Dépistage du cancer colorectal par calprotectine/test de sang occulte dans les selles
Kit de diagnostic pour la calprotectine/sang occulte fécal
Or colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | CAL+FOB | Emballage | 25 tests/kit, 20 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour la calprotectine/sang occulte fécal | Classification des instruments | Classe II |
Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
1 | Utiliser un tube de prélèvement pour prélever, bien mélanger et diluer l'échantillon. Utiliser une tigette de prélèvement pour prélever environ 30 mg deselles. Transférez ensuite les selles dans un tube de prélèvement contenant un diluant, serrez en tournant et agitez.suffisamment. |
2 | Si les selles d'un patient souffrant de diarrhée sont molles, utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL)de l'échantillon au tube de prélèvement d'échantillon et agitez suffisamment l'échantillon et le diluant d'échantillon. |
3 | Retirez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table de travail horizontale et plate et faites une marque appropriée. |
4 | Jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué. Ajoutez ensuite lentement, verticalement et sans bulles, trois gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué au centre de l'orifice d'échantillonnage du dispositif de test et commencez le chronométrage. |
5 | Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Un résultat obtenu après 15 minutes est invalide (pour plus de détails, voir « Interprétation des résultats »). |
Utilisation prévue
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de la calprotectine et de l'hémoglobine dans les échantillons de selles humaines, et il convientPour le diagnostic auxiliaire des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et des saignements gastro-intestinaux. Ce kit permet uniquement la détection.résultats de la calprotectine et de l'hémoglobine dans l'échantillon de selles, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avecautres informations cliniques à analyser.

Supériorité
Durée du test : 15 minutes
Stockage : 2-30℃/36-86℉
Méthodologie : Or colloïdal
Certificat CFDA
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats


Lecture des résultats
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat WIZ de Cal | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive : 99,40 % (IC à 95 % 96,69 % ~ 99,89 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,64 %~100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % 98,28 % ~ 99,95 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 166 | 0 | 166 | |
Négatif | 1 | 159 | 160 | |
Total | 167 | 159 | 326 |
Résultat WIZ de FOB | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive : 99,44 % (IC à 95 % 96,92 % ~ 99,90 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,44 % ~ 100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % 98,28 % ~ 99,95 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Négatif | 179 | 0 | 179 | |
Positif | 1 | 146 | 147 | |
Total | 180 | 146 | 326 |
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