Diagnostic kit for IgM Antibody to Enterovirus 71 Colloidal Gold

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre l'entérovirus 71 (or colloïdal)

brève description :

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre l'entérovirus 71

Or colloïdal

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or colloïdal

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre l'entérovirus 71

Or colloïdal

Informations sur la production

Numéro de modèle	EV-71	Emballage	25 tests/kit, 30 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic pour les anticorps IgM dirigés contre l'entérovirus 71 (or colloïdal)	Classification des instruments	Classe I
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ ISO 13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

Sortez le dispositif de test de son sachet en aluminium, placez-le sur une surface plane et marquez correctement l'échantillon.

Ajouter 10 µL d'échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total dans l'orifice d'échantillonnage, puis

Déposer goutte à goutte 100 µL (environ 2 à 3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillon et démarrer le chronométrage.

Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Passé ce délai, le résultat du test ne sera plus valable.

Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.

Usage prévu

Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro de la concentration d'anticorps IgM dirigés contre l'entérovirus 71 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain et est principalement utilisé pour le diagnostic complémentaire des infections aiguës à EV71.Infection. Ce kit fournit uniquement le résultat du test de dépistage des anticorps IgM dirigés contre l'entérovirus 71 et ce résultat doit être analysé en tenant compte d'autres informations cliniques. Son utilisation est réservée aux professionnels de santé.

Résumé

L'entérovirus humain 71 (EV71) appartient à la famille des Picornaviridae. Son génome est un ARN monocaténaire à polarité positive d'environ 7 400 nucléotides, ne possédant qu'un seul cadre de lecture ouvert. La polyprotéine codée contient environ 2 190 acides aminés. Cette polyprotéine peut être hydrolysée en précurseurs protéiques P1, P2 et P3. Le précurseur P1 code pour les protéines structurales VP1, VP2, VP3 et VP4 ; les précurseurs P2 et P3 codent pour sept protéines non structurales (2A à 2C et 3A à 3D). Parmi ces quatre protéines structurales, seule VP4, enfouie dans la face interne de la capside virale et étroitement liée au noyau, est exposée à la surface des particules virales. Ainsi, les déterminants antigéniques sont principalement localisés sur les protéines VP1 à VP3.

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats

Lecture des résultats

Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :

Résultat du test de wiz	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive :99,39 % (IC à 95 % : 96,61 % à 99,89 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,63 % à 100 %) Taux de conformité total : 99,69 % (IC à 95 % : 98,26 % à 99,94 %)
Résultat du test de wiz	Positif	Négatif	Total
Positif	162	0	162
Négatif	1	158	159
Total	163	158	321