Kit de diagnostic pour la gestion du diabète et l'insuline
Kit de diagnostic pour l'insuline
Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence
Informations sur la production
| Numéro de modèle | INS | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour l'insuline | Classification des instruments | Classe II |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Dosage immunochromatographique par fluorescence | Service OEM/ODM | Disponible |
Supériorité
Durée du test : 10-15 minutes
Stockage : 2-30℃/36-86℉
Méthodologie : Dosage immunochromatographique par fluorescence
UTILISATION PRÉVUE
Ce kit est adapté au dosage in vitro de l'insuline (INS) dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang total humains pour l'évaluation de la fonction des cellules β des îlots pancréatiques. Ce kit fournit uniquement les résultats du test d'insuline (INS), qui doivent être interprétés en tenant compte d'autres données cliniques.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Haute précision
Procédure de test
| 1 | Avant d'utiliser le réactif, veuillez lire attentivement la notice d'emballage et vous familiariser avec le mode d'emploi. |
| 2 | Sélectionnez le mode de test standard de l'analyseur immunitaire portable WIZ-A101 |
| 3 | Ouvrez le sachet en aluminium contenant le réactif et sortez le dispositif de test. |
| 4 | Insérer horizontalement le dispositif de test dans la fente de l'analyseur immunitaire. |
| 5 | Sur la page d'accueil de l'interface de fonctionnement de l'analyseur immunitaire, cliquez sur « Standard » pour accéder à l'interface de test. |
| 6 | Cliquez sur « QC Scan » pour scanner le code QR situé à l’intérieur du kit ; saisissez les paramètres relatifs au kit dans l’instrument et sélectionnez le type d’échantillon. Remarque : Chaque numéro de lot du kit doit être scanné une seule fois. Si le numéro de lot a déjà été scanné, passez à l’étape suivante. |
| 7 | Vérifiez la cohérence des informations « Nom du produit », « Numéro de lot », etc. sur l'interface de test avec les informations figurant sur l'étiquette du kit. |
| 8 | Prélever le diluant de l'échantillon après avoir obtenu des informations cohérentes, ajouter 10 μL d'échantillon de sérum/plasma/sang total et bien mélanger le tout ; |
| 9 | Ajouter 80 µL de la solution susmentionnée soigneusement mélangée dans le puits du dispositif de test ; |
| 10 | Une fois l'échantillon entièrement ajouté, cliquez sur « Chronométrage » et le temps de test restant s'affichera automatiquement sur l'interface. |
| 11 | L'analyseur immunitaire effectuera automatiquement le test et l'analyse lorsque le temps imparti sera écoulé. |
| 12 | Une fois le test effectué par l'analyseur immunitaire terminé, le résultat du test sera affiché sur l'interface de test ou pourra être consulté via « Historique » sur la page d'accueil de l'interface d'utilisation. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Performances cliniques
L'efficacité clinique de ce produit a été évaluée à partir de 173 échantillons cliniques. Les résultats des tests ont été comparés à ceux obtenus avec les kits correspondants de la méthode d'électrochimiluminescence commercialisée, utilisés comme réactifs de référence. Leur comparabilité a été étudiée par régression linéaire, et les coefficients de corrélation des deux tests étaient respectivement de y = 0,987x + 4,401 et R = 0,9874.
