Kit de diagnostic pour l'or colloïdal d'Anibody à Treponema Pallidum
Kit de diagnostic pour l'or colloïdal d'Anibody à Treponema Pallidum
Informations sur la production
Numéro de modèle | TP-AB | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour l'or colloïdal d'Anibody à Treponema Pallidum | Classification des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Retirez le réactif du sachet en aluminium, posez-le sur un banc plat et marquez bien l'échantillon. |
2 | Pour les échantillons de sérum et de plasma, ajouter 2 gouttes dans le puits, puis 2 gouttes de diluant goutte à goutte. Pour les échantillons de sang total, ajouter 3 gouttes dans le puits, puis 2 gouttes de diluant goutte à goutte. |
3 | Le résultat doit être interprété dans les 15 à 20 minutes et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps dirigés contre le tréponème pallidum dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains, et est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection par les anticorps dirigés contre le tréponème pallidum. Ce kit fournit uniquement les résultats de la détection des anticorps dirigés contre le tréponème pallidum, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse. Il est réservé aux professionnels de santé.

Résumé
La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par le tréponème pâle, principalement transmissible par contact sexuel direct. Le tréponème pâle peut également être transmis à la génération suivante par voie transplacentaire, ce qui peut entraîner des mortinaissances, des accouchements prématurés et des cas de syphilis congénitale chez les nourrissons. En cas d'infection normale, les IgM anti-tréponème pâle sont détectées en premier, puis disparaissent après un traitement efficace. Les IgG anti-tréponème pâle sont détectées dès l'apparition des IgM, qui peuvent persister relativement longtemps. La détection des anticorps anti-tréponème pâle est essentielle à la prévention de la transmission du tréponème pâle et au traitement de ces anticorps.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,03 % (IC à 95 % : 94,70 % ~ 99,83 %) Taux de coïncidence négative : 99,34 % (IC à 95 % 98,07 % ~ 99,77 %) Taux de conformité total : 99,28 % (IC à 95 % : 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 102 | 3 | 105 | |
Négatif | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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