Kit de diagnostic pour la procalcitonine

(dosage immunochromatographique par fluorescence)

Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre strictement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut pas être garantie en cas d'écart par rapport aux instructions contenues dans cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic pour la procalcitonine (test immunochromatographique par fluorescence) est un test immunochromatographique par fluorescence pour la détection quantitative de la procalcitonine (PCT) dans le sérum ou le plasma humain, il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire de l'infection bactérienne et de la septicémie. Tout échantillon positif doit être confirmé par d’autres méthodologies. Ce test est destiné uniquement aux professionnels de la santé.

RÉSUMÉ

La procalcitonine est composée de 116 acides aminés et son poids moléculaire est de 12,7 KD. La PCT est exprimée par les cellules neuroendocrines et décomposée par des enzymes en calcitonine (immature), peptide à terminaison carboxy et peptide à terminaison amino. Les personnes en bonne santé n’ont qu’une petite quantité de PCT dans le sang, qui peut augmenter considérablement après une infection bactérienne. Lorsqu'une septicémie survient dans le corps, la plupart des tissus peuvent exprimer la PCT, la PCT peut donc être utilisée comme indicateur pronostique de la septicémie. Pour certains patients présentant une infection inflammatoire, la PCT peut être utilisée comme indicateur de la sélection des antibiotiques et du jugement de leur efficacité.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est recouverte d'anticorps anti-PCT sur la région de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la région de contrôle. Les tampons d'étiquettes sont préalablement recouverts d'anticorps anti PCT marqués par fluorescence et d'IgG de lapin. Lors du test d'un échantillon positif, l'antigène PCT présent dans l'échantillon se combine avec l'anticorps anti PCT marqué par fluorescence et forme un mélange immun. Sous l'action de l'immunochromatographie, le complexe s'écoule vers le papier absorbant. Lorsque le complexe passe la région de test, il se combine avec l'anticorps de revêtement anti PCT pour former un nouveau complexe. Le niveau de PCT est positivement corrélé au signal de fluorescence et la concentration de PCT dans l'échantillon peut être détectée par test immunologique par fluorescence.