Kit de diagnostic（LATEX）pour l'antigène d'Helicobacter Pylori
Pour usage diagnostique in vitro uniquement
Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut être garantie en cas de divergence avec les instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de diagnostic (LATEX) pour l'antigène d'Helicobacter Pylori permet de détecter la présence de l'antigène H. Pylori dans les selles humaines. Ce test est réservé aux professionnels de santé. Il est également utilisé pour le diagnostic clinique de la diarrhée infantile chez les patients infectés par Helicobacter Pylori.

TAILLE DU PAQUET
1 kit/boîte, 10 kits/boîte, 25 kits/boîte, 50 kits/boîte.

RÉSUMÉ
L'infection à H. pylori et la gastrite chronique, l'ulcère gastrique, l'adénocarcinome gastrique et le lymphome associé à la muqueuse gastrique présentent un lien étroit. Chez les patients infectés par H. pylori, le taux d'infection atteint environ 90 %. L'Organisation mondiale de la Santé a classé H. pylori comme le principal cancérogène et constitue un facteur de risque évident de cancer gastrique. Le dépistage de H. pylori est un moyen important de diagnostic de l'infection.^[1]Ce kit est un outil de détection qualitative simple et intuitif permettant de détecter Helicobacter pylori dans les excréments humains. Il présente une sensibilité de détection élevée et une forte spécificité. Les résultats sont obtenus en 15 minutes grâce à la haute spécificité du principe de la réaction sandwich à double anticorps et à la technique d'analyse par immunochromatographie en émulsion.

PROCÉDURE DE DOSAGE
1. Retirez la tigette de prélèvement, insérez-la dans l'échantillon de selles, puis remettez-la en place, vissez-la fermement et agitez-la bien. Répétez l'opération 3 fois. Vous pouvez également utiliser la tigette pour prélever environ 50 mg de selles et les placer dans un tube contenant la solution d'échantillon, puis vissez fermement.
2. Utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon de selles le plus fin du patient souffrant de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) dans le tube d'échantillonnage fécal et agitez bien, puis mettez de côté.
3. Retirez la carte de test du sac en aluminium, placez-la sur la table de niveau et marquez-la.
4. Retirez le bouchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulle verticalement et lentement dans le puits d'échantillon de la carte avec la dispette fournie, démarrez le chronométrage.
5. Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes et il est invalide après 15 minutes.