Kit de test combiné de groupe sanguin et infectieux
Kit de test de groupe sanguin et de test Combo infectieux
Phase solide/Or colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | ABO&Rhd/VIH/VHB/VHC/TP-AB | Emballage | 20 tests/kit, 30kits/CTN |
Nom | Kit de test combiné de groupe sanguin et infectieux | Classement des instruments | Classe III |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Phase solide/Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Lire les instructions d'utilisation et en stricte conformité avec les instructions d'utilisation, l'opération requise pour éviter d'affecter l'exactitude des résultats du test. |
2 | Avant le test, le kit et l'échantillon sont sortis de l'état de stockage, équilibrés à température ambiante et marqués. |
3 | Déchirez l'emballage de la pochette en aluminium, sortez le dispositif de test et marquez-le, puis placez-le horizontalement sur la table de test. |
4 | L'échantillon à tester (sang total) a été ajouté aux puits S1 et S2 avec 2 gouttes (environ 20 ul) et aux puits A, B et D avec 1 goutte (environ 10 ul), respectivement. Une fois l'échantillon ajouté, 10 à 14 gouttes de dilution d'échantillon (environ 500 ul) sont ajoutées aux puits de diluant et le chronométrage démarre. |
5 | Les résultats des tests doivent être interprétés dans un délai de 10 à 15 minutes, si les résultats interprétés après plus de 15 minutes ne sont pas valides. |
6 | L'interprétation visuelle peut être utilisée dans l'interprétation des résultats. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Connaissances de base
Les antigènes des globules rouges humains sont classés en plusieurs systèmes de groupes sanguins en fonction de leur nature et de leur pertinence génétique. Certains groupes sanguins sont incompatibles avec d'autres groupes sanguins et la seule façon de sauver la vie d'un patient lors d'une transfusion sanguine est de donner au receveur le bon sang provenant du donneur. Les transfusions avec des groupes sanguins incompatibles peuvent entraîner des réactions transfusionnelles hémolytiques potentiellement mortelles. Le système de groupe sanguin ABO est le système de groupe sanguin de guidage clinique le plus important pour la transplantation d'organes, et le système de typage du groupe sanguin Rh est un autre système de groupe sanguin juste derrière le groupe sanguin ABO en transfusion clinique. Le système RhD est le plus antigénique de ces systèmes. En plus des grossesses liées à la transfusion, les grossesses présentant une incompatibilité des groupes sanguins Rh mère-enfant présentent un risque de maladie hémolytique néonatale, et le dépistage des groupes sanguins ABO et Rh est devenu systématique. L'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) est la protéine de l'enveloppe externe du virus de l'hépatite B et n'est pas infectieux en soi, mais sa présence s'accompagne souvent de la présence du virus de l'hépatite B, c'est donc un signe d'avoir été infecté par le virus de l'hépatite B. Virus de l'hépatite B. On le retrouve dans le sang, la salive, le lait maternel, la sueur, les larmes, les sécrétions nasopharyngées, le sperme et les sécrétions vaginales de la patiente. Des résultats positifs peuvent être mesurés dans le sérum 2 à 6 mois après l'infection par le virus de l'hépatite B et lorsque l'alanine aminotransférase est élevée 2 à 8 semaines avant. La plupart des patients atteints d'hépatite B aiguë deviendront négatifs au début de l'évolution de la maladie, tandis que les patients atteints d'hépatite B chronique peuvent continuer à avoir des résultats positifs pour cet indicateur. La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par le spirochète Treponema pallidum, qui se transmet principalement par contact sexuel direct. La tp peut également être transmise à la génération suivante par le placenta, entraînant des mortinaissances, des naissances prématurées et des nourrissons syphilitiques congénitaux. la période d'incubation du tp est de 9 à 90 jours, avec une moyenne de 3 semaines. La morbidité survient généralement 2 à 4 semaines après l'infection par la syphilis. Dans les infections normales, la TP-IgM peut être détectée en premier et disparaît après un traitement efficace, tandis que la TP-IgG peut être détectée après l'apparition des IgM et peut être présente pendant une période plus longue. la détection de l’infection TP reste à ce jour l’une des bases du diagnostic clinique. la détection des anticorps TP est importante pour la prévention de la transmission du TP et le traitement avec des anticorps TP.
Le SIDA, abréviation de Syndrame d'immunodéficience acquise, est une maladie infectieuse chronique et mortelle causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui se transmet principalement par les rapports sexuels et le partage de seringues, ainsi que par la transmission mère-enfant et par le sang. transmission. Le test des anticorps anti-VIH est important pour la prévention de la transmission du VIH et le traitement des anticorps anti-VIH. L'hépatite virale C, appelée hépatite C, est une hépatite virale causée par une infection par le virus de l'hépatite C (VHC), principalement transmise par transfusion sanguine, piqûre d'aiguille, consommation de drogues, etc. Selon l'Organisation mondiale de la santé, le monde Le taux d'infection par le VHC est d'environ 3 % et on estime qu'environ 180 millions de personnes sont infectées par le VHC, avec environ 35 000 nouveaux cas d'hépatite C chaque année. L'hépatite C est répandue dans le monde entier et peut entraîner une nécrose inflammatoire chronique et une fibrose du foie, et certains patients peuvent développer une cirrhose ou même un carcinome hépatocellulaire (CHC). La mortalité associée à l’infection par le VHC (décès par insuffisance hépatique et carcinome hépatocellulaire) continuera d’augmenter au cours des 20 prochaines années, posant un risque important pour la santé et la vie des patients, et est devenue un grave problème social et de santé publique. La détection des anticorps contre le virus de l'hépatite C en tant que marqueur important de l'hépatite C est appréciée depuis longtemps par les examens cliniques et constitue actuellement l'un des outils de diagnostic complémentaires les plus importants pour l'hépatite C.
Supériorité
Temps de test : 10-15 minutes
Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉
Méthodologie : Phase solide/Or colloïdal
Fonctionnalité:
• 5 tests en une seule fois, haute efficacité
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Performances du produit
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat de l’ABO&Rhd | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC95 % 94,83 % ~ 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC95 % 97,31 % ~ 100 %)Taux de conformité total :99,28 % (IC95 % 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 135 | 0 | 135 | |
Négatif | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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