Kit de diagnostic(LATEX)pour l'antigène d'Helicobacter pylori
Réservé à un usage diagnostique in vitro
Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats d'analyse ne peut être garantie en cas de non-respect des instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de diagnostic (latex) pour la détection de l'antigène d'Helicobacter pylori permet de rechercher cet antigène dans les selles humaines. Ce test est réservé aux professionnels de santé. Il est également utilisé pour le diagnostic clinique des diarrhées infantiles chez les patients infectés par H. pylori.

DIMENSIONS DE L'EMBALLAGE
1 kit/boîte, 10 kits/boîte, 25 kits/boîte, 50 kits/boîte.

RÉSUMÉ
L'infection à Helicobacter pylori est étroitement liée à la gastrite chronique, à l'ulcère gastrique, à l'adénocarcinome gastrique et au lymphome associé à la muqueuse gastrique. Chez les patients infectés par H. pylori, le taux de survenue de ces affections (gastrite, ulcère gastrique, ulcère duodénal et cancer de l'estomac) est d'environ 90 %. L'Organisation mondiale de la santé classe H. pylori parmi les agents cancérogènes majeurs et le considère comme un facteur de risque important du cancer de l'estomac. La détection de H. pylori est essentielle au diagnostic de cette infection.^[1]Ce kit de détection qualitative, simple et intuitif, permet de détecter Helicobacter pylori dans les selles humaines. Il présente une sensibilité et une spécificité élevées. Les résultats sont obtenus en 15 minutes grâce à la haute spécificité du principe de la réaction sandwich à double anticorps et à la technique d'analyse par immunochromatographie en émulsion.

PROCÉDURE D'ANALYSE
1. Retirez le bâtonnet de prélèvement, insérez-le dans l'échantillon de selles, puis remettez-le en place, vissez-le fermement et agitez bien. Répétez l'opération 3 fois. Vous pouvez également prélever environ 50 mg de selles à l'aide du bâtonnet, les placer dans un tube contenant la solution de dilution et visser fermement.
2. Utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon de selles plus fluides du patient souffrant de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) au tube de prélèvement de selles et agitez bien, puis mettez de côté.
3. Sortez la carte de test du sachet en aluminium, posez-la sur la table horizontale et marquez-la.
4. Retirez le bouchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulles verticalement et lentement dans le puits d'échantillon de la carte avec le distributeur fourni, démarrez le chronomètre.
5. Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes, et il n'est plus valable après 15 minutes.