Calprotectine de dépistage du cancer colorectal / Usine et fabricants de tests de sang occulte fécal

Calprotectine de dépistage du cancer colorectal / Test de sang occulte dans les selles

brève description :

Kit de diagnostic pour calprotectine/sang occulte fécal

Méthodologie :Or Colloïdal

Temps de test :10-15 minutes

Heure de validité :24 mois

Précision :Plus de 99 %

Spécification:1/25 essai/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or Colloïdal

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Détail du produit

Mots clés du produit

Kit de diagnostic pour calprotectine/sang occulte fécal

Or Colloïdal

Informations sur la fabrication

Numéro de modèle	CAL+FAB	Emballage	25 tests/kit, 20 kits/CTN
Nom	Kit de diagnostic pour calprotectine/sang occulte fécal	Classement des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, opération facile	Certificat	CE/ISO13485
Précision	> 99%	Durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or Colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure d'essai

1	Utilisez un tube de prélèvement d’échantillon pour collecter, bien mélanger et diluer l’échantillon. Utilisez un bâtonnet d'échantillonnage pour prendre environ 30 mg detabouret. Ensuite, transférez les selles dans un tube de prélèvement d'échantillon contenant un diluant pour échantillon, serrez en tournant et secouez.suffisamment.
2	Si les selles d'un patient souffrant de diarrhée sont molles, utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL)d'échantillon à tube de prélèvement d'échantillon et agitez suffisamment l'échantillon et le diluant d'échantillon.
3	Sortez le dispositif de test du sac en aluminium, placez-le sur une table de travail horizontale et faites une marque appropriée.
4	Jetez les deux premières gouttes d’échantillon dilué. Ensuite, verticalement et lentement, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d’échantillon dilué sans bulles au centre du trou d’échantillon du dispositif de test et commencez le chronométrage.
5	Le résultat doit être lu dans les 10 à 15 minutes. Le résultat du test obtenu après 15 minutes n'est pas valide (pour plus de détails sur le résultat, voir Interprétation des résultats du test).

Utilisation prévue

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de la calprotectine et de l'hémoglobine dans un échantillon de selles humaines et convientpour le diagnostic auxiliaire des maladies inflammatoires de l'intestin et des hémorragies gastro-intestinales. Ce kit permet uniquement la détectionles résultats de la calprotectine et de l'hémoglobine dans l'échantillon de selles, et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avecd'autres informations cliniques pour analyse.

Supériorité

Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Échantillon de selles

Temps de test : 15 minutes

Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉

Méthodologie :Or Colloïdal

Certificat CFDA

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• lecture des résultats en 15 minutes

• Opération facile

• Prix direct usine

• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats

Lecture du résultat

Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :

Résultat WIZ de Cal	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive : 99,40 % (IC à 95 % 96,69 % ~ 99,89 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,64 % ~ 100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % 98,28 % ~ 99,95 %)
Résultat WIZ de Cal	Positif	Négatif	Total
Positif	166	0	166
Négatif	1	159	160
Total	167	159	326

Résultat WIZ du FOB	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive : 99,44 % (IC à 95 % 96,92 % ~ 99,90 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,44 % ~ 100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % 98,28 % ~ 99,95 %)
Résultat WIZ du FOB	Positif	Négatif	Total
Négatif	179	0	179
Positif	1	146	147
Total	180	146	326