Kit de test Anibody à Treponema Pallidum Syphilis
Kit de test Anibody à Treponema Pallidum
Méthodologie : Or Colloïdal
Informations sur la fabrication
Numéro de modèle | TP-AB | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour Anibody à Treponema Pallidum or colloïdal | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Lire la notice d'utilisation avant le test et remettre le réactif à température ambiante avant le test. N'effectuez pas le test sans remettre le réactif à température ambiante pour éviter d'affecter la précision des résultats du test. |
2 | Retirez le réactif de la pochette en aluminium, posez-le sur un banc plat et effectuez un bon travail de marquage des échantillons. |
3 | Dans le cas d’échantillons de sérum et de plasma, ajoutez 2 gouttes dans le puits, puis ajoutez goutte à goutte 2 gouttes de diluant d’échantillon. Dans le cas d'un échantillon de sang total, ajoutez 3 gouttes dans le puits, puis ajoutez goutte à goutte 2 gouttes de diluant pour échantillon. |
4 | Le résultat doit être interprété dans un délai de 15 à 20 minutes et le résultat de la détection est invalide après 20 minutes. |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
RÉSUMÉ
La syphilis est une maladie infectieuse chronique causée par le tréponème pallidum, qui se transmet principalement par contact sexuel direct. La TP peut également être transmise à la génération suivante via le placenta, ce qui entraîne une mortinatalité, un accouchement prématuré et des nourrissons atteints de syphilis congénitale. La période d'incubation du TP est de 9 à 90 jours avec une moyenne de 3 semaines. La morbidité survient normalement 2 à 4 semaines après l'infection par la syphilis. Dans une infection normale, les TP-IgM peuvent être détectées en premier, qui disparaissent après un traitement efficace. Les TP-IgG peuvent être détectées lors de l'apparition d'IgM, qui peuvent exister pendant une période relativement longue. La détection de l’infection TP constitue encore aujourd’hui l’une des bases du diagnostic clinique. La détection des anticorps TP revêt une grande importance pour la prévention de la transmission du TP et le traitement des anticorps TP.
Supériorité
Le kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante, facile à utiliser
Type d'échantillon : échantillons de sérum/plasma/sang total
Temps de test : 10-15 minutes
Stockage : 2-30 ℃/36-86 ℉
Méthodologie :Or Colloïdal
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• Haute précision
• Opération facile
• lecture des résultats en 15 minutes
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :99,03 % (IC95 % 94,70 % ~ 99,83 %) Taux de coïncidence négative : 99,34 % (IC95 % 98,07 % ~ 99,77 %) Taux de conformité total : 99,28 % (IC95 % 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 102 | 3 | 105 | |
Négatif | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
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