Kit de diagnostic d'insuline pour la gestion du diabète
Kit de diagnostic pour l'insuline
Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence
Informations sur la production
| Numéro de modèle | INS | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'insuline | Classification des instruments | Classe II |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Dosage immunochromatographique par fluorescence | Service OEM/ODM | Disponible |
Supériorité
Durée du test : 10 à 15 minutes
Stockage : 2-30℃/36-86℉
Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence
UTILISATION PRÉVUE
Ce kit est adapté à la détermination quantitative in vitro du taux d'insuline (INS) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains, afin d'évaluer la fonction des cellules bêta des îlots pancréatiques. Ce kit fournit uniquement les résultats du test d'insuline (INS), qui doivent être analysés en conjonction avec d'autres informations cliniques.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Haute précision
Procédure de test
| 1 | Avant d’utiliser le réactif, lisez attentivement la notice d’emballage et familiarisez-vous avec les procédures d’utilisation. |
| 2 | Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101 |
| 3 | Ouvrez le sachet en aluminium contenant le réactif et retirez le dispositif de test. |
| 4 | Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
| 5 | Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test. |
| 6 | Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR sur la face intérieure du kit ; saisissez les paramètres liés au kit dans l'instrument et sélectionnez le type d'échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une fois. Si le numéro de lot a été scanné, ignorez cette étape. |
| 7 | Vérifiez la cohérence du « Nom du produit », du « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit. |
| 8 | Retirez le diluant d'échantillon après avoir obtenu des informations cohérentes, ajoutez 10 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total et mélangez soigneusement le tout ; |
| 9 | Ajouter 80 µL de la solution soigneusement mélangée susmentionnée dans le puits du dispositif de test ; |
| 10 | Une fois l'échantillon ajouté, cliquez sur « Timing » et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l'interface. |
| 11 | L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps de test sera atteint. |
| 12 | Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Performance clinique
Les performances cliniques de ce produit ont été évaluées en collectant 173 échantillons cliniques. Les résultats des tests ont été comparés en utilisant les kits correspondants de la méthode d'électrochimiluminescence commercialisée comme réactifs de référence. Leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire. Les coefficients de corrélation des deux tests étaient respectivement de y = 0,987x+4,401 et R = 0,9874.
