Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71 or colloïdal

brève description :

Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71

Or Colloïdal

 


  • Temps de test :10-15 minutes
  • Heure de validité :24 mois
  • Précision :Plus de 99 %
  • Spécification:1/25 essai/boîte
  • Température de stockage :2℃-30℃
  • Méthodologie:Or Colloïdal
  • Détail du produit

    Mots clés du produit

    Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71

    Or Colloïdal

    Informations sur la fabrication

    Numéro de modèle EV-71 Emballage 25 tests/kit, 30 kits/CTN
    Nom Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71 or colloïdal Classement des instruments Classe I
    Caractéristiques Haute sensibilité, opération facile Certificat CE/ISO13485
    Précision > 99% Durée de conservation Deux ans
    Méthodologie Or Colloïdal Service OEM/ODM Disponible

     

    Procédure d'essai

    1 Sortez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon.
    2  Ajoutez 10 µL d’échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total au trou d’échantillonnage, puis

    versez 100 µL (environ 2-3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillonnage et commencez à chronométrer.

    3 Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalide après 15 minutes.

    Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.

    Utilisation prévue

    Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro du contenu en anticorps IgM contre l'entérovirus 71 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain et est principalement utilisé pour la mise en œuvre du diagnostic auxiliaire de l'EV71 aigu.infection. Ce kit fournit uniquement le résultat du test d'anticorps IgM contre l'entérovirus 71 et le résultat obtenu doit être analysé en combinaison avec d'autres informations cliniques. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.

    VIH

    Résumé

    L'entérovirus humain 71 (EV71) appartient à la famille des Picornaviridae. Le génome est un ARN simple brin positif d’une longueur d’environ 7 400 nucléotides et d’un seul cadre de lecture ouvert. La polyprotéine codée contient environ 2 190 acides aminés. Cette polyprotéine peut être ensuite hydrolysée en protéines précurseurs P1, P2 et P3. La protéine précurseur P1 code pour les protéines structurales VP1, VP2, VP3 et VP4 ; P2 et P3 codent 7 protéines non structurales (2A~2C et 3A~3D). Dans ces 4 protéines structurelles, à l'exception de VP4 qui est intégrée à la face interne de la capside virale et étroitement liée au noyau, les 3 autres protéines structurelles sont toutes exposées à la surface des particules virales. Ainsi, les déterminants antigéniques sont essentiellement situés sur VP1~VP3.

     

    Fonctionnalité:

    • Haute sensibilité

    • lecture des résultats en 15 minutes

    • Opération facile

    • Prix direct usine

    • Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats

     

    Kit de diagnostic rapide du VIH
    Lecture des résultats du VIH

    Lecture du résultat

    Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :

    Résultat du test de wiz Résultat du test des réactifs de référence Taux de coïncidence positive :99,39 % (IC95 % 96,61 % ~ 99,89 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC95 % 97,63 % ~ 100 %)

    Taux de conformité total :

    99,69 % (IC95 % 98,26 % ~ 99,94 %)

    Positif Négatif Total
    Positif 162 0 162
    Négatif 1 158 159
    Total 163 158 321

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