Kit de diagnostic pour la procalcitonine

(dosage immunochromatographique par fluorescence)

Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Veuillez lire attentivement cette notice avant utilisation et suivre scrupuleusement les instructions. La fiabilité des résultats du test ne peut être garantie en cas de divergence avec les instructions de cette notice.

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de diagnostic de la procalcitonine (test immunochromatographique par fluorescence) est un test immunochromatographique par fluorescence permettant la détection quantitative de la procalcitonine (PCT) dans le sérum ou le plasma humain. Il est utilisé pour le diagnostic auxiliaire des infections bactériennes et du sepsis. Tout échantillon positif doit être confirmé par d'autres méthodes. Ce test est réservé à l'usage des professionnels de santé.

RÉSUMÉ

La procalcitonine est composée de 116 acides aminés et son poids moléculaire est de 12,7 kD. La PCT est exprimée par les cellules neuroendocrines et décomposée par des enzymes en calcitonine (immature), peptide carboxy-terminal et peptide amino-terminal. Chez les personnes en bonne santé, la PCT est présente en faible quantité dans le sang, et sa concentration peut augmenter significativement après une infection bactérienne. En cas de sepsis, la plupart des tissus peuvent exprimer la PCT ; elle peut donc être utilisée comme indicateur pronostique. Chez certains patients atteints d'une infection inflammatoire, la PCT peut servir d'indicateur pour le choix et l'évaluation de l'efficacité des antibiotiques.

PRINCIPE DE LA PROCÉDURE

La membrane du dispositif de test est recouverte d'anticorps anti-PCT sur la zone de test et d'anticorps IgG de chèvre anti-lapin sur la zone de contrôle. Les tampons d'étiquetage sont préalablement recouverts d'anticorps anti-PCT et d'IgG de lapin marqués par fluorescence. En cas de test positif, l'antigène PCT se combine à l'anticorps anti-PCT marqué par fluorescence pour former un mélange immun. Sous l'effet de l'immunochromatographie, le complexe s'écoule vers le papier absorbant. Une fois la zone de test franchie, il se combine à l'anticorps anti-PCT pour former un nouveau complexe. Le taux de PCT est positivement corrélé au signal de fluorescence, et la concentration de PCT dans l'échantillon peut être détectée par immuno-essai de fluorescence.