Kit de diagnostic d'insuline pour la gestion du diabète
Kit de diagnostic pour l'insuline
Méthodologie : Test immunochromatographique par fluorescence
Informations sur la fabrication
| Numéro de modèle | INS | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'insuline | Classement des instruments | Classe II |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Test immunochromatographique par fluorescence | Service OEM/ODM | Disponible |
Supériorité
Temps de test : 10-15 minutes
Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉
Méthodologie : Test immunochromatographique par fluorescence
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Haute précision
UTILISATION PRÉVUE
Ce kit convient à la détermination quantitative in vitro des niveaux d'insuline (INS) dans des échantillons de sérum/plasma/sang total humain pour l'évaluation de la fonction des cellules β des îlots pancréatiques. Ce kit fournit uniquement les résultats des tests d'insuline (INS), et le résultat obtenu doit être analysé en combinaison avec d'autres informations cliniques. Le résultat doit être analysé en combinaison avec d’autres informations cliniques.
Procédure d'essai
| 1 | Avant d'utiliser le réactif, lisez attentivement la notice et familiarisez-vous avec les procédures opératoires. |
| 2 | Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101 |
| 3 | Ouvrez le sachet de réactif en aluminium et sortez le dispositif de test. |
| 4 | Insérez horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
| 5 | Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test. |
| 6 | Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l'intérieur du kit ; saisir les paramètres liés au kit dans l’instrument et sélectionner le type d’échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une fois. Si le numéro de lot a été numérisé, ignorez cette étape. |
| 7 | Vérifiez la cohérence du « Nom du produit », du « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit. |
| 8 | Retirez le diluant de l'échantillon sur la base d'informations cohérentes, ajoutez 10 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total et mélangez-les soigneusement ; |
| 9 | Ajouter 80 µL de la solution soigneusement mélangée susmentionnée dans le puits du dispositif de test ; |
| 10 | Une fois l’ajout complet de l’échantillon, cliquez sur « Timing » et le temps de test restant sera automatiquement affiché sur l’interface. |
| 11 | L'analyseur immunitaire terminera automatiquement le test et l'analyse lorsque l'heure du test est atteinte. |
| 12 | Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Performance clinique
Les performances d'évaluation clinique de ce produit ont été évaluées en collectant 173 échantillons cliniques. Les résultats des tests ont été comparés en utilisant les kits correspondants de la méthode d'électrochimiluminescence commercialisée comme réactifs de référence, et leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire, et les coefficients de corrélation des deux tests étaient y = 0,987x+4,401 et R = 0,9874, respectivement. .
