Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71 or colloïdal
Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71
Or Colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | EV-71 | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour anticorps IgM contre l'entérovirus 71 or colloïdal | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Sortez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table plate et marquez correctement l'échantillon. |
2 | Ajoutez 10 µL d’échantillon de sérum ou de plasma ou 20 µL de sang total au trou d’échantillonnage, puis versez 100 µL (environ 2-3 gouttes) de diluant d'échantillon dans le trou d'échantillonnage et commencez à chronométrer. |
3 | Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test sera invalide après 15 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit est applicable à la détection quantitative in vitro du contenu en anticorps IgM contre l'entérovirus 71 dans le sang total, le sérum ou le plasma humain et est principalement utilisé pour la mise en œuvre du diagnostic auxiliaire de l'EV71 aigu.infection. Ce kit fournit uniquement le résultat du test d'anticorps IgM contre l'entérovirus 71 et le résultat obtenu doit être analysé en combinaison avec d'autres informations cliniques. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,39 % (IC95 % 96,61 % ~ 99,89 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC95 % 97,63 % ~ 100 %) Taux de conformité total : 99,69 % (IC95 % 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 162 | 0 | 162 | |
Négatif | 1 | 158 | 159 | |
Total | 163 | 158 | 321 |
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