Dépistage du cancer colorectal par test de calprotectine/recherche de sang occulte dans les selles
Kit de diagnostic pour la calprotectine/le sang occulte dans les selles
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | CAL+FOB | Emballage | 25 tests/kit, 20 kits/carton |
| Nom | Kit de diagnostic pour la calprotectine/le sang occulte dans les selles | Classification des instruments | Classe II |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Utiliser le tube de prélèvement pour recueillir l'échantillon, bien mélanger et diluer. Prélever environ 30 mg de la solution à l'aide d'une tige de prélèvement.Prélever les selles. Transférer ensuite les selles dans un tube de prélèvement contenant le diluant, bien fermer le tube en le tournant et agiter.suffisamment. |
| 2 | Si les selles du patient souffrant de diarrhée sont molles, utiliser une pipette jetable pour prélever l'échantillon et ajouter 3 gouttes (environ 100 μL).du tube de prélèvement d'échantillon à échantillon, et agiter suffisamment l'échantillon et le diluant. |
| 3 | Sortez le dispositif de test du sachet en aluminium, placez-le à plat sur une table de travail horizontale et effectuez une marque appropriée. |
| 4 | Jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué. Ensuite, déposez lentement et verticalement 3 gouttes (environ 100 µL) d'échantillon dilué sans bulles au centre de l'orifice d'échantillonnage du dispositif de test et lancez le chronomètre. |
| 5 | Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Tout résultat obtenu après 15 minutes est invalide (pour plus de détails, veuillez consulter la section « Interprétation des résultats de test »). |
Usage prévu
Ce kit est utilisé pour la détection qualitative de la calprotectine et de l'hémoglobine dans les échantillons de selles humaines, et il est adapté.Pour le diagnostic complémentaire des maladies inflammatoires de l'intestin et des hémorragies gastro-intestinales. Ce kit permet uniquement la détectionLes résultats de la calprotectine et de l'hémoglobine dans l'échantillon de selles, et les résultats obtenus, doivent être utilisés en combinaison avecautres informations cliniques à analyser.
Supériorité
Durée du test : 15 minutes
Stockage : 2-30℃/36-86℉
Méthodologie : Or colloïdal
Certificat CFDA
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Prix direct usine
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Lecture des résultats
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat WIZ de Cal | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive : 99,40 % (IC à 95 % : 96,69 % à 99,89 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,64 % ~ 100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % : 98,28 % à 99,95 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 166 | 0 | 166 | |
| Négatif | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Résultat WIZ de FOB | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive : 99,44 % (IC à 95 % : 96,92 % à 99,90 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,44 % ~ 100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % : 98,28 % à 99,95 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Négatif | 179 | 0 | 179 | |
| Positif | 1 | 146 | 147 | |
| Total | 180 | 146 | 326 | |
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