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Kit de diagnostic de la typhoïde sanguine IgG/IgM à l'or colloïdal

Kit de diagnostic de la typhoïde sanguine à l'or colloïdal IgG/IgM - Image présentée

brève description :

Kit de diagnostic pour la typhoïde IgG/IgM

Méthodologie : Or colloïdal

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or colloïdal

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour la typhoïde IgG/IgM

Or colloïdal

Informations sur la production

Numéro de modèle	IgG/IgM contre la typhoïde	Emballage	25 tests/kit, 20 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic pour la typhoïde IgG/IgM	Classification des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ ISO 13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

1	Sortez le dispositif de test de son sachet scellé et placez-le sur une surface sèche, propre et plane.
2	Veillez à étiqueter le dispositif avec le numéro d'identification de l'échantillon.
3	Remplissez la pipette compte-gouttes avec l'échantillon. Tenez la pipette verticalement et déposez une goutte de sang total/sérum/plasma (environ 10 μL) dans le puits d'échantillon (S), en veillant à éliminer les bulles d'air. Ajoutez ensuite trois gouttes de diluant (environ 80 à 100 μL) dans le puits.(D) immédiatement. Voir l'illustration ci-dessous.
4	Démarrez le minuteur.
5	Attendez l'apparition de la ou des lignes colorées. Lisez les résultats du test après 15 minutes. Un résultat positif peut être visible dès la première minute. Les résultats négatifs doivent être confirmés uniquement au bout de 20 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Usage prévu

Le kit de diagnostic IgG/IgM contre la typhoïde (or colloïdal) est un test immunochromatographique à flux latéral, sérologique et rapide, conçu pour la détection et la différenciation simultanées des anticorps IgG et IgM anti-Salmonella typhi (S. typhi) dans le sang total, le sérum ou le plasma humains. Il est destiné aux professionnels de santé comme test de dépistage et aide au diagnostic de l'infection à S. typhi. Ce test fournit des résultats préliminaires et ne constitue pas un critère de diagnostic définitif. Toute utilisation ou interprétation de ce test doit être analysée et confirmée par d'autres méthodes de diagnostic et par l'évaluation clinique, selon le jugement professionnel des professionnels de santé.

Supériorité

Ce kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Sérum, Plasma, Sang total

Durée du test : 15 minutes

Stockage : 2-30℃/36-86℉

Méthodologie : Or colloïdal

Certificat CFDA

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats

Lecture des résultats

Le test rapide IgG/IgM contre la typhoïde a été évalué par rapport à un test ELISA commercial de référence, à partir d'échantillons cliniques. Les résultats sont présentés dans les tableaux ci-dessous :

Performances cliniques du test IgM anti-S. typhi

Résultat WIZ deIgG/IgM contre la typhoïde	Test ELISA IgM contre S. typhi			Sensibilité (pourcentage d'accord positif) : 93,93 % = 31/33 (IC à 95 % : 80,39 % ~ 98,32 %) Spécificité (pourcentage d'accord négatif) : 99,52 % = 209/210 (IC à 95 % : 93,75 % ~ 99,92 %) Précision (pourcentage global d'accord) : 98,76 % = (31+209)/243 (IC à 95 % : 96,43 % ~ 99,58 %)
Résultat WIZ deIgG/IgM contre la typhoïde	Positif	Négatif	Total
Positif	31	1	32
Négatif	2	209	211
Total	33	210	243

Performances cliniques du test IgG anti-S. typhi

Résultat WIZ deIgG/IgM contre la typhoïde	Test ELISA IgG contre S. typhi			Sensibilité (pourcentage d'accord positif) : 88,57 % = 31/35 (IC à 95 % : 74,05 % ~ 95,46 %) Spécificité (pourcentage d'accord négatif) : 99,54 % = 219/220 (IC à 95 % : 97,47 % ~ 99,92 %) Précision (pourcentage global d'accord) : 98,03 % = (31+219)/255 (IC à 95 % : 95,49 % ~ 99,16 %)
Résultat WIZ deIgG/IgM contre la typhoïde	Positif	Négatif	Total
Positif	31	1	32
Négatif	4	219	223
Total	35	220	255