Kit de diagnostic（Or colloïdal）pour la calprotectine
Pour une utilisation diagnostique in vitro uniquement
Veuillez lire attentivement ce package avant utilisation et suivre strictement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut être garantie s'il existe des écarts par rapport aux instructions de cet insert de package.

Utilisation prévue
Le kit de diagnostic pour la calprotectine (CAL) est un test immunochromatographique colloïdal pour la détermination semi-quantitative de la CAL des excréments humains, qui a une valeur diagnostique accessoire importante pour la maladie inflammatoire de l'intestin. Ce test est un réactif de dépistage. Tous les échantillons positifs doivent être confirmés par d'autres méthodologies. Ce test est destiné à une utilisation professionnelle des soins de santé uniquement. Pendant ce temps, ce test est utilisé pour l'IVD, des instruments supplémentaires ne sont pas nécessaires.

RÉSUMÉ
Cal est un hétérodimère, composé de MRP 8 et MRP 14. Il existe dans le cytoplasme des neutrophiles et exprimé sur les membranes de cellules mononucléaires. Le CAL est des protéines de phase aiguë, elle a une phase bien stable environ une semaine dans les fèces humaines, il est déterminé comme un marqueur inflammatoire de la maladie de l'intestin. Le kit est un test semi-quantitatif visuel simple qui détecte CAL dans les fèces humaines, elle a une sensibilité à une détection élevée et une forte spécificité. Le test basé sur un principe de réaction sandwich à double spécifice de spécifice et des techniques d'analyse des tests immunochromatographiques d'or, il peut donner un résultat dans les 15 minutes.

Principe de la procédure
La bande a du MCAB anti-cal sur la région de test et l'anticorps IgG anti-lapin de chèvre sur la région témoin, qui est fixé à la chromatographie membranaire à l'avance. Le coussin de lable est recouvert d'un anticorps IgG de lapin marqué à l'or colloïdal et à l'or colloïdal à l'avance. Lors du test de l'échantillon positif, le cal dans l'échantillon conduit avec de l'or colloïdal marqué anti-CAL MCAB, et forme du complexe immunitaire, car il est autorisé à migrer le long de la bande de test, le complexe de conjugué CAL est capturé par MCAB anti-cal sur la membrane et forme Complexe anti-CAL MCAB "McAB-Cal-Cal-Cal-Cal-colloïdal Ord McAB, une bande de test colorée est apparue sur la région de test. L'intensité des couleurs est positivement corrélée avec la teneur en cal. Un échantillon négatif ne produit pas de bande de test en raison de l'absence de complexe de conjugué d'or colloïdal. Peu importe CAL est présent dans l'échantillon ou non, il existe une bande rouge apparaissant sur la région de référence et la région de contrôle de la qualité, qui est considérée comme des normes d'entreprise internes de qualité.

Réactifs et matériaux fournis
Composants de package 25T：
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.Dispulette
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Matériaux requis mais non fournis

Échantillon de conteneur de collecte, minuterie

Collection et stockage d'échantillons
Utilisez un récipient propre jetable pour collecter des échantillons de fèces frais et testés immédiatement. Si vous ne pouvez pas être testé immédiatement, veuillez stocker à 2-8 ° C pendant 12 heures ou à ci-dessous -15 ° C pendant 4 mois.

Procédure de dosage
1. Préparez le bâton d'échantillonnage, inséré dans l'échantillon des fèces, puis remettez le bâton d'échantillonnage, vissez bien et secouez bien, répétez l'action 3 fois. Ou en utilisant l'échantillon d'échantillon de fèces d'environ 50 mg, et mettez un tube d'échantillon d'écorces contenant une dilution de l'échantillon et vissez bien.
2. Utilisez l'échantillonnage de pipette jetable prélever l'échantillon de fèces plus minces du patient de diarrhée, puis ajoutez 3 gouttes (environ 100ul) au tube d'échantillonnage fécal et secouez bien, mettez de côté.
3. Préparez la carte de test du sac en papier d'aluminium, mettez-la sur la table de niveau et marquez-la.
4. Représentez le capuchon du tube d'échantillon et jetez les deux premières gouttes diluées, ajoutez 3 gouttes (environ 100ul) pas d'échantillon dilué par bulle vertical et lentement dans un échantillon de puits de la carte avec une disquette fournie, de la synchronisation.
5.Le résultat doit être lu dans les 10-15 minutes, et il n'est pas valide après 15 minutes.

Résultats des tests et interprétation

Stockage et stabilité
Le kit est de 24 mois de conduite de conservation à partir de la date de fabrication. Stockez les kits inutilisés à 2-30 ° C. N'ouvrez pas la pochette scellée tant que vous n'êtes pas prêt à effectuer un test.
Avertissements et précautions
1.Le kit doit être scellé et protégé contre l'humidité¹.
2. N'utilisez pas d'échantillon qui est placé trop long ou répété de congélation et de dégel pour tester
3. Les échantillons ficaux sont excessifs ou une épaisseur peut faire de la carte de test des échantillons dilués, veuillez centrifuger l'échantillon dilué et prendre le surnageant pour les tests.
4.Misopération, un échantillon excessif ou petit peut entraîner des écarts de résultats.

LIMITATION
1. Ce résultat du test est uniquement pour référence clinique, ne devrait pas servir de base pour le diagnostic et le traitement cliniques, la gestion clinique des patients devrait être une considération complète combinée à ses symptômes, à des antécédents médicaux, à d'autres examens de laboratoire, à la réponse au traitement, à l'épidémiologie et à d'autres information².
2.Ce réactif n'est utilisé que pour les tests fécaux. Il peut ne pas obtenir de résultat précis lorsqu'il est utilisé pour d'autres échantillons tels que la salive et l'urine, etc.