Kit de test combiné groupe sanguin et infectieux
Kit de test combiné groupe sanguin et maladies infectieuses
Or en phase solide/colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | ABO&Rhd/VIH/VHB/VHC/TP-AB | Emballage | 20 tests/kit, 30 kits/carton |
| Nom | Kit de test combiné groupe sanguin et infectieux | Classification des instruments | Classe III |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, utilisation facile | Certificat | CE/ ISO 13485 |
| Précision | > 99% | durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or en phase solide/colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Lisez attentivement le mode d'emploi et respectez scrupuleusement celui-ci pour éviter d'affecter la précision des résultats des tests. |
| 2 | Avant le test, le kit et l'échantillon sont sortis de leur lieu de stockage, ramenés à température ambiante et étiquetés. |
| 3 | Déchirez l'emballage du sachet en aluminium, sortez le dispositif de test et marquez-le, puis placez-le horizontalement sur la table de test. |
| 4 | L'échantillon à analyser (sang total) a été déposé dans les puits S1 et S2 à raison de 2 gouttes (environ 20 µl), et dans les puits A, B et D à raison d'une goutte (environ 10 µl). Après l'ajout de l'échantillon, 10 à 14 gouttes de solution de dilution (environ 500 µl) ont été ajoutées dans les puits de dilution, puis le chronomètre a été déclenché. |
| 5 | Les résultats des tests doivent être interprétés dans un délai de 10 à 15 minutes ; au-delà de 15 minutes, les résultats interprétés ne sont pas valides. |
| 6 | L'interprétation visuelle peut être utilisée pour interpréter les résultats. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre afin d'éviter toute contamination croisée.
Connaissances de base
Les antigènes des globules rouges humains sont classés en plusieurs systèmes de groupes sanguins selon leur nature et leur pertinence génétique. Certains groupes sanguins sont incompatibles entre eux et, lors d'une transfusion sanguine, la seule façon de sauver la vie d'un patient est de lui administrer le sang compatible du donneur. Les transfusions de groupes sanguins incompatibles peuvent entraîner des réactions transfusionnelles hémolytiques potentiellement mortelles. Le système ABO est le système de référence clinique le plus important pour la transplantation d'organes, et le système Rh est le deuxième système le plus important en transfusion clinique. Le système RhD est le plus antigénique de ces systèmes. Outre les risques transfusionnels, les grossesses avec incompatibilité Rh mère-enfant présentent un risque de maladie hémolytique néonatale, et le dépistage des groupes sanguins ABO et Rh est devenu une pratique courante. L'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) est la protéine de l'enveloppe externe du virus de l'hépatite B. Non infectieux en soi, sa présence est souvent associée à celle du virus, et constitue donc un signe d'infection. On le retrouve dans le sang, la salive, le lait maternel, la sueur, les larmes, les sécrétions nasopharyngées, le sperme et les sécrétions vaginales. Un résultat positif peut être mesuré dans le sérum 2 à 6 mois après l'infection par le virus de l'hépatite B, et lorsque le taux d'alanine aminotransférase (ALAT) est élevé 2 à 8 semaines auparavant. La plupart des patients atteints d'hépatite B aiguë présentent une négativation précoce, tandis que ceux atteints d'hépatite B chronique peuvent conserver un résultat positif. La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par la bactérie Treponema pallidum, transmise principalement par contact sexuel direct. La syphilis parasitaire (TP) peut également être transmise à la génération suivante par voie transplacentaire, entraînant des mortinaissances, des naissances prématurées et des cas de syphilis congénitale chez le nourrisson. La période d'incubation de la TP est de 9 à 90 jours, avec une moyenne de 3 semaines. Les symptômes apparaissent généralement 2 à 4 semaines après l'infection. Lors d'une infection classique, les IgM anti-TP sont détectées en premier et disparaissent après un traitement efficace, tandis que les IgG anti-TP sont détectées après l'apparition des IgM et peuvent persister plus longtemps. La détection de l'infection par TP reste à ce jour un élément fondamental du diagnostic clinique. La détection des anticorps anti-TP est importante pour la prévention de la transmission de la TP et le traitement par anticorps anti-TP.
Le SIDA, abréviation de syndrome d'immunodéficience acquise, est une maladie infectieuse chronique et mortelle causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Il se transmet principalement par voie sexuelle, par le partage de seringues, ainsi que de la mère à l'enfant et par voie sanguine. Le dépistage des anticorps anti-VIH est essentiel pour la prévention de la transmission du VIH et le traitement de l'infection. L'hépatite C, également appelée hépatite virale, est une hépatite virale causée par le virus de l'hépatite C (VHC). Elle se transmet principalement par transfusion sanguine, piqûre d'aiguille, usage de drogues, etc. Selon l'Organisation mondiale de la Santé, le taux d'infection par le VHC dans le monde est d'environ 3 %, et on estime qu'environ 180 millions de personnes sont infectées par le VHC, avec environ 35 000 nouveaux cas d'hépatite C chaque année. L'hépatite C est très répandue dans le monde et peut entraîner une nécrose inflammatoire chronique et une fibrose du foie. Certains patients peuvent développer une cirrhose, voire un carcinome hépatocellulaire (CHC). La mortalité associée à l'infection par le VHC (décès par insuffisance hépatique et carcinome hépatocellulaire) continuera d'augmenter au cours des 20 prochaines années, ce qui représente un risque important pour la santé et la vie des patients et constitue un grave problème de santé publique. La détection des anticorps anti-VHC, marqueur important de l'hépatite C, est depuis longtemps utilisée en pratique clinique et représente actuellement l'un des outils diagnostiques complémentaires les plus importants pour cette maladie.
Supériorité
Durée du test : 10-15 minutes
Stockage : 2-30℃/36-86℉
Méthodologie : Phase solide/Or colloïdal
Fonctionnalité:
• 5 tests en une seule fois, haute efficacité
• Haute sensibilité
• Résultat disponible en 15 minutes
• Utilisation facile
• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats
Performance du produit
Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :
| Résultat ABO&Rhd | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC à 95 % : 94,83 % à 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,31 % à 100 %)Taux de conformité total :99,28 % (IC à 95 % : 97,40 % à 99,80 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Négatif | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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