Le test du réactif Biotech Wiz sera comparé au réactif témoin:
Résultat de test de Wiz | Résultat de test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positif:99,03% (95% CI94,70% ~ 99,83%) Taux de coïncidence négatif: 99,34% (95% CI98,07% ~ 99,77%) Taux de conformité total: 99,28% (95% CI98,16% ~ 99,72%) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 102 | 3 | 105 | |
Négatif | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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