Kit de test combiné de groupe sanguin et de maladies infectieuses

brève description:

Kit de test combiné de groupe sanguin et de maladies infectieuses

Phase solide/Or colloïdal

 


  • Temps de test :10 à 15 minutes
  • Durée de validité :24 mois
  • Précision :Plus de 99%
  • Spécification:1/25 test/boîte
  • Température de stockage :2℃-30℃
  • Méthodologie:Phase solide/Or colloïdal
  • Détails du produit

    Étiquettes de produit

    Kit de test combiné de groupe sanguin et d'infections

    Phase solide/or colloïdal

    Informations sur la production

    Numéro de modèle ABO&Rhd/VIH/VHB/VHC/TP-AB Emballage 20 tests/kit, 30 kits/CTN
    Nom Kit de test combiné de groupe sanguin et de maladies infectieuses Classification des instruments Classe III
    Caractéristiques Haute sensibilité, utilisation facile Certificat CE/ISO13485
    Précision > 99% Durée de conservation Deux ans
    Méthodologie Phase solide/or colloïdal
    Service OEM/ODM Disponible

     

    Procédure de test

    1 Lisez les instructions d'utilisation et respectez scrupuleusement les instructions d'utilisation requises pour éviter d'affecter la précision des résultats du test.
    2 Avant le test, le kit et l'échantillon sont sortis de l'état de stockage et équilibrés à température ambiante et marqués.
    3 Déchirez l'emballage de la pochette en aluminium, sortez le dispositif de test et marquez-le, puis placez-le horizontalement sur la table de test.
    4 L'échantillon à tester (sang total) a été ajouté respectivement aux puits S1 et S2 avec deux gouttes (environ 20 µl) et aux puits A, B et D avec une goutte (environ 10 µl). Après l'ajout de l'échantillon, 10 à 14 gouttes de dilution (environ 500 µl) ont été ajoutées aux puits de diluant, puis le chronométrage a commencé.
    5 Les résultats des tests doivent être interprétés dans un délai de 10 à 15 minutes. Si les résultats interprétés après plus de 15 minutes ne sont pas valides.
    6 L’interprétation visuelle peut être utilisée dans l’interprétation des résultats.

    Remarque : chaque échantillon doit être pipeté à l'aide d'une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.

    Connaissances de base

    Les antigènes des globules rouges humains sont classés en plusieurs systèmes de groupes sanguins selon leur nature et leur pertinence génétique. Certains groupes sanguins sont incompatibles avec d'autres, et la seule façon de sauver la vie d'un patient lors d'une transfusion sanguine est de donner au receveur le sang approprié du donneur. Les transfusions de groupes sanguins incompatibles peuvent entraîner des réactions hémolytiques potentiellement mortelles. Le système de groupes sanguins ABO est le système de référence clinique le plus important pour la transplantation d'organes, et le système de détermination du groupe sanguin Rh est un autre système de groupes sanguins, juste après le groupe ABO, en transfusion clinique. Le système RhD est le plus antigénique de ces systèmes. Outre les risques liés à la transfusion, les grossesses présentant une incompatibilité Rh mère-enfant présentent un risque de maladie hémolytique néonatale, et le dépistage des groupes sanguins ABO et Rh est devenu systématique. L'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) est la protéine de l'enveloppe externe du virus de l'hépatite B. Il n'est pas infectieux en soi, mais sa présence est souvent associée à celle du virus de l'hépatite B, ce qui est un signe d'infection par le virus de l'hépatite B. On le retrouve dans le sang, la salive, le lait maternel, la sueur, les larmes, les sécrétions nasopharyngées, le sperme et les sécrétions vaginales du patient. Des résultats positifs peuvent être mesurés dans le sérum 2 à 6 mois après l'infection par le virus de l'hépatite B et lorsque l'alanine aminotransférase est élevée 2 à 8 semaines avant. La plupart des patients atteints d'hépatite B aiguë deviennent négatifs au début de la maladie, tandis que les patients atteints d'hépatite B chronique peuvent continuer à avoir des résultats positifs pour cet indicateur. La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par le spirochète Treponema pallidum, qui se transmet principalement par contact sexuel direct. La TP peut également être transmise à la génération suivante par le placenta, entraînant des mortinaissances, des naissances prématurées et des nourrissons syphilitiques congénitaux. La période d'incubation de la TP est de 9 à 90 jours, avec une moyenne de 3 semaines. La morbidité survient généralement 2 à 4 semaines après l'infection syphilitique. Dans les infections normales, les IgM anti-TP sont détectées en premier et disparaissent après un traitement efficace, tandis que les IgG anti-TP sont détectées après l'apparition des IgM et peuvent être présentes plus longtemps. La détection de l'infection à TP reste à ce jour l'une des bases du diagnostic clinique. La détection des anticorps anti-TP est importante pour la prévention de la transmission et le traitement par anticorps anti-TP.
    Le SIDA, abréviation de Syndrome d'ImmunoDéficience Acquise, est une maladie infectieuse chronique et mortelle causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), qui se transmet principalement par les rapports sexuels et le partage de seringues, ainsi que par la transmission mère-enfant et la transmission sanguine. Le dépistage des anticorps anti-VIH est important pour la prévention de la transmission du VIH et le traitement des anticorps anti-VIH. L'hépatite virale C, appelée hépatite C, est une hépatite virale causée par une infection par le virus de l'hépatite C (VHC), principalement transmise par transfusion sanguine, piqûre d'aiguille, consommation de drogues, etc. Selon l'Organisation mondiale de la santé, le taux mondial d'infection par le VHC est d'environ 3 %, et on estime qu'environ 180 millions de personnes sont infectées par le VHC, avec environ 35 000 nouveaux cas d'hépatite C chaque année. L'hépatite C est répandue dans le monde entier et peut entraîner une nécrose inflammatoire chronique et une fibrose du foie. Certains patients peuvent développer une cirrhose, voire un carcinome hépatocellulaire (CHC). La mortalité associée à l'infection par le VHC (décès par insuffisance hépatique et carcinome hépatocellulaire) continuera d'augmenter au cours des 20 prochaines années, représentant un risque important pour la santé et la vie des patients, et est devenue un grave problème social et de santé publique. La détection des anticorps anti-VHC comme marqueur important de l'hépatite C est depuis longtemps valorisée par les examens cliniques et constitue actuellement l'un des outils diagnostiques complémentaires les plus importants pour l'hépatite C.

    test combiné groupe sanguin et maladies infectieuses-03

    Supériorité

    Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser, l'application pour téléphone mobile peut aider à l'interprétation des résultats et les enregistrer pour un suivi facile.
    Type d'échantillon : sang total, prélèvement au doigt

    Durée du test : 10 à 15 minutes

    Stockage : 2-30℃/36-86℉

    Méthodologie : Phase solide/Or colloïdal

     

    Fonctionnalité:

    • 5 tests en une seule fois, haute efficacité

    • Haute sensibilité

    • lecture des résultats en 15 minutes

    • Utilisation facile

    • Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats

     

    test combiné groupe sanguin et maladies infectieuses-02

    Performance du produit

    Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :

    Résultat de ABO&Rhd              Résultat du test des réactifs de référence  Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC à 95 % : 94,83 % ~ 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC à 95 % : 97,31 % ~ 100 %)Taux de conformité total :99,28 % (IC à 95 % 97,40 % ~ 99,80 %)
    Positif Négatif Total
    Positif 135 0 135
    Négatif 2 139 141
    Total 137 139 276
    TP_副本

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