Trousse de diagnostic（LATEX）pour l'antigène d'Helicobacter Pylori
Pour usage diagnostique in vitro uniquement
Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre strictement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut pas être garantie en cas d'écart par rapport aux instructions contenues dans cette notice.

UTILISATION PRÉVUE
Le kit de diagnostic (LATEX) pour l'antigène d'Helicobacter Pylori convient à la présence de l'antigène H. Pylori dans les échantillons fécaux humains. Ce test est destiné uniquement aux professionnels de la santé. Parallèlement, ce test est utilisé pour le diagnostic clinique de la diarrhée infantile chez les patients infectés par HP.

TAILLE DU COLIS
1 kit/boîte, 10 kits/boîte, 25 kits/boîte, 50 kits/boîte.

RÉSUMÉ
L'infection à H. pylori et la gastrite chronique, l'ulcère gastrique, l'adénocarcinome gastrique, le lymphome associé à la muqueuse gastrique ont une relation étroite, dans la gastrite, l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal et le cancer gastrique chez les patients présentant un taux d'infection à H. pylori d'environ 90 %. L'Organisation mondiale de la santé a classé l'HP comme le premier type de cancérigène et constitue clairement un facteur de risque de cancer gastrique. La détection HP est le moyen important de diagnostic de l’infection HP^[1]. Le kit est une détection qualitative simple et intuitive, détectant Helicobacter pylori dans les excréments humains, qui présente une sensibilité de détection élevée et une forte spécificité. Les résultats peuvent être obtenus en 15 minutes sur la base de la haute spécificité du principe de réaction sandwich à double anticorps et de la technique d'analyse par immunochromatographie en émulsion.

PROCÉDURE D'ESSAI
1. Retirez le bâton d'échantillonnage, inséré dans l'échantillon de matières fécales, puis remettez le bâton d'échantillonnage, vissez fermement et secouez bien, répétez l'action 3 fois. Ou, à l'aide du bâton d'échantillonnage, prélevez environ 50 mg d'échantillon de selles, placez-le dans un tube d'échantillon de selles contenant une dilution d'échantillon et vissez fermement.
2.Utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon de selles les plus fines du patient souffrant de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) dans le tube d'échantillonnage fécal et agitez bien, mettez de côté.
3. Sortez la carte de test du sac en aluminium, placez-la sur la table de niveau et marquez-la.
4. Retirez le capuchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulle verticalement et lentement dans le puits d'échantillon de la carte avec la dispette fournie, commencez le chronométrage.
5. Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes et il n'est plus valide après 15 minutes.