Kit de diagnostic d'Anibody pour Treponema Pallidum à l'or colloïdal
Kit de diagnostic pour anticorps contre Treponema pallidum or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | TP-AB | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour anticorps contre Treponema pallidum or colloïdal | Classification des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le réactif de son sachet en aluminium, posez-le à plat sur une surface plane et effectuez un marquage précis de l'échantillon. |
| 2 | Pour les échantillons de sérum et de plasma, déposer 2 gouttes dans le puits, puis ajouter 2 gouttes de diluant goutte à goutte. Pour les échantillons de sang total, déposer 3 gouttes dans le puits, puis ajouter 2 gouttes de diluant goutte à goutte. |
| 3 | Le résultat sera interprété dans un délai de 15 à 20 minutes, et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Usage prévu
Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-Treponema pallidum dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains. Il est utilisé comme outil de diagnostic complémentaire de l'infection à Treponema pallidum. Ce kit fournit uniquement un résultat de détection des anticorps anti-Treponema pallidum, et les résultats obtenus doivent être interprétés en complément des autres données cliniques. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.
Résumé
La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par Treponema pallidum, qui se transmet principalement par contact sexuel direct. La bactérie peut également être transmise à la génération suivante par voie transplacentaire, entraînant des mortinaissances, des accouchements prématurés et des cas de syphilis congénitale chez le nourrisson. Lors d'une infection classique, les IgM anti-TP sont les premiers à être détectés et disparaissent après un traitement efficace. Les IgG anti-TP sont détectables après l'apparition des IgM et peuvent persister relativement longtemps. La détection des anticorps anti-TP est essentielle pour la prévention de la transmission de la bactérie et le traitement de l'infection.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,03 % (IC à 95 % : 94,70 % à 99,83 %) Taux de coïncidence négative : 99,34 % (IC à 95 % : 98,07 % à 99,77 %) Taux de conformité total : 99,28 % (IC à 95 % : 98,16 % à 99,72 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 102 | 3 | 105 | |
| Négatif | 1 | 450 | 451 | |
| Total | 103 | 453 | 556 | |
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